このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

グラス アイオノマー セメント (GIC) ベースの修復システムとバルク充填樹脂ベースの複合材の臨床評価

2015年8月24日 更新者：elif kantar atila、Ege University

グラスアイオノマーセメント (GIC) ベースの修復システムの臨床評価

本研究の目的は、レジンベースのコンポジット/象牙質結合システムと比較して、クラス II の空洞における EQUİA 修復材料の臨床性能を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

12 歳の 35 人の患者で、永久大臼歯のペアが一致し、隣接および/または咬合面に同様のサイズの齲蝕病変がある患者が含まれます。

2 つの修復材料の分割口デザインが使用されます。 う蝕を除去した後、各患者は、空洞のサイズを決定するために印象を取った後、2 つの修復物を受け取ります。

2 つの材料の 1 つは、Equia (GC Europe N.V.、ベルギー、ルーベン)、高粘度グラス アイオノマー セメント、使用される 2 番目の材料は、象牙質結合システム (AdheSe One) と共に Tetric EvoCeram Bulk Fill 複合材料 (IvoClar Vivadent) です。 F、Ivoclar Vivadent、リキテンスタイン)。

歯科医師は、配置する修復材料を無作為に選択します。 歯科医は、メーカーの指示に従って、材料を混合し、取り扱います。

臨床医はマトリックスを使用して、修復物の厳密な適合を維持します。

臨床医は、修復材料の摩耗を判断するために、材料の最初の硬化反応が行われた後に印象を採ります。

修復物の配置に関与していない 2 人の盲検検査官が、6 か月、12 か月、および 24 か月で修復物を評価します。

印象は 12 か月と 24 か月の間隔で繰り返されます。 審査官は、米国公衆衛生局 (USPHS) の Ryge 基準を使用して修復物を評価します。

磨耗分析は、鋳造モデルをスキャンすることにより、3 次元レーザー スキャン デバイス (Laserscan 3D、Willytec、ドイツ) で実行されます。

データは、統計ソフトウェア (SPSS 13.0、SPSS、シカゴ) を使用して分析されます。 累積生存率は、カプラン・マイヤー法とロングランク検定を使用して推定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年～12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下顎大臼歯に咬合性う蝕病変がある患者

除外基準:

  • 口腔衛生が極端に悪い患者、重度または慢性の歯周炎、重度の歯ぎしり癖のある患者は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コンポジット修復
隣接および/または咬合面の齲蝕病変を伴う下顎永久大臼歯は、Tetric EvoCeram Bulk Fill コンポジットで修復されます
他の：コンポジット修復
歯はコットンロールで分離され、虫歯が取り除かれます。 エナメル質および象牙質のコンディショニングは、セルフエッチング接着システム (Adhese One F、Ivoclar Vivadent、リヒテンシュタイン) を使用して実行されました。 バルク充填複合材料 (Tetric EvoCeram®、Ivoclar Vivadent、リヒテンシュタイン) を 4 mm 未満の単一のバルク増分で注入して、製剤を充填します。 材料は平らな器具で凝縮されました。 硬化したら、仕上げカップ (Enhance®、Dentsply、Milford、USA) で磨きます。 歯間ストリップを使用して、最終的な輪郭を仕上げます。
他の名前：
  • Tetric EvoCeram バルク フィル コンポジット
アクティブコンパレータ：グラスアイオノマーセメント
隣接および/または咬合面の齲蝕病変を伴う下顎永久大臼歯は、グラス アイオノマー修復、Equia で修復されます。
他の：グラスアイオノマーセメント
歯はコットンロールで分離され、虫歯が取り除かれます。 歯科医は、製造元の指示に従って材料を混合し、取り扱います。 材料は平らな器具で凝縮されました。 固まったら磨きます。 歯間ストリップを使用して、最終的な輪郭を仕上げます。 G-Coat Plus (GC、アメリカ) を修復物の表面とマージンに適用します。
他の名前：
  • 高粘度グラスアイオノマーセメント
  • エクイア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バルク充填レジンベース複合材料と高粘度グラスアイオノマーセメントの摩耗
時間枠：2年
鋳造モデルをスキャンして 3 次元レーザー スキャン デバイスで使用する
2年
高粘度グラスアイオノマーセメントとバルク充填レジンベース複合材の臨床成績
時間枠：2年
Ryge基準に従って
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ege University

捜査官

  • スタディディレクター：Nazan Ersin、Ege University
  • スタディチェア：Fahinur Ertugrul、Ege University
  • 主任研究者：Arzu Aykut- Yetkiner、Ege University
  • 主任研究者：İlhan Uzel、Ege University
  • 主任研究者：Elif Atila、Ege University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年3月1日

研究の完了 (予想される)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月24日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Dep of Pedodontics, Ege

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コンポジット修復の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bahamas

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する