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Una valutazione clinica di un sistema di restauro basato su cemento vetroionomerico (GIC) rispetto a un composito a base di resina caricato in massa

24 agosto 2015 aggiornato da: elif kantar atila, Ege University

Una valutazione clinica di un sistema di restauro basato su cemento vetroionomerico (GIC).

Lo scopo del presente studio è valutare le prestazioni cliniche del materiale da restauro EQUİA nelle cavità di Classe II confrontandole con un sistema adesivo composito/dentinale a base di resina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi 35 pazienti di 12 anni, che hanno un paio di molari permanenti compatibili con una lesione cariosa prossimale e/o occlusale di dimensioni simili.

verrà utilizzato il design a bocca divisa per i due materiali da restauro. Dopo aver rimosso la caria ogni paziente riceverà due restauri dopo la presa delle impronte per determinare la dimensione della cavità.

Uno dei due materiali sarà Equia (GC Europe N.V., Leuven, Belgio), un cemento vetroionomerico ad alta viscosità e il secondo materiale utilizzato sarà il composito Tetric EvoCeram Bulk Fill (IvoClar Vivadent), insieme a un sistema adesivo dentinale (AdheSe One F, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein).

Il dentista selezionerà casualmente il materiale da restauro da posizionare. Il dentista mescolerà e gestirà i materiali, in conformità con le istruzioni dei produttori.

Il medico utilizzerà una matrice per mantenere un adattamento stretto dei restauri.

Il medico prenderà le impronte dopo che le prime reazioni di presa dei materiali sono state effettuate per determinare l'usura dei materiali da restauro.

Due esaminatori in cieco che non sono stati coinvolti nel posizionamento dei restauri valuteranno i restauri a sei, 12 e 24 mesi.

Le impronte verranno ripetute a intervalli di 12 e 24 mesi. Gli esaminatori utilizzeranno i criteri Ryge del servizio sanitario pubblico statunitense (USPHS) per valutare i restauri.

L'analisi dell'usura sarà eseguita con un dispositivo di scansione laser tridimensionale (Laserscan 3D, Willytec, Germania) scansionando i modelli fusi.

I dati saranno analizzati utilizzando un software statistico (SPSS 13.0, SPSS, Chicago). I tassi cumulativi di sopravvivenza saranno stimati utilizzando il metodo Kaplan-Meier e il long-rank-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lesioni cariose occlusali nei denti molari mandibolari

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con igiene orale estremamente scarsa, parodontite grave o cronica o abitudini di bruxismo intenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: restauro composito
il molare permanente inferiore con una lesione cariosa prossimale e/o occlusale sarà restaurato con il composito Tetric EvoCeram Bulk Fill
Il dente verrà isolato con dei rulli di cotone e la carie verrà rimossa. I condizionamenti di smalto e dentina sono stati eseguiti con un sistema adesivo automordenzante (Adhese One F, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein). Il composito di riempimento in massa (Tetric EvoCeram®, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein) verrà iniettato in un singolo incremento di massa inferiore a 4 mm per riempire le preparazioni. Il materiale è stato condensato con uno strumento piatto. Una volta indurito, verrà lucidato con coppette di finitura (Enhance® , Dentsply , Milford, USA). Verrà utilizzata una striscia interprossimale per rifinire il contorno finale.
Altri nomi:
  • Tetric EvoCeram Composito Bulk Fill
Comparatore attivo: cemento vetroionomerico
il molare permanente inferiore con una lesione cariosa prossimale e/o occlusale sarà restaurato con il restauro vetroionomerico, Equia
Il dente verrà isolato con rulli di cotone e la carie rimossa. Il dentista mescolerà e gestirà i materiali secondo le istruzioni del produttore. Il materiale è stato condensato con uno strumento piatto. Una volta impostato, sarà lucidato. Verrà utilizzata una striscia interprossimale per rifinire il contorno finale. G-Coat Plus (GC, America) verrà applicato alla superficie e ai margini del restauro.
Altri nomi:
  • un cemento vetroionomerico ad alta viscosità
  • Equia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usura del composito a base di resina caricato in massa rispetto al cemento vetroionomerico ad alta viscosità
Lasso di tempo: 2 anni
utilizzando con un dispositivo di scansione laser tridimensionale mediante la scansione di modelli fusi
2 anni
Prestazioni cliniche del composito a base di resina caricato in massa rispetto al cemento vetroionomerico ad alta viscosità
Lasso di tempo: 2 anni
secondo i criteri di Ryge
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nazan Ersin, Ege University
  • Cattedra di studio: Fahinur Ertugrul, Ege University
  • Investigatore principale: Arzu Aykut- Yetkiner, Ege University
  • Investigatore principale: İlhan Uzel, Ege University
  • Investigatore principale: Elif Atila, Ege University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

24 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie

Prove cliniche su restauro composito

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