Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk evaluering av et glassionomersement (GIC)-basert restaureringssystem versus bulkfylt harpiksbasert kompositt

24. august 2015 oppdatert av: elif kantar atila, Ege University

En klinisk evaluering av et glassionomersement (GIC)-basert restaureringssystem

Målet med denne studien er å evaluere den kliniske ytelsen til EQUİA restaureringsmateriale i klasse II-hulrom sammenlignet med et harpiksbasert kompositt-/dentinbindingssystem.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

35 pasienter på 12-åring, som har et matchet par permanente molarer med en tilnærmet og/eller okklusal karieslesjon av tilsvarende størrelse vil bli inkludert.

delt munndesign for de to restaureringsmaterialene vil bli brukt. Etter fjerning av kariesen vil hver pasient motta to restaureringer etter avtrykkene for å bestemme hulrommets størrelse.

Ett av de to materialene vil være Equia (GC Europe N.V., Leuven, Belgia), en glassionomersement med høy viskositet, og det andre materialet som brukes vil være Tetric EvoCeram Bulk Fill-kompositt (IvoClar Vivadent), sammen med et dentinbindingssystem (AdheSe One) F, Ivoclar Vivadent, Lichtenstein).

Tannlegen vil tilfeldig velge restaureringsmaterialet som skal plasseres. Tannlegen vil blande og håndtere materialene, i henhold til produsentens anvisninger.

Klinikeren vil bruke en matrise for å opprettholde tett tilpasning av restaureringene.

Klinikeren vil ta avtrykk etter at de første innstillingsreaksjonene av materialene er utført for å bestemme slitasjen til de restaurerende materialene.

To blindede sensorer som ikke var involvert i plasseringen av restaureringene vil evaluere restaureringene ved seks, 12 og 24 måneder.

Visninger vil bli gjentatt med 12 og 24 måneders mellomrom. Undersøkerne vil bruke Ryge-kriteriene fra U.S. Public Health Service (USPHS) for å evaluere restaureringene.

Slitasjeanalyse vil bli utført med en 3-dimensjonal laserskanningsenhet (Laserscan 3D, Willytec, Tyskland) ved å skanne de støpte modellene.

Dataene vil bli analysert ved hjelp av statistisk programvare (SPSS 13.0, SPSS, Chicago). Kumulative overlevelsesrater vil bli estimert ved bruk av Kaplan-Meier-metoden og langtidstest.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har okklusale karieslesjoner i underkjevens molar tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ekstremt dårlig munnhygiene, alvorlig eller kronisk periodontitt eller tunge bruksismevaner ble ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kompositt restaurering
nedre permanent molar med en tilnærmet og/eller okklusal karieslesjon vil bli gjenopprettet med Tetric EvoCeram Bulk Fill kompositt
Annen: kompositt restaurering
Tannen vil bli isolert med bomullsruller og karies fjernes. Emalje- og dentinbehandlinger ble utført med et selvetsende klebesystem (Adhese One F, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein). Bulkfyll-kompositt (Tetric EvoCeram®, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein) vil bli injisert i en enkelt bulk-inkrement på mindre enn 4 mm for å fylle preparatene. Materialet ble kondensert med et flatt instrument. Når den er satt, vil den bli polert med etterbehandlingskopper (Enhance®, Dentsply, Milford, USA). En interproksimal stripe vil bli brukt for å fullføre den endelige konturen.
Andre navn:
  • Tetric EvoCeram Bulk fyll kompositt
Aktiv komparator: glassionomersement
nedre permanent molar med en tilnærmet og/eller okklusal karieslesjon vil bli gjenopprettet med glassionomer-restaureringen, Equia
Annen: glassionomersement
Tannen vil bli isolert med bomullsruller og karies fjernes. Tannlegen vil blande og håndtere materialene i henhold til produsentens anvisninger. Materialet ble kondensert med et flatt instrument. Når den er satt, vil den bli polert. En interproksimal stripe vil bli brukt for å fullføre den endelige konturen. G-Coat Plus (GC, Amerika) vil påføres overflaten og kantene av restaureringen.
Andre navn:
  • en høyviskositet glassionomersement
  • Equia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slitasje av bulkfylt harpiksbasert kompositt versus høyviskositet glassionomersement
Tidsramme: 2 år
bruk med en 3-dimensjonal laserskanningsenhet ved å skanne støpte modeller
2 år
Klinisk ytelse av bulkfylt harpiksbasert kompositt versus høyviskositet glassionomersement
Tidsramme: 2 år
i henhold til Ryge kriterier
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Etterforskere

  • Studieleder: Nazan Ersin, Ege University
  • Studiestol: Fahinur Ertugrul, Ege University
  • Hovedetterforsker: Arzu Aykut- Yetkiner, Ege University
  • Hovedetterforsker: İlhan Uzel, Ege University
  • Hovedetterforsker: Elif Atila, Ege University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dep of Pedodontics, Ege

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kompositt restaurering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere