Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az üvegionomer cement (GIC) alapú helyreállító rendszer klinikai értékelése az ömlesztett töltetű gyanta alapú kompozitokkal szemben

2015. augusztus 24. frissítette: elif kantar atila, Ege University

Az üvegionomer cement (GIC) alapú helyreállító rendszer klinikai értékelése

Jelen tanulmány célja az EQUİA restaurációs anyag klinikai teljesítményének értékelése a II. osztályú üregekben, összehasonlítva a gyanta alapú kompozit/dentin kötőrendszerrel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

35 olyan 12 éves beteget vonunk be, akiknek egy pár maradó őrlőfoga van, hasonló méretű közelítő és/vagy okkluzális szuvas elváltozással.

osztott szájú kialakítást alkalmaznak a két helyreállító anyaghoz. A szuvas eltávolítása után a lenyomatvételt követően minden páciens két pótlást kap az üreg méretének meghatározására.

A két anyag egyike az Equia (GC Europe N.V., Leuven, Belgium), egy nagy viszkozitású üvegionomer cement, a második pedig a Tetric EvoCeram Bulk Fill kompozit (IvoClar Vivadent), valamint egy dentin kötőrendszer (AdheSe One) lesz. F, Ivoclar Vivadent, Lichtenstein).

A fogorvos véletlenszerűen választja ki az elhelyezendő helyreállító anyagot. A fogorvos keveri össze és kezeli az anyagokat a gyártó utasításai szerint.

A klinikus mátrixot használ a pótlások szoros adaptációjának fenntartásához.

A klinikus az anyagok első kötési reakciói után lenyomatokat vesz, hogy megállapítsa a helyreállító anyagok kopását.

Két elvakult vizsgáztató, akik nem vettek részt a restaurációk elhelyezésében, hat, 12 és 24 hónapos korban értékelik a helyreállításokat.

A lenyomatokat 12 és 24 hónapos időközönként meg kell ismételni. A vizsgáztatók az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) Ryge kritériumait fogják használni a helyreállítások értékeléséhez.

A kopáselemzést 3 dimenziós lézerszkennerrel (Laserscan 3D, Willytec, Németország) végezzük az öntött modellek szkennelésével.

Az adatok elemzése statisztikai szoftverrel (SPSS 13.0, SPSS, Chicago) történik. A kumulatív túlélési arányokat a Kaplan-Meier módszerrel és a hosszú rangú teszttel becsülik meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek okkluzális szuvas elváltozásai vannak az alsó őrlőfogaikban

Kizárási kritériumok:

  • A rendkívül rossz szájhigiéniával, súlyos vagy krónikus parodontitiszben szenvedő vagy erős bruxizmussal rendelkező betegeket kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kompozit helyreállítás
a közelítő és/vagy okkluzális szuvas lézióval rendelkező alsó őrlőfogakat a Tetric EvoCeram Bulk Fill kompozittal helyreállítják
Egyéb: kompozit helyreállítás
A fogat pamuttekercsekkel izoláljuk és a fogszuvasodást eltávolítjuk. A zománc- és dentinkondicionálást önmarató ragasztórendszerrel (Adhese One F, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein) végeztük. Az ömlesztett töltőanyag kompozitot (Tetric EvoCeram®, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein) egyetlen, 4 mm-nél kisebb lépésközzel fecskendezik be a készítmények feltöltéséhez. Az anyagot lapos műszerrel sűrítették. Ha megszilárdul, fényező csészékkel (Enhance®, Dentsply, Milford, USA) polírozzák. A végső kontúr befejezéséhez egy interproximális csíkot használnak.
Más nevek:
  • Tetric EvoCeram Tömeges kitöltő kompozit
Aktív összehasonlító: üvegionomer cement
a közelítő és/vagy okkluzális szuvas lézióval rendelkező alsó maradó nagyőrlőfogakat az üvegionomer pótlással helyreállítják, Equia
Egyéb: üvegionomer cement
A fogat pamuttekercsekkel izoláljuk és a fogszuvasodást eltávolítjuk. A fogorvos a gyártó utasításai szerint keveri össze és kezeli az anyagokat. Az anyagot lapos műszerrel sűrítették. Miután megkötött, polírozva lesz. A végső kontúr befejezéséhez egy interproximális csíkot használnak. G-Coat Plus (GC, Amerika) kerül felhordásra a restauráció felületére és szélére.
Más nevek:
  • nagy viszkozitású üvegionomer cement
  • Equia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ömlesztett töltetű gyanta alapú kompozit kopása a nagy viszkozitású üvegionomer cementtel szemben
Időkeret: 2 év
3 dimenziós lézerszkennerrel történő felhasználás öntött modellek szkennelésével
2 év
Az ömlesztett, gyanta alapú kompozit klinikai teljesítménye a nagy viszkozitású üvegionomer cementtel szemben
Időkeret: 2 év
a Ryge-kritériumoknak megfelelően
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nazan Ersin, Ege university
  • Tanulmányi szék: Fahinur Ertugrul, Ege university
  • Kutatásvezető: Arzu Aykut- Yetkiner, Ege university
  • Kutatásvezető: İlhan Uzel, Ege university
  • Kutatásvezető: Elif Atila, Ege university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dep of Pedodontics, Ege

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel