Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna ocena systemu wypełnień na bazie cementu szkło-jonomerowego (GIC) w porównaniu z kompozytem na bazie żywicy wypełnionym luzem

24 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: elif kantar atila, Ege University

Kliniczna ocena systemu uzupełnień na bazie cementu szkło-jonomerowego (GIC).

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności klinicznej materiału do wypełnień EQUİA w ubytkach klasy II w porównaniu z systemem wiążącym kompozyt/zębina na bazie żywicy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uwzględnionych zostanie 35 pacjentów w wieku 12 lat, którzy mają dopasowaną parę stałych zębów trzonowych z ubytkiem próchnicowym w części stycznej i/lub okluzyjnej o podobnej wielkości.

Zastosowany zostanie projekt z dzielonymi ustami dla dwóch materiałów do wypełnień. Po usunięciu próchnicy każdy pacjent otrzymuje dwie odbudowy po pobraniu wycisków w celu określenia wielkości ubytku.

Jednym z dwóch materiałów będzie Equia (GC Europe N.V., Leuven, Belgia), cement glasjonomerowy o wysokiej lepkości, a drugim materiałem będzie kompozyt Tetric EvoCeram Bulk Fill (IvoClar Vivadent) wraz z systemem wiążącym zębinę (AdheSe One F, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein).

Dentysta losowo wybierze materiał do odbudowy, który ma zostać umieszczony. Dentysta będzie mieszać i obchodzić się z materiałami zgodnie z instrukcjami producentów.

Klinicysta użyje matrycy, aby zachować ścisłe dopasowanie uzupełnień.

Lekarz pobierze wyciski po przeprowadzeniu pierwszych reakcji wiązania materiałów w celu określenia stopnia zużycia materiałów do wypełnień.

Dwóch zaślepionych egzaminatorów, którzy nie byli zaangażowani w umieszczanie uzupełnień, oceni uzupełnienia po sześciu, 12 i 24 miesiącach.

Wyciski będą powtarzane co 12 i 24 miesiące. Egzaminatorzy wykorzystają kryteria Ryge'a amerykańskiej publicznej służby zdrowia (USPHS) do oceny uzupełnień.

Analiza zużycia zostanie przeprowadzona za pomocą trójwymiarowego skanera laserowego (Laserscan 3D, Willytec, Niemcy) poprzez skanowanie modeli odlewów.

Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania statystycznego (SPSS 13.0, SPSS, Chicago). Skumulowane wskaźniki przeżycia zostaną oszacowane przy użyciu metody Kaplana-Meiera i testu długiego rzędu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z okluzyjnymi zmianami próchniczymi w zębach trzonowych żuchwy

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów ze skrajnie złą higieną jamy ustnej, ciężkim lub przewlekłym zapaleniem przyzębia lub nasilonym bruksizmem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: odbudowa kompozytowa
dolny stały trzonowiec z ubytkiem próchniczym w części stycznej i/lub okluzyjnej zostanie odbudowany kompozytem Tetric EvoCeram Bulk Fill
Inny: odbudowa kompozytowa
Ząb zostanie odizolowany wacikiem i usunięta zostanie próchnica. Kondycjonowanie szkliwa i zębiny wykonano za pomocą samotrawiącego systemu adhezyjnego (Adhese One F, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein). Kompozyt Bulk Fill (Tetric EvoCeram®, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein) zostanie wstrzyknięty w pojedynczej warstwie objętościowej mniejszej niż 4 mm w celu wypełnienia preparacji. Materiał zagęszczono płaskim instrumentem. Po związaniu zostanie wypolerowany za pomocą gąbek wykończeniowych (Enhance®, Dentsply, Milford, USA). Do wykończenia ostatecznego konturu zostanie użyty pasek międzyzębowy.
Inne nazwy:
  • Kompozyt Tetric EvoCeram Bulk Fill
Aktywny komparator: cement glasjonomerowy
dolny stały trzonowiec z ubytkiem próchniczym w części stycznej i/lub okluzyjnej zostanie odbudowany odbudową glasjonomerową, Equia
Inny: cement glasjonomerowy
Ząb zostanie izolowany wacikiem i usunięta zostanie próchnica. Dentysta będzie mieszać i obchodzić się z materiałami zgodnie z instrukcjami producenta. Materiał zagęszczono płaskim instrumentem. Po ustawieniu zostanie wypolerowany. Do wykończenia ostatecznego konturu zostanie użyty pasek międzyzębowy. G-Coat Plus (GC, Ameryka) zostanie nałożony na powierzchnię i brzegi uzupełnienia.
Inne nazwy:
  • cement glasjonomerowy o wysokiej lepkości
  • Equia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie wypełnianego kompozytu na bazie żywicy w porównaniu z cementem glasjonomerowym o wysokiej lepkości
Ramy czasowe: 2 lata
korzystanie z trójwymiarowego laserowego urządzenia skanującego poprzez skanowanie modeli odlewów
2 lata
Skuteczność kliniczna kompozytu na bazie żywicy z wypełniaczem w porównaniu z cementem glasjonomerowym o wysokiej lepkości
Ramy czasowe: 2 lata
zgodnie z kryteriami Ryge'a
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nazan Ersin, Ege University
  • Krzesło do nauki: Fahinur Ertugrul, Ege University
  • Główny śledczy: Arzu Aykut- Yetkiner, Ege University
  • Główny śledczy: İlhan Uzel, Ege University
  • Główny śledczy: Elif Atila, Ege University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dep of Pedodontics, Ege

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na odbudowa kompozytowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj