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글래스 아이오노머 시멘트(GIC) 기반 수복 시스템 대 벌크 충전 수지 기반 복합재의 임상 평가

2015년 8월 24일 업데이트: elif kantar atila, Ege University

GIC(Glass Ionomer Cement) 기반 수복 시스템의 임상적 평가

현재 연구의 목적은 레진 기반 복합레진/상아질 결합 시스템과 비교하여 클래스 II 와동에서 EQUIA 수복 재료의 임상 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

비슷한 크기의 근위 및/또는 교합 우식 병변이 있는 일치하는 영구 어금니 쌍을 가진 12세의 35명의 환자가 포함됩니다.

두 가지 수복 재료에 대한 스플릿-마우스 디자인이 사용됩니다. 충치를 제거한 후 각 환자는 충치 크기를 결정하기 위해 인상 채득 후 두 개의 수복물을 받게 됩니다.

두 가지 재료 중 하나는 고점도 글래스 아이오노머 시멘트인 Equia(GC Europe N.V., Leuven, Belgium)이고 두 번째 재료는 상아질 결합 시스템(AdheSe One)과 함께 Tetric EvoCeram Bulk Fill 복합레진(IvoClar Vivadent)입니다. F, Ivoclar Vivadent, 리히텐슈타인).

치과의사는 배치할 수복 재료를 무작위로 선택합니다. 치과 의사는 제조업체의 지침에 따라 재료를 혼합하고 처리합니다.

임상의는 수복물의 긴밀한 적응을 유지하기 위해 매트릭스를 사용할 것입니다.

임상의는 수복 재료의 마모를 결정하기 위해 재료의 첫 번째 설정 반응이 완료된 후 인상을 남깁니다.

수복물 배치에 관여하지 않은 두 명의 맹검 검사관이 6개월, 12개월 및 24개월에 수복물을 평가합니다.

인상은 12개월 및 24개월 간격으로 반복됩니다. 심사관은 USPHS(U.S. Public Health Service) Ryge 기준을 사용하여 수복물을 평가합니다.

캐스트 모델을 스캐닝하여 3차원 레이저 스캐닝 장치(Laserscan 3D, Willytec, Germany)로 마모 분석을 수행합니다.

데이터는 통계 소프트웨어(SPSS 13.0, SPSS, Chicago)를 사용하여 분석됩니다. 누적 생존율은 Kaplan-Meier 방법과 장기 순위 테스트를 사용하여 추정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하악 대구치에 교합 우식 병변이 있는 환자

제외 기준:

  • 극도로 열악한 구강 위생, 중증 또는 만성 치주염, 심한 이갈이 습관을 가진 환자는 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 복합 복원
근위 및/또는 교합 우식 병변이 있는 하악 영구 대구치는 Tetric EvoCeram Bulk Fill 복합레진으로 수복됩니다.
다른: 복합 복원
면봉으로 치아를 분리하고 우식증을 제거합니다. 법랑질과 상아질 컨디셔닝은 셀프 에칭 접착 시스템(Adhese One F, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein)으로 수행되었습니다. Bulk fill 복합레진(Tetric EvoCeram® , Ivoclar Vivadent, Liechtenstein)은 프렙을 채우기 위해 4mm 미만의 단일 부피 증분으로 주입됩니다. 재료는 편평한 도구로 압축되었습니다. 일단 설정되면 마무리 컵(Enhance®, Dentsply, Milford, USA)으로 연마됩니다. 치간 스트립을 사용하여 최종 윤곽을 마무리합니다.
다른 이름들:
  • Tetric EvoCeram Bulk 충전 복합레진
활성 비교기: 유리 아이오노머 시멘트
근위 및/또는 교합 우식 병변이 있는 하악 영구 대구치는 글라스 아이오노머 수복물인 Equia로 수복됩니다.
다른: 유리 아이오노머 시멘트
면봉으로 치아를 분리하고 우식증을 제거합니다. 치과 의사는 제조업체의 지침에 따라 재료를 혼합하고 처리합니다. 재료는 편평한 도구로 압축되었습니다. 일단 설정하면 연마됩니다. 치간 스트립을 사용하여 최종 윤곽을 마무리합니다. G-Coat Plus(GC, America)가 수복물의 표면과 마진에 도포됩니다.
다른 이름들:
  • 고점도 글라스 아이오노머 시멘트
  • 에퀴아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
벌크 충전 레진 기반 복합레진 대 고점도 글라스 아이오노머 시멘트의 마모
기간: 2 년
캐스트 모델을 스캐닝하여 3차원 레이저 스캐닝 장치와 함께 사용
2 년
벌크 충전 레진 기반 복합레진 대 고점도 글라스 아이오노머 시멘트의 임상 성능
기간: 2 년
Ryge 기준에 따라
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

수사관

  • 연구 책임자: Nazan Ersin, Ege University
  • 연구 의자: Fahinur Ertugrul, Ege University
  • 수석 연구원: Arzu Aykut- Yetkiner, Ege University
  • 수석 연구원: İlhan Uzel, Ege University
  • 수석 연구원: Elif Atila, Ege University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dep of Pedodontics, Ege

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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