Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasi-ionomeerisementti (GIC) -pohjaisen korjausjärjestelmän kliininen arviointi verrattuna täytettyyn hartsipohjaiseen komposiittiin

maanantai 24. elokuuta 2015 päivittänyt: elif kantar atila, Ege University

Lasi-ionomeerisementti (GIC) -pohjaisen korjausjärjestelmän kliininen arviointi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida EQUİA restauraatiomateriaalin kliinistä suorituskykyä luokan II onteloissa verrattuna hartsipohjaiseen komposiitti-/dentiinisidosjärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan 35 12-vuotiasta potilasta, joilla on yhteensopivat pysyvät poskihampaat, joilla on samankokoinen likimääräinen ja/tai okklusaalinen kariesleesio.

kahdelle korjaavalle materiaalille käytetään jaetun suun suunnittelua. Karioosin poistamisen jälkeen jokainen potilas saa kaksi täytöntä jäljennösten jälkeen ontelon koon määrittämiseksi.

Toinen materiaalista on Equia (GC Europe N.V., Leuven, Belgia), korkeaviskositeettinen lasi-ionomeerisementti ja toinen materiaali on Tetric EvoCeram Bulk Fill -komposiitti (IvoClar Vivadent) sekä dentiiniliitosjärjestelmä (AdheSe One). F, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein).

Hammaslääkäri valitsee satunnaisesti asennettavan korjausmateriaalin. Hammaslääkäri sekoittaa ja käsittelee materiaalit valmistajan ohjeiden mukaisesti.

Kliinikko käyttää matriisia säilyttääkseen täytteiden tiukan mukauttamisen.

Kliinikko ottaa jäljennökset materiaalien ensimmäisten kovettumisreaktioiden jälkeen määrittääkseen korjausmateriaalien kulumisen.

Kaksi sokeutunutta tutkijaa, jotka eivät olleet mukana täytteiden sijoittamisessa, arvioivat restauraatiot kuuden, 12 ja 24 kuukauden iässä.

Impressiot toistetaan 12 ja 24 kuukauden välein. Tutkijat käyttävät Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) Ryge-kriteerejä täytteiden arvioinnissa.

Kulutusanalyysi suoritetaan kolmiulotteisella laserskannauslaitteella (Laserscan 3D, Willytec, Saksa) skannaamalla valumalleja.

Aineisto analysoidaan tilastoohjelmistolla (SPSS 13.0, SPSS, Chicago). Kumulatiiviset eloonjäämisluvut arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja pitkän sijoitusten testillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on okklusaalisia kariesvaurioita alaleuan poskihampaissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli erittäin huono suuhygienia, vaikea tai krooninen parodontiitti tai raskas bruksismi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: komposiittien restaurointi
alemmat pysyvät poskihampaat, joissa on likimääräinen ja/tai okklusaalinen kariesleesio, palautetaan Tetric EvoCeram Bulk Fill -komposiitilla
Muut: komposiittien restaurointi
Hammas eristetään puuvillarullilla ja karies poistetaan. Emali- ja dentiinikäsittelyt suoritettiin itsesyövyttävällä liimajärjestelmällä (Adhese One F, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein). Bulkkitäyttökomposiitti (Tetric EvoCeram®, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein) ruiskutetaan yhdellä, alle 4 mm:n bulkkierällä valmisteiden täyttämiseksi. Materiaali tiivistettiin litteällä instrumentilla. Kun se on kovettunut, se kiillotetaan viimeistelykupeilla (Enhance®, Dentsply, Milford, USA). Interproksimaalista nauhaa käytetään viimeistelemään lopullinen ääriviiva.
Muut nimet:
  • Tetric EvoCeram Bulkkitäyttökomposiitti
Active Comparator: lasi-ionomeerisementti
alempi pysyvä poskihampa, jossa on likimääräinen ja/tai okklusaalinen kariesleesio, palautetaan lasi-ionomeerirestauraatiolla, Equia
Muut: lasi-ionomeerisementti
Hammas eristetään puuvillarullilla ja karies poistetaan. Hammaslääkäri sekoittaa ja käsittelee materiaalit valmistajan ohjeiden mukaisesti. Materiaali tiivistettiin litteällä instrumentilla. Kun se on kovettunut, se kiillotetaan. Interproksimaalista nauhaa käytetään viimeistelemään lopullinen ääriviiva. G-Coat Plus (GC, America) levitetään restauroinnin pintaan ja reunoihin.
Muut nimet:
  • korkeaviskositeettinen lasi-ionomeerisementti
  • Equia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bulkkitäytetyn hartsipohjaisen komposiitin kuluminen verrattuna korkeaviskositeettiseen lasi-ionomeerisementtiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
käyttämällä 3-ulotteisen laserskannauslaitteen kanssa skannaamalla valumalleja
2 vuotta
Bulkkitäytetyn hartsipohjaisen komposiitin kliininen suorituskyky verrattuna korkeaviskositeettiseen lasi-ionomeerisementtiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Rygen kriteerien mukaisesti
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nazan Ersin, Ege University
  • Opintojen puheenjohtaja: Fahinur Ertugrul, Ege University
  • Päätutkija: Arzu Aykut- Yetkiner, Ege University
  • Päätutkija: İlhan Uzel, Ege University
  • Päätutkija: Elif Atila, Ege University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dep of Pedodontics, Ege

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa