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Une évaluation clinique d'un système de restauration à base de ciment verre ionomère (GIC) par rapport à un composite à base de résine rempli en vrac

24 août 2015 mis à jour par: elif kantar atila, Ege University

Une évaluation clinique d'un système de restauration à base de ciment verre ionomère (GIC)

Le but de la présente étude est d'évaluer les performances cliniques du matériau de restauration EQUİA dans les cavités de classe II par rapport à un système de liaison composite / dentine à base de résine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

35 patients âgés de 12 ans, qui ont une paire de molaires permanentes appariées avec une lésion carieuse proximale et/ou occlusale de taille similaire seront inclus.

une conception à bouche fendue pour les deux matériaux de restauration sera utilisée. Après avoir retiré la carie, chaque patient recevra deux restaurations suite à la prise d'empreintes pour déterminer la taille de la cavité.

L'un des deux matériaux sera Equia (GC Europe N.V., Louvain, Belgique), un ciment verre ionomère à haute viscosité et le second matériau utilisé sera le composite Tetric EvoCeram Bulk Fill (IvoClar Vivadent), ainsi qu'un système de collage dentinaire (AdheSe One F, Ivoclar Vivadent, Lichtenstein).

Le dentiste sélectionnera au hasard le matériau de restauration à placer. Le dentiste mélangera et manipulera les matériaux, conformément aux instructions des fabricants.

Le clinicien utilisera une matrice pour maintenir une adaptation serrée des restaurations.

Le clinicien prendra des empreintes après les premières réactions de prise des matériaux pour déterminer l'usure des matériaux de restauration.

Deux examinateurs en aveugle qui n'ont pas participé à la mise en place des restaurations évalueront les restaurations à six, 12 et 24 mois.

Les impressions seront répétées à intervalles de 12 et 24 mois. Les examinateurs utiliseront les critères Ryge du Service de santé publique des États-Unis (USPHS) pour évaluer les restaurations.

L'analyse de l'usure sera effectuée avec un dispositif de balayage laser tridimensionnel (Laserscan 3D, Willytec, Allemagne) en scannant les modèles moulés.

Les données seront analysées à l'aide de logiciels statistiques (SPSS 13.0, SPSS, Chicago). Les taux de survie cumulés seront estimés à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier et du test de rang long.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des lésions carieuses occlusales sur leurs molaires mandibulaires

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant une hygiène bucco-dentaire extrêmement mauvaise, une parodontite sévère ou chronique ou de fortes habitudes de bruxisme ont été exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: restauration composite
une molaire permanente inférieure présentant une lésion carieuse proximale et/ou occlusale sera restaurée avec le composite Tetric EvoCeram Bulk Fill
Autre: restauration composite
La dent sera isolée avec des rouleaux de coton et les caries seront enlevées. Les conditionnements de l'émail et de la dentine ont été réalisés avec un système adhésif automordançant (Adhese One F, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein). Le composite Bulk Fill (Tetric EvoCeram®, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein) sera injecté en un seul incrément de moins de 4 mm pour remplir les préparations. Le matériau a été condensé avec un instrument plat. Une fois prise, elle sera polie avec des cupules de finition (Enhance® , Dentsply , Milford, USA). Une bande interproximale sera utilisée pour finir le contour final.
Autres noms:
  • Tetric EvoCeram Composite de comblement en vrac
Comparateur actif: ciment verre ionomère
molaire permanente inférieure avec une lésion carieuse proximale et/ou occlusale sera restaurée avec la restauration en verre ionomère, Equia
Autre: ciment verre ionomère
La dent sera isolée avec des rouleaux de coton et les caries seront enlevées. Le dentiste mélangera et manipulera les matériaux conformément aux instructions des fabricants. Le matériau a été condensé avec un instrument plat. Une fois fixé, il sera poli. Une bande interproximale sera utilisée pour finir le contour final. G-Coat Plus (GC, Amérique) sera appliqué sur la surface et les marges de la restauration.
Autres noms:
  • un ciment verre ionomère à haute viscosité
  • Équia

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Usure du composite à base de résine rempli en vrac par rapport au ciment verre ionomère à haute viscosité
Délai: 2 années
utilisation avec un dispositif de balayage laser tridimensionnel par balayage de modèles moulés
2 années
Performances cliniques du composite à base de résine chargé en vrac par rapport au ciment verre ionomère à haute viscosité
Délai: 2 années
selon les critères de Ryge
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nazan Ersin, Ege University
  • Chaise d'étude: Fahinur Ertugrul, Ege University
  • Chercheur principal: Arzu Aykut- Yetkiner, Ege University
  • Chercheur principal: İlhan Uzel, Ege University
  • Chercheur principal: Elif Atila, Ege University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2015

Première publication (Estimation)

24 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dep of Pedodontics, Ege

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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