Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка реставрационной системы на основе стеклоиономерного цемента (СИЦ) по сравнению с объемно-наполненным композитом на основе смолы

24 августа 2015 г. обновлено: elif kantar atila, Ege University

Клиническая оценка реставрационной системы на основе стеклоиономерного цемента (СИЦ)

Целью настоящего исследования является оценка клинической эффективности реставрационного материала EQUİA в полостях класса II по сравнению с системой бондинга на основе композита/дентина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут включены 35 пациентов в возрасте 12 лет, у которых есть подобранная пара постоянных моляров с аппроксимальным и/или окклюзионным кариозным поражением одинакового размера.

Для двух реставрационных материалов будет использоваться конструкция с разделенным ртом. После удаления кариозной полости каждому пациенту после снятия оттисков для определения размера полости будет поставлено две реставрации.

Одним из двух материалов будет Equia (GC Europe N.V., Лёвен, Бельгия), высоковязкий стеклоиономерный цемент, а вторым используемым материалом будет композит Tetric EvoCeram Bulk Fill (IvoClar Vivadent) вместе с системой фиксации дентина (AdheSe One). F, Ivoclar Vivadent, Лихтенштейн).

Стоматолог случайным образом выбирает реставрационный материал для размещения. Стоматолог будет смешивать и обрабатывать материалы в соответствии с инструкциями производителя.

Клиницист будет использовать матрицу для обеспечения плотной адаптации реставраций.

Клиницист снимает оттиски после первых реакций схватывания материалов, чтобы определить степень износа реставрационных материалов.

Два слепых эксперта, которые не участвовали в установке реставраций, будут оценивать реставрации через шесть, 12 и 24 месяца.

Впечатления будут повторяться с интервалом в 12 и 24 месяца. Эксперты будут использовать критерии Ryge Службы общественного здравоохранения США (USPHS) для оценки реставраций.

Анализ износа будет выполняться с помощью трехмерного лазерного сканирующего устройства (Laserscan 3D, Willytec, Германия) путем сканирования литых моделей.

Данные будут проанализированы с использованием статистического программного обеспечения (SPSS 13.0, SPSS, Чикаго). Совокупные показатели выживаемости будут оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера и теста длинного ранга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с окклюзионными кариозными поражениями моляров нижней челюсти.

Критерий исключения:

  • Из исследования исключались пациенты с крайне плохой гигиеной полости рта, тяжелым или хроническим пародонтитом или тяжелыми привычками бруксизма.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: композитная реставрация
нижний постоянный моляр с апроксимальным и/или окклюзионным кариозным поражением будет восстановлен композитом Tetric EvoCeram Bulk Fill
Другой: композитная реставрация
Зуб изолируют ватными тампонами и удаляют кариес. Кондиционирование эмали и дентина проводили с помощью самопротравливающей адгезивной системы (Adhese One F, Ivoclar Vivadent, Лихтенштейн). Композит для объемной заливки (Tetric EvoCeram®, Ivoclar Vivadent, Лихтенштейн) будет вводиться за один раз в объеме менее 4 мм для заполнения препаровок. Материал уплотняли плоским инструментом. После затвердения он будет отполирован чашечками для финишной обработки (Enhance®, Dentsply, Milford, США). Интерпроксимальная полоска будет использоваться для завершения окончательного контура.
Другие имена:
  • Композит Tetric EvoCeram Bulk fill
Активный компаратор: стеклоиономерный цемент
нижний постоянный моляр с аппроксимальным и/или окклюзионным кариозным поражением будет восстановлен стеклоиономерной реставрацией Equia
Другой: стеклоиономерный цемент
Зуб изолируют ватными тампонами и удаляют кариес. Стоматолог будет смешивать и обрабатывать материалы в соответствии с инструкциями производителя. Материал уплотняли плоским инструментом. После установки он будет отполирован. Интерпроксимальная полоска будет использоваться для завершения окончательного контура. G-Coat Plus (GC, Америка) наносится на поверхность и края реставрации.
Другие имена:
  • стеклоиономерный цемент высокой вязкости
  • Эквия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Износ объемно-наполненного композита на основе смолы по сравнению со стеклоиономерным цементом высокой вязкости
Временное ограничение: 2 года
использование с устройством трехмерного лазерного сканирования путем сканирования отлитых моделей
2 года
Клинические характеристики объемно-наполненного композита на основе смолы по сравнению со стеклоиономерным цементом высокой вязкости
Временное ограничение: 2 года
в соответствии с критериями Райге
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ege University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nazan Ersin, Ege University
  • Учебный стул: Fahinur Ertugrul, Ege University
  • Главный следователь: Arzu Aykut- Yetkiner, Ege University
  • Главный следователь: İlhan Uzel, Ege University
  • Главный следователь: Elif Atila, Ege University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dep of Pedodontics, Ege

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования композитная реставрация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться