Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk evaluering af et glasionomercement (GIC) baseret genoprettende system versus bulkfyldt harpiksbaseret komposit

24. august 2015 opdateret af: elif kantar atila, Ege University

En klinisk evaluering af et glasionomercement (GIC) baseret genoprettende system

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske ydeevne af EQUİA restaureringsmateriale i klasse II-hulrum sammenlignet med et harpiksbaseret komposit-/dentinbindingssystem.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

35 patienter på 12-årig, som har et matchende par permanente kindtænder med en tilnærmelsesvis og/eller okklusal karieslæsion af tilsvarende størrelse vil blive inkluderet.

split-mouth design for de to restaureringsmaterialer vil blive brugt. Efter fjernelse af kariesen vil hver patient modtage to restaureringer efter aftryk for at bestemme hulrummets størrelse.

Et af de to materialer vil være Equia (GC Europe N.V., Leuven, Belgien), en glasionomercement med høj viskositet, og det andet anvendte materiale vil være Tetric EvoCeram Bulk Fill-komposit (IvoClar Vivadent) sammen med et dentinbindingssystem (AdheSe One) F, Ivoclar Vivadent, Lichtenstein).

Tandlægen vil tilfældigt vælge det genoprettende materiale, der skal placeres. Tandlægen vil blande og håndtere materialerne i overensstemmelse med producentens anvisninger.

Klinikeren vil bruge en matrix til at opretholde tæt tilpasning af restaureringerne.

Klinikeren vil tage aftryk, efter at de første hærdningsreaktioner af materialerne er udført for at bestemme sliddet af de genoprettende materialer.

To blindede eksaminatorer, som ikke var involveret i placeringen af ​​restaureringerne, vil evaluere restaureringerne efter seks, 12 og 24 måneder.

Indtryk vil blive gentaget med 12 og 24 måneders mellemrum. Eksaminatorerne vil bruge U.S. Public Health Service (USPHS) Ryge-kriterierne til at evaluere restaureringerne.

Slidanalyse vil blive udført med en 3-dimensionel laserscanningsenhed (Laserscan 3D, Willytec, Tyskland) ved at scanne de støbte modeller.

Dataene vil blive analyseret ved hjælp af statistisk software (SPSS 13.0, SPSS, Chicago). Kumulative overlevelsesrater vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden og langtidstest.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har okklusale karieslæsioner i deres mandibular kindtænder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ekstrem dårlig mundhygiejne, svær eller kronisk paradentose eller tunge bruksvaner blev udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: komposit restaurering
nedre permanent kindtand med en tilnærmelsesvis og/eller okklusal karieslæsion vil blive genoprettet med Tetric EvoCeram Bulk Fill-komposit
Andet: komposit restaurering
Tanden vil blive isoleret med bomuldsruller, og caries vil blive fjernet. Emalje- og dentinbehandlinger blev udført med et selvætsende klæbesystem (Adhese One F, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein). Bulkfyldkomposit (Tetric EvoCeram®, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein) vil blive injiceret i en enkelt bulk-inkrement på mindre end 4 mm for at fylde præparaterne. Materialet blev kondenseret med et fladt instrument. Når den er sat, vil den blive poleret med efterbehandlingskopper (Enhance®, Dentsply, Milford, USA). En interproksimal strimmel vil blive brugt til at afslutte den endelige kontur.
Andre navne:
  • Tetric EvoCeram Bulk fill komposit
Aktiv komparator: glasionomercement
nedre permanent kindtand med en tilnærmelsesvis og/eller okklusal karieslæsion vil blive genoprettet med glasionomergendannelsen, Equia
Andet: glasionomercement
Tanden vil blive isoleret med bomuldsruller, og caries vil blive fjernet. Tandlægen vil blande og håndtere materialerne i overensstemmelse med producentens anvisninger. Materialet blev kondenseret med et fladt instrument. Når den er sat, vil den blive poleret. En interproksimal strimmel vil blive brugt til at afslutte den endelige kontur. G-Coat Plus (GC, Amerika) vil blive påført på overfladen og kanterne af restaureringen.
Andre navne:
  • en højviskositet glasionomercement
  • Equia

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slid af bulkfyldt harpiksbaseret komposit versus højviskositet glasionomercement
Tidsramme: 2 år
brug med en 3-dimensionel laserscanningsenhed ved at scanne støbte modeller
2 år
Klinisk ydeevne af bulkfyldt harpiksbaseret komposit versus højviskositet glasionomercement
Tidsramme: 2 år
i henhold til Ryge kriterier
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Studieleder: Nazan Ersin, Ege University
  • Studiestol: Fahinur Ertugrul, Ege University
  • Ledende efterforsker: Arzu Aykut- Yetkiner, Ege University
  • Ledende efterforsker: İlhan Uzel, Ege University
  • Ledende efterforsker: Elif Atila, Ege University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2015

Først opslået (Skøn)

24. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dep of Pedodontics, Ege

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med komposit restaurering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner