Uma avaliação clínica de um sistema restaurador à base de cimento de ionômero de vidro (GIC) versus um compósito à base de resina preenchido a granel
Uma avaliação clínica de um sistema restaurador baseado em cimento de ionômero de vidro (GIC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos 35 pacientes com 12 anos de idade, que possuem um par de molares permanentes pareados com uma lesão de cárie proximal e/ou oclusal de tamanho semelhante.
será usado o design de boca dividida para os dois materiais restauradores. Após a remoção da cárie, cada paciente receberá duas restaurações após a tomada de impressões para determinar o tamanho da cavidade.
Um dos dois materiais será o Equia (GC Europe N.V., Leuven, Bélgica), um cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade e o segundo material utilizado será o compósito Tetric EvoCeram Bulk Fill (IvoClar Vivadent), juntamente com um sistema de união dentinária (AdheSe One F, Ivoclar Vivadent, Lichtenstein).
O dentista selecionará aleatoriamente o material restaurador a ser colocado. O dentista irá misturar e manipular os materiais, de acordo com as instruções dos fabricantes.
O clínico usará uma matriz para manter a adaptação perfeita das restaurações.
O clínico fará impressões após as primeiras reações de presa dos materiais serem feitas para determinar o desgaste dos materiais restauradores.
Dois examinadores cegos que não estiveram envolvidos na colocação das restaurações irão avaliar as restaurações aos seis, 12 e 24 meses.
As impressões serão repetidas em intervalos de 12 e 24 meses. Os examinadores usarão os critérios Ryge do Serviço de Saúde Pública dos EUA (USPHS) para avaliar as restaurações.
A análise do desgaste será realizada com um dispositivo de escaneamento a laser tridimensional (Laserscan 3D, Willytec, Alemanha) escaneando os modelos fundidos.
Os dados serão analisados por meio de software estatístico (SPSS 13.0, SPSS, Chicago). As taxas de sobrevivência cumulativas serão estimadas usando o método de Kaplan-Meier e o teste de classificação longa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lesões de cárie oclusal nos dentes molares inferiores
Critério de exclusão:
- Pacientes com higiene bucal extremamente ruim, periodontite grave ou crônica ou hábitos pesados de bruxismo foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: restauração composta
molar inferior permanente com uma lesão de cárie proximal e/ou oclusal será restaurado com o compósito Tetric EvoCeram Bulk Fill
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O dente será isolado com rolos de algodão e a cárie será removida.
Os condicionamentos de esmalte e dentina foram realizados com um sistema adesivo autocondicionante (Adhese One F, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein).
O compósito de preenchimento a granel (Tetric EvoCeram®, Ivoclar Vivadent, Liechtenstein) será injetado em um único incremento a granel de menos de 4 mm para preencher as preparações.
O material foi condensado com um instrumento plano.
Depois de endurecido, será polido com copos de acabamento (Enhance® , Dentsply , Milford, EUA).
Uma faixa interproximal será utilizada para finalizar o contorno final.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: cimento de ionômero de vidro
molar inferior permanente com lesão de cárie proximal e/ou oclusal será restaurado com restauração de ionômero de vidro, Equia
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O dente será isolado com rolos de algodão e a cárie será removida.
O dentista irá misturar e manusear os materiais de acordo com as instruções dos fabricantes.
O material foi condensado com um instrumento plano.
Depois de definido, será polido.
Uma faixa interproximal será utilizada para finalizar o contorno final.
G-Coat Plus (GC, América) será aplicado na superfície e nas margens da restauração.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desgaste de compósito à base de resina bulk fill versus cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade
Prazo: 2 anos
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usando com um dispositivo de escaneamento a laser tridimensional escaneando modelos fundidos
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2 anos
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Desempenho clínico de compósito à base de resina bulk fill versus cimento de ionômero de vidro de alta viscosidade
Prazo: 2 anos
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de acordo com os critérios Ryge
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nazan Ersin, Ege University
- Cadeira de estudo: Fahinur Ertugrul, Ege University
- Investigador principal: Arzu Aykut- Yetkiner, Ege University
- Investigador principal: İlhan Uzel, Ege University
- Investigador principal: Elif Atila, Ege University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ryge G. Clinical criteria. Int Dent J. 1980 Dec;30(4):347-58.
- Ersin NK, Candan U, Aykut A, Oncag O, Eronat C, Kose T. A clinical evaluation of resin-based composite and glass ionomer cement restorations placed in primary teeth using the ART approach: results at 24 months. J Am Dent Assoc. 2006 Nov;137(11):1529-36. doi: 10.14219/jada.archive.2006.0087.
- Campos EA, Ardu S, Lefever D, Jasse FF, Bortolotto T, Krejci I. Marginal adaptation of class II cavities restored with bulk-fill composites. J Dent. 2014 May;42(5):575-81. doi: 10.1016/j.jdent.2014.02.007. Epub 2014 Feb 18.
- Alrahlah A, Silikas N, Watts DC. Post-cure depth of cure of bulk fill dental resin-composites. Dent Mater. 2014 Feb;30(2):149-54. doi: 10.1016/j.dental.2013.10.011. Epub 2013 Nov 20.
- Gurgan S, Kutuk ZB, Ergin E, Oztas SS, Cakir FY. Four-year randomized clinical trial to evaluate the clinical performance of a glass ionomer restorative system. Oper Dent. 2015 Mar-Apr;40(2):134-43. doi: 10.2341/13-239-C. Epub 2014 Oct 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- Dep of Pedodontics, Ege
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