NAC, NaHCO3 a NS profylaxe pro CTPA v ED pro podezření na PE: Randomizovaná kontrolovaná studie

Uspořádání a nastavení studie Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie byla provedena na pohotovostním oddělení univerzitní nemocnice terciární péče v Turecku, kde bylo ročně prezentováno více než 100 000 pacientů. Schválení bylo uděleno institucionální etickou komisí Technické univerzity Karadeniz. Od všech zařazených pacientů byl obdržen písemný a informovaný souhlas. Období sběru dat začalo 1. února 2014 a období studie trvalo 1 rok do 1. února 2015.

Výběr účastníků Pacienti podstupující kontrastní hrudní tomografii kvůli podezření na PE, ve věku nad 18 let, s měřitelnými bazálními hladinami kreatininu před tomografií a měřitelnými hladinami kreatininu v séru 48–72 hodin po tomografii a s jedním nebo více uvedenými rizikovými faktory pro CIN níže byli zapsáni. Rizikovými faktory byly již existující renální dysfunkce (Cre 1,4 mg/dl nebo vysoká nebo vypočítaná glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2), diabetes mellitus, léčená hypertenze, hypotenze (SBP<90 mmHg), onemocnění koronárních tepen, anamnéza užívání nefrotoxických léků (NSAID, cisplatina, aminoglykosid, amfotericin B), onemocnění jater, městnavé srdeční selhání (aktivní nebo v anamnéze) , věk 65 nebo více let a anémie (Htc <30 %). Pacienti odmítající se zúčastnit nebo poskytnout informovaný souhlas, pacienti s ledvinami v konečném stádiu, kteří již procházejí peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou, těhotné ženy, subjekty se známou alergií na N-acetylcystein nebo hydrogenuhličitan sodný, pacienti vyžadující léčbu NAC nebo léčbu hydrogenuhličitanem sodným pro stávající další onemocnění a pacienti vystavení kontrastní látce z jakéhokoli důvodu v předchozích 2 dnech byli vyloučeni. Kromě toho, pokud lékař odpovědný za léčbu na pohotovostním oddělení považoval protokol studie za způsobilý zdržovat lékařskou péči nebo mít nežádoucí účinky, nebo pokud se některý z léků v protokolu považoval za kontraindikovaný, byli tito pacienti také vyloučeno.

Intervence K randomizaci subjektů byla použita počítačová bloková randomizace. Byly stanoveny tři skupiny, A, B a C, z nichž každá představuje kód léčby drogové větve.

Algoritmus diagnostického přístupu, který se má použít u pacientů s podezřením na PE, a plánování léčby PE vycházely z doporučení ESC pro diagnostiku a léčbu akutní plicní embolie z roku 2014.

Ve skupině NAC; 3 g NAC byly doplněny na 1000 ml s NS; byl získán 1 ml/3 mg roztok NAC a 3 ml/kg roztoku NAC+NS byl podáván po dobu 1 hodiny před CTPA a 1 ml/kg za hodinu byl podáván roztok NAC+NS po dobu minimálně 6 hodin po CTPA. Ve skupině NaHC03; 132 mEq NaHC03 bylo doplněno na 1000 ml pomocí NS; a 3 ml/kg roztoku NaHC03+NS byl podáván po dobu 1 hodiny před CTPA a 1 ml/kg za hodinu byl podáván roztok NaHC03+NS po dobu minimálně 6 hodin po CTPA. Ve skupině NS: 3 ml/kg NS bylo podáváno po dobu 1 hodiny před CTPA a 1 ml/kg za hodinu bylo podáváno po dobu minimálně 6 hodin po CTPA.

Klinické sledování Profylaktická infuze po CTPA byla udržována po dobu alespoň 6 hodin. Pacienti, kteří nemohli dokončit toto období, byli ze studie vyřazeni a nebyli zahrnuti do analýzy.

Pacienti byli pravidelně sledováni lékařem odpovědným za sledování pacienta a autory, kteří byli slepí vůči profylaktickým alternativám, které dostávali v průběhu studie. Měření kreatininu potřebné pro stanovení vývoje CIN za 48 až 72 hodin bylo provedeno na odděleních, kde byli pacienti hospitalizováni, zatímco propuštění pacienti byli pozváni k návratu na pohotovost, kde byly pomocí flebotomie odebrány vzorky žilní krve.

Měření výsledků Vývoj CIN (zvýšení hladiny kreatininu o ≥ 25 % nebo 0,5 mg/dl 48–72 hodin po expozici kontrastní látky ve srovnání s bazálními hladinami) byl ve studii hodnocen jako primární výsledek.

Sekundární výsledek byl hodnocen jako středně těžké poškození ledvin vyvíjející se během hospitalizace (definované jako 100% zvýšení hladin kreatininu v séru, těžké selhání ledvin vyžadující hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu) nebo mortalita v nemocnici. Pacienti byli sledováni po celou dobu hospitalizace až do propuštění nebo do mortality.