Profilaxia de NAC, NaHCO3 e NS para CTPA no pronto-socorro com suspeita de EP: um estudo controlado randomizado

Desenho e cenário do estudo Este estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo foi realizado no departamento de emergência de um hospital universitário terciário na Turquia, recebendo mais de 100.000 atendimentos de pacientes anualmente. A aprovação foi concedida pelo comitê de ética institucional da Karadeniz Technical University. O consentimento por escrito e informado foi recebido de todos os pacientes inscritos. O período de coleta de dados começou em 1º de fevereiro de 2014 e o período do estudo durou 1 ano até 1º de fevereiro de 2015.

Seleção dos participantes Pacientes submetidos a tomografia de tórax com contraste devido a suspeita de TEP, com idade superior a 18 anos, com níveis de creatinina basal mensuráveis ​​pré-tomografia e níveis de creatinina sérica mensuráveis ​​48-72 h pós-tomografia e com um ou mais dos fatores de risco para NIC citados abaixo foram inscritos. Os fatores de risco foram disfunção renal pré-existente (Cre 1,4 mg/dl ou taxa de filtração glomerular alta ou calculada <60 ml/min/1,73 m2), diabetes mellitus, hipertensão em tratamento, hipotensão (PAS <90 mmHg), doença arterial coronariana, história de uso de drogas nefrotóxicas (AINE, cisplatina, aminoglicosídeo, anfotericina B), doença hepática, insuficiência cardíaca congestiva (ativa ou história destas) , 65 anos ou mais e anemia (Htc <30%). Pacientes que se recusam a participar ou a fornecer consentimento informado, pacientes renais em estágio terminal já em diálise peritoneal ou hemodiálise, mulheres grávidas, indivíduos com alergia conhecida a N-acetilcisteína ou Na-bicarbonato, pacientes que requerem terapia com NAC ou terapia com Na-bicarbonato para tratamento adicional existente doença e pacientes expostos a material de contraste por qualquer motivo nos 2 dias anteriores foram excluídos. Além disso, se o protocolo do estudo fosse considerado pelo médico responsável pelo atendimento no pronto-socorro como passível de atrasar o atendimento ou causar efeitos adversos, ou se algum dos medicamentos do protocolo fosse considerado contraindicado, esses pacientes também eram excluídos.

Intervenções A randomização de blocos baseada em computador foi empregada para randomizar os indivíduos. Foram estabelecidos três grupos, A, B e C, cada um representando um código de tratamento do ramo medicamentoso.

O algoritmo de abordagem diagnóstica a ser aplicado em pacientes com suspeita de EP e o planejamento do tratamento de EP foram baseados nas Diretrizes da ESC de 2014 sobre o diagnóstico e manejo da embolia pulmonar aguda.

No grupo NAC; 3 gr NAC foi feito até 1000 ml com NS; uma solução de NAC de 1 ml/3 mg foi obtida e uma solução de NAC+NS de 3 ml/kg foi administrada por 1 h antes da CTPA e uma solução de NAC+NS de 1 ml/kg por hora foi administrada por um mínimo de 6 h após a CTPA. No grupo NaHCO3; 132 mEq NaHCO3 foi feito até 1000 ml com NS; e 3 ml/kg de solução de NaHCO3+NS foi administrado por 1 h antes da CTPA e 1 ml/kg por hora de solução de NaHCO3+NS foi administrado por no mínimo 6 h após a CTPA. No grupo NS: 3 ml/kg de NS foi administrado por 1 h antes da AFTC e 1 ml/kg por hora foi administrado por no mínimo 6 h após a AFTC.

Acompanhamento clínico A infusão profilática pós-CTPA foi mantida por pelo menos 6 horas. Os pacientes incapazes de completar esse período foram retirados do estudo e não incluídos na análise.

Os pacientes foram regularmente observados pelo médico responsável pelo acompanhamento do paciente e por autores que desconheciam as alternativas profiláticas recebidas ao longo do estudo. As dosagens de creatinina necessárias para determinar o desenvolvimento de NIC em 48 a 72 h foram realizadas nos departamentos em que os pacientes foram internados, enquanto os pacientes com alta foram convidados a retornar ao departamento de emergência, onde amostras de sangue venoso foram coletadas por flebotomia.

Medidas de desfecho O desenvolvimento de NIC (um aumento ≥25% ou 0,5 mg/dl nos níveis de creatinina 48-72 h após a exposição ao contraste em comparação com os níveis basais) foi avaliado como o desfecho primário do estudo.

Um desfecho secundário foi avaliado como lesão renal moderada desenvolvida durante a hospitalização (definida como um aumento de 100% nos níveis séricos de creatinina, insuficiência renal grave exigindo hemodiálise ou diálise peritoneal) ou mortalidade intra-hospitalar. Os pacientes foram monitorados durante toda a internação até a alta ou mortalidade.