PE 의심에 대한 ED의 CTPA에 대한 NAC, NaHCO3 및 NS 예방: 무작위 통제 시험

연구 설계 및 설정 이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 매년 >100,000명의 환자 프레젠테이션을 받는 터키의 3차 진료 대학 병원 응급실에서 수행되었습니다. Karadeniz Technical University 기관 윤리 위원회에서 승인을 받았습니다. 등록된 모든 환자로부터 서면 및 정보에 입각한 동의를 받았습니다. 자료수집기간은 2014년 2월 1일부터 시작하여 2015년 2월 1일까지 1년 동안 진행하였다.

참가자 선택 PE가 의심되어 조영 증강 흉부 단층 촬영을 받는 18세 이상, 단층 촬영 전 측정 가능한 기초 크레아티닌 수치 및 단층 촬영 후 48-72시간에 측정 가능한 혈청 크레아티닌 수치가 있고 CIN에 대한 위험 요소 중 하나 이상이 인용된 환자 아래가 등록되었습니다. 위험 인자는 기존의 신기능 장애(Cre 1.4 mg/dl 또는 높거나 계산된 사구체 여과율 <60 ml/min/1.73 m2), 당뇨병, 치료 중인 고혈압, 저혈압(SBP<90 mmHg), 관상동맥 질환, 신독성 약물 사용 병력(NSAID, 시스플라틴, 아미노글리코사이드, 암포테리신 B), 간 질환, 울혈성 심부전(활동성 또는 병력) , 65세 이상, 빈혈(Htc <30%). 참여를 거부하거나 정보에 입각한 동의를 제공하기를 거부하는 환자, 이미 복막 투석 또는 혈액 투석을 받고 있는 말기 신장 환자, 임산부, N-아세틸시스테인 또는 중탄산나트륨에 알려진 알레르기가 있는 피험자, 기존 추가 치료를 위해 NAC 요법 또는 중탄산나트륨 요법이 필요한 환자 질병 및 이전 2일 동안 어떤 이유로든 조영제에 노출된 환자는 제외되었습니다. 또한, 응급실에서 치료를 담당하는 의사가 연구 계획서가 치료를 지연시키거나 부작용을 일으킬 수 있다고 생각하거나 연구 계획서의 약물 중 금기 사항이 있다고 생각되는 경우, 해당 환자도 제외된.

중재 대상을 무작위화하기 위해 컴퓨터 기반 블록 무작위화가 사용되었습니다. 세 개의 그룹 A, B 및 C가 설정되었으며 각각은 약물 분기 치료 코드를 나타냅니다.

PE가 의심되는 환자에 적용할 진단적 접근 알고리즘과 PE의 치료 계획은 급성 폐색전증의 진단 및 관리에 관한 2014 ESC 지침을 기반으로 합니다.

NAC 그룹에서; 3 gr NAC는 NS로 최대 1000 ml로 만들어졌습니다. 1 ml/3 mgr NAC 용액을 얻었고 CTPA 전 1시간 동안 3 ml/kg NAC+NS 용액을 투여하고 CTPA 후 최소 6시간 동안 시간당 1 ml/kg NAC+NS 용액을 투여했습니다. NaHCO3 그룹에서; 132mEq NaHCO3를 NS로 1000ml까지 만들었습니다. 3 ml/kg NaHCO3+NS 용액은 CTPA 전 1시간 동안 투여되었고 시간당 1 ml/kg NaHCO3+NS 용액은 CTPA 후 최소 6시간 동안 투여되었습니다. NS 그룹에서: CTPA 전 1시간 동안 3 ml/kg NS를 투여하고 CTPA 후 최소 6시간 동안 시간당 1 ml/kg을 투여했습니다.

임상 후속 CTPA 예방적 주입은 적어도 6시간 동안 유지되었습니다. 해당 기간을 완료할 수 없는 환자는 연구에서 제외되었고 분석에 포함되지 않았습니다.

환자 모니터링을 담당하는 의사와 연구 전반에 걸쳐 받은 예방적 대안을 알지 못하는 저자가 환자를 정기적으로 관찰했습니다. 48시간에서 72시간 사이에 CIN 발달을 결정하기 위해 필요한 크레아티닌 측정은 환자가 입원한 부서에서 수행되었으며, 퇴원 환자는 응급실로 다시 초대되어 정맥혈 표본을 사혈을 통해 수집했습니다.

결과 측정 CIN 발달(기초 수준과 비교하여 조영제 노출 48-72시간 후 크레아티닌 수준이 ≥25% 또는 0.5 mg/dl 증가)이 연구의 주요 결과로 평가되었습니다.

이차 결과는 입원 중 발생하는 중등도 신장 손상(혈청 크레아티닌 수치의 100% 증가, 혈액 투석 또는 복막 투석이 필요한 중증 신부전으로 정의) 또는 병원 내 사망률로 평가되었습니다. 퇴원하거나 사망할 때까지 입원 기간 내내 환자를 모니터링했습니다.