NAC, NaHCO3 és NS CTPA profilaxisa az ED-ben PE gyanúja esetén: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A vizsgálat felépítése és beállítása Ezt a randomizált, kettős vak, placebo-kontroll vizsgálatot egy törökországi felsőoktatási egyetemi kórház sürgősségi osztályán végezték, ahol évente több mint 100 000 beteget mutatnak be. A jóváhagyást a Karadeniz Műszaki Egyetem intézményi etikai bizottsága adta meg. Minden beiratkozott betegtől írásos és tájékozott beleegyezés érkezett. Az adatgyűjtési időszak 2014. február 1-jén kezdődött, a vizsgálati időszak 1 évig tartott, 2015. február 1-ig.

A résztvevők kiválasztása 18 év feletti, kontrasztanyagos mellkasi tomográfián átesett betegek PE gyanúja miatt, mérhető bazális kreatininszinttel pre-tomográfiával és mérhető szérum kreatininszinttel 48-72 órával a tomográfia után, valamint egy vagy több említett CIN kockázati tényezővel. alább beiratkoztak. A kockázati tényezők a már meglévő veseműködési zavarok voltak (Cre 1,4 mg/dl vagy magas vagy számított glomeruláris filtrációs sebesség <60 ml/perc/1,73 m2), diabetes mellitus, kezelt magas vérnyomás, hipotenzió (SBP<90 Hgmm), koszorúér-betegség, nefrotoxikus gyógyszerhasználat (NSAID, ciszplatin, aminoglikozid, amfotericin B), májbetegség, pangásos szívelégtelenség (aktív vagy anamnézisben) , 65 éves vagy idősebb, és vérszegénység (Htc <30%). Betegek, akik megtagadják a részvételt vagy a beleegyezés megadását, a végstádiumú vesebetegek, akik már peritoneális dialízisben vagy hemodialízisben részesülnek, terhes nők, N-acetilciszteinre vagy Na-hidrogén-karbonátra ismert allergiás alanyok, olyan betegek, akiknek NAC-terápiára vagy Na-hidrogén-karbonát-terápiára van szükségük a meglévő további kezeléshez betegség, és az előző 2 napban bármilyen okból kontrasztanyagnak kitett betegeket kizártuk. Ezen túlmenően, ha a sürgősségi osztályon történő kezelésért felelős orvos úgy ítélte meg, hogy a vizsgálati protokoll késlelteti az orvosi ellátást vagy káros hatásokkal járhat, vagy ha a protokollban szereplő gyógyszerek bármelyike ​​ellenjavallt, az ilyen betegeket szintén kizárva.

Beavatkozások Számítógépes blokk randomizálást alkalmaztunk az alanyok randomizálására. Három csoportot hoztak létre, az A, B és C csoportot, amelyek mindegyike egy gyógyszerági kezelési kódot képvisel.

A PE gyanús betegeknél alkalmazandó diagnosztikai megközelítési algoritmus és a PE kezelésének megtervezése az akut tüdőembólia diagnosztizálásáról és kezeléséről szóló 2014. évi ESC irányelveken alapult.

A NAC csoportban; 3 g NAC-t NS-sel 1000 ml-re töltöttünk fel; 1 ml/3 mgr NAC oldatot kaptunk, és 3 ml/kg NAC+NS oldatot adtunk be 1 órával a CTPA előtt, és 1 ml/kg/óra NAC+NS oldatot adtunk be legalább 6 órával a CTPA után. A NaHCO3 csoportban; 132 mekvivalens NaHC03-ot NS-sel 1000 ml-re töltünk fel; és 3 ml/kg NaHCO3+NS oldatot adtunk 1 órával a CTPA előtt és 1 ml/kg/óra NaHCO3+NS oldatot legalább 6 órával a CTPA után. Az NS csoportban: 3 ml/ttkg NS-t adtunk 1 órával a CTPA előtt, és óránként 1 ml/kg-ot legalább 6 órával a CTPA után.

Klinikai nyomon követés A CTPA utáni profilaktikus infúziót legalább 6 órán keresztül fenntartották. Azokat a betegeket, akik nem tudták befejezni ezt az időszakot, eltávolították a vizsgálatból, és nem vették részt az elemzésben.

A betegeket rendszeresen megfigyelték a betegek monitorozásáért felelős orvosok és a szerzők, akik vakok voltak a vizsgálat során kapott profilaktikus alternatívák iránt. A CIN-fejlődés meghatározásához szükséges kreatinin-méréseket 48-72 órán belül azokon az osztályokon végezték el, ahol a betegek kórházba kerültek, míg az elbocsátott betegeket visszahívták a sürgősségi osztályra, ahol phlebotomiával vénás vérmintákat vettek.

Eredmény Intézkedések A vizsgálat elsődleges eredményeként a CIN fejlődését (a kreatininszint ≥25%-os vagy 0,5 mg/dl-es növekedése a kontrasztexpozíció után 48-72 órával az alapszintekhez képest) értékelték.

Másodlagos kimenetelként a kórházi kezelés során kialakuló mérsékelt vesekárosodást (a szérum kreatininszint 100%-os emelkedéseként, hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő súlyos veseelégtelenségként határozták meg) vagy a kórházi mortalitást értékelték. A betegeket a kórházi kezelés során megfigyelés alatt tartották a kibocsátásig vagy a halálozásig.