Profilaktyka NAC, NaHCO3 i NS w przypadku CTPA w SOR z podejrzeniem PE: randomizowana, kontrolowana próba

Projekt badania i warunki To randomizowane, podwójnie ślepe badanie z kontrolą placebo zostało przeprowadzone na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego trzeciego stopnia opieki w Turcji, do którego rocznie zgłasza się ponad 100 000 pacjentów. Aprobata została przyznana przez instytucjonalną komisję etyczną Politechniki Karadeniz. Pisemną i świadomą zgodę otrzymano od wszystkich włączonych pacjentów. Okres zbierania danych rozpoczął się 1 lutego 2014 r., a okres badania trwał 1 rok do 1 lutego 2015 r.

Dobór uczestników Pacjenci poddawani tomografii klatki piersiowej z kontrastem z powodu podejrzenia PE, w wieku powyżej 18 lat, z mierzalnym podstawowym poziomem kreatyniny przed tomografią i mierzalnym stężeniem kreatyniny w surowicy 48-72 h po tomografii oraz z co najmniej jednym z wymienionych czynników ryzyka CIN poniżej zostali zapisani. Czynnikami ryzyka były istniejące wcześniej zaburzenia czynności nerek (Cre 1,4 mg/dl lub wysoki lub wyliczony współczynnik przesączania kłębuszkowego <60 ml/min/1,73 m2), cukrzyca, nadciśnienie w trakcie leczenia, niedociśnienie (SBP <90 mmHg), choroba wieńcowa, przyjmowanie leków nefrotoksycznych w wywiadzie (NLPZ, cisplatyna, aminoglikozyd, amfoterycyna B), choroba wątroby, zastoinowa niewydolność serca (czynna lub występująca w wywiadzie) , wiek 65 lat lub starszy i niedokrwistość (HTC <30%). Pacjenci odmawiający udziału lub wyrażający świadomą zgodę, pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek już poddawani dializie otrzewnowej lub hemodializie, kobiety w ciąży, osoby ze stwierdzoną alergią na N-acetylocysteinę lub Na-wodorowęglan, pacjenci wymagający terapii NAC lub Na-wodorowęglanem z powodu istniejących dodatkowych choroby, a pacjenci narażeni na środek kontrastowy z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatnich 2 dni zostali wykluczeni. Ponadto, jeśli protokół badania został uznany przez lekarza odpowiedzialnego za leczenie w oddziale ratunkowym za mogący opóźniać opiekę medyczną lub powodować działania niepożądane lub jeśli którykolwiek z leków w protokole został uznany za przeciwwskazany, tacy pacjenci byli również wyłączony.

Interwencje W celu randomizacji pacjentów zastosowano komputerową randomizację blokową. Utworzono trzy grupy, A, B i C, z których każda reprezentuje kod leczenia oddziału narkotykowego.

Algorytm postępowania diagnostycznego, który należy zastosować u chorych z podejrzeniem PE oraz planowanie leczenia PE oparto na wytycznych ESC z 2014 r. dotyczących rozpoznawania i postępowania w ostrej zatorowości płucnej.

W grupie NAC; 3 gr NAC uzupełniono do 1000 ml NS; otrzymano roztwór NAC 1 ml/3 mgr i roztwór 3 ml/kg NAC+NS podawano przez 1 godzinę przed CTPA, a roztwór NAC+NS 1 ml/kg na godzinę podawano przez minimum 6 godzin po CTPA. W grupie NaHCO3; 132 mEq NaHCO3 uzupełniono do 1000 ml NS; i 3 ml/kg roztworu NaHCO3+NS podawano przez 1 godzinę przed CTPA i 1 ml/kg na godzinę roztworu NaHCO3+NS podawano przez co najmniej 6 godzin po CTPA. W grupie NS: 3 ml/kg NS podawano przez 1 godzinę przed CTPA i 1 ml/kg na godzinę przez minimum 6 godzin po CTPA.

Obserwacja kliniczna Profilaktyczny wlew po CTPA utrzymywano przez co najmniej 6 godzin. Pacjenci, którzy nie mogli ukończyć tego okresu, zostali usunięci z badania i nie zostali włączeni do analizy.

Pacjenci byli regularnie obserwowani przez lekarza odpowiedzialnego za monitorowanie pacjentów i przez autorów nieświadomych alternatyw profilaktycznych otrzymanych w trakcie badania. Pomiary kreatyniny wymagane do określenia rozwoju CIN w ciągu 48–72 godzin wykonywano na oddziałach, w których chorzy byli hospitalizowani, natomiast wypisywanych pacjentów zapraszano do powrotu na oddział ratunkowy, gdzie pobierano próbki krwi żylnej metodą flebotomii.

Miary wyników Rozwój CIN (wzrost o ≥25% lub 0,5 mg/dl stężenia kreatyniny 48-72 h po ekspozycji na środek kontrastowy w porównaniu ze stężeniem podstawowym) oceniano jako pierwszorzędowy punkt końcowy badania.

Jako wynik drugorzędowy oceniano umiarkowane uszkodzenie nerek rozwijające się podczas hospitalizacji (definiowane jako 100% wzrost stężenia kreatyniny w surowicy, ciężka niewydolność nerek wymagająca hemodializy lub dializy otrzewnowej) lub śmiertelność wewnątrzszpitalną. Pacjenci byli monitorowani przez cały okres hospitalizacji, aż do wypisu ze szpitala lub zgonu.