NAC, NaHCO3 och NS Profylax för CTPA i ED vid misstanke om PE: A Randomized Controlled Trial

Studiens utformning och miljö Denna randomiserade, dubbelblinda placebokontrollstudie utfördes på akutmottagningen på ett universitetssjukhus för tertiärvård i Turkiet och fick >100 000 patientpresentationer årligen. Godkännande beviljades av Karadeniz Technical University institutionella etiska kommitté. Skriftligt och informerat samtycke erhölls från alla inskrivna patienter. Perioden för insamlade data började den 1 februari 2014 och studieperioden varade i 1 år fram till den 1 februari 2015.

Urval av deltagare Patienter som genomgår kontrastförstärkt thoraxtomografi på grund av misstänkt PE, över 18 år, med mätbara basala kreatininnivåer pre-tomografi och mätbara serumkreatininnivåer 48-72 timmar efter tomografi och med en eller flera av riskfaktorerna för CIN angivna nedan var inskrivna. Riskfaktorerna var redan existerande njurdysfunktion (Cre 1,4 mg/dl eller en hög eller beräknad glomerulär filtrationshastighet <60 ml/min/1,73 m2), diabetes mellitus, högt blodtryck som behandlas, hypotoni (SBP<90 mmHg), kranskärlssjukdom, anamnes på nefrotoxisk läkemedelsanvändning (NSAID, cisplatin, aminoglykosid, amfotericin B), leversjukdom, kronisk hjärtsvikt (aktivt eller tidigare) , ålder 65 eller äldre, och anemi (Htc <30%). Patienter som vägrar att delta eller ge informerat samtycke, njurpatienter i slutstadiet som redan är i peritonealdialys eller hemodialys, gravida kvinnor, patienter med känd allergi mot N-acetylcystein eller Na-bikarbonat, patienter som behöver NAC-behandling eller Na-bikarbonatbehandling för befintlig ytterligare sjukdom, och patienter som exponerats för kontrastmaterial av någon anledning under de föregående 2 dagarna exkluderades. Dessutom, om studieprotokollet av den läkare som ansvarar för behandlingen på akutmottagningen ansågs vara ägnat att fördröja medicinsk vård eller ha negativa effekter, eller om något av läkemedlen i protokollet ansågs vara kontraindicerat, var sådana patienter också utesluten.

Interventioner Datorbaserad blockrandomisering användes för att randomisera försökspersoner. Tre grupper, A, B och C, etablerades, som var och en representerade en behandlingskod för läkemedelsgrenen.

Algoritmen för diagnostik som ska användas på patienter med misstänkt PE och planeringen av behandling av PE baserades på 2014 års ESC-riktlinjer för diagnos och hantering av akut lungemboli.

I NAC-gruppen; 3 gr NAC bereddes till 1000 ml med NS; en 1 ml/3 mgr NAC-lösning erhölls och 3 ml/kg NAC+NS-lösning administrerades i 1 timme före CTPA och en 1 ml/kg per timme NAC+NS-lösning administrerades under minst 6 timmar efter CTPA. I NaHC03-gruppen; 132 mekv NaHC03 sattes upp till 1000 ml med NS; och 3 ml/kg NaHCO3+NS-lösning administrerades under 1 timme före CTPA och 1 ml/kg per timme NaHCO3+NS-lösning administrerades under minst 6 timmar efter CTPA. I NS-gruppen: 3 ml/kg NS administrerades i 1 timme före CTPA och 1 ml/kg per timme administrerades i minst 6 timmar efter CTPA.

Klinisk uppföljning Post-CTPA profylaktisk infusion upprätthölls i minst 6 timmar. Patienter som inte kunde slutföra den perioden togs bort från studien och inkluderades inte i analysen.

Patienterna observerades regelbundet av läkaren som ansvarade för patientövervakningen och av författare som var blinda för de profylaktiska alternativen som erhölls under hela studien. Kreatininmätningar som krävs för att bestämma CIN-utveckling inom 48 till 72 timmar utfördes på de avdelningar där patienterna var inlagda på sjukhus, medan utskrivna patienter bjöds in att återvända till akutmottagningen där venösa blodprover togs med hjälp av flebotomi.

Resultatmått CIN-utveckling (en ökning ≥25 % eller 0,5 mg/dl i kreatininnivåer 48-72 timmar efter kontrastexponering jämfört med basala nivåer) utvärderades som det primära resultatet i studien.

Ett sekundärt resultat bedömdes som måttlig njurskada som utvecklades under sjukhusvistelse (definierad som en 100 % ökning av serumkreatininnivåer, allvarlig njursvikt som kräver hemodialys eller peritonealdialys) eller dödlighet på sjukhus. Patienterna övervakades under hela sjukhusvistelsen fram till antingen utskrivning eller dödlighet.