NAC、NaHCO3 和 NS 在怀疑 PE 的 ED 中预防 CTPA：一项随机对照试验

研究设计和设置 这项随机、双盲、安慰剂对照研究是在土耳其一家三级护理大学医院的急诊科进行的，每年接收超过 100,000 名患者就诊。 批准由卡拉德尼兹技术大学机构伦理委员会授予。 已收到所有登记患者的书面知情同意书。 数据收集期从2014年2月1日开始，研究期持续1年至2015年2月1日。

参与者的选择 因疑似 PE 而接受对比增强胸部断层扫描的患者，年龄超过 18 岁，断层扫描前可测量基础肌酐水平，断层扫描后 48-72 小时可测量血清肌酐水平，并具有一种或多种 CIN 危险因素以下被录取。 危险因素是预先存在的肾功能不全（Cre 1.4 mg/dl 或高或计算的肾小球滤过率 <60 ml/min/1.73 m2)、糖尿病、正在接受治疗的高血压、低血压(SBP<90 mmHg)、冠状动脉疾病、肾毒性药物使用史(NSAID、顺铂、氨基糖苷类、两性霉素B)、肝病、充血性心力衰竭(活动性或既往病史) 、65 岁或以上以及贫血 (Htc <30%)。 拒绝参与或提供知情同意的患者、已经进行腹膜透析或血液透析的终末期肾病患者、孕妇、已知对 N-乙酰半胱氨酸或碳酸氢钠过敏的受试者、需要 NAC 治疗或碳酸氢钠治疗以进行现有额外治疗的患者疾病，以及前 2 天内因任何原因暴露于造影剂的患者被排除在外。 此外，如果研究方案被急诊科负责治疗的医师认为容易延误医疗或产生不良反应，或者如果方案中的任何药物被认为是禁忌的，则此类患者也排除在外。

干预 采用基于计算机的块随机化来随机化受试者。 设立了A、B、C三组，每组代表一个药品分支处理代码。

应用于疑似 PE 患者的诊断方法算法和 PE 的治疗计划基于 2014 年 ESC 急性肺栓塞诊断和管理指南。

在 NAC 组中；将 3 克 NAC 与 NS 配制成 1000 毫升；获得 1 ml/3 mgr NAC 溶液，并在 CTPA 前 1 小时给予 3 ml/kg NAC+NS 溶液，在 CTPA 后至少 6 小时给予 1 ml/kg/小时的 NAC+NS 溶液。 在NaHCO3组中； 132 mEq NaHCO3 用 NS 补足至 1000 ml；在 CTPA 前 1 小时给予 3 ml/kg NaHCO3+NS 溶液，在 CTPA 后给予 1 ml/kg NaHCO3+NS 溶液至少 6 小时。 在 NS 组中：在 CTPA 前 1 小时给予 3 ml/kg NS，在 CTPA 后至少 6 小时给予 1 ml/kg/小时。

临床随访 CTPA 后预防性输注维持至少 6 小时。 无法完成该阶段的患者被从研究中剔除，不包括在分析中。

负责患者监测的医生和对整个研究中接受的预防性替代方案不知情的作者定期观察患者。 确定 48 至 72 小时内发生 CIN 所需的肌酐测量在患者住院的科室进行，同时邀请出院患者返回急诊室，在急诊室使用静脉切开术收集静脉血标本。

结果测量 CIN 发展（对比剂暴露后 48-72 小时肌酐水平与基础水平相比增加 ≥ 25% 或 0.5 mg/dl）被评估为研究的主要结果。

次要结局评估为住院期间出现中度肾损伤（定义为血清肌酐水平升高 100%，严重肾衰竭需要血液透析或腹膜透析）或院内死亡率。 在整个住院期间对患者进行监测，直至出院或死亡。