NAC, NaHCO3 и NS Профилактика CTPA в отделении неотложной помощи при подозрении на ТЭЛА: рандомизированное контролируемое исследование

Дизайн и условия исследования Это рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контрольное исследование проводилось в отделении неотложной помощи университетской больницы третичного уровня в Турции, куда ежегодно обращались более 100 000 пациентов. Утверждение было предоставлено институциональным этическим комитетом Караденизского технического университета. Письменное и информированное согласие было получено от всех включенных в исследование пациентов. Период сбора данных начался 1 февраля 2014 г., а период исследования длился 1 год до 1 февраля 2015 г.

Отбор участников Пациенты, которым проводится томография грудной клетки с контрастным усилением из-за подозрения на ТЭЛА, в возрасте старше 18 лет, с измеримыми уровнями базального креатинина до томографии и измеряемыми уровнями креатинина в сыворотке через 48–72 ч после томографии и с одним или несколькими из указанных факторов риска CIN. ниже были зарегистрированы. Факторами риска были ранее существовавшая почечная дисфункция (Cre 1,4 мг/дл или высокая или расчетная скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73). m2), сахарный диабет, артериальная гипертензия, получающая лечение, гипотензия (САД <90 мм рт. ст.), ишемическая болезнь сердца, применение нефротоксических препаратов в анамнезе (НПВП, цисплатин, аминогликозид, амфотерицин В), заболевания печени, застойная сердечная недостаточность (в действии или в анамнезе) , возраст 65 лет и старше и анемия (Htc <30%). Пациенты, отказывающиеся от участия или дающие информированное согласие, пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, уже находящиеся на перитонеальном диализе или гемодиализе, беременные женщины, пациенты с известной аллергией на N-ацетилцистеин или бикарбонат натрия, пациенты, которым требуется терапия NAC или терапия бикарбонатом натрия по существующим дополнительным заболевание, и пациенты, подвергшиеся воздействию контрастного вещества по любой причине в предыдущие 2 дня, были исключены. Кроме того, если протокол исследования считался врачом, отвечающим за лечение в отделении неотложной помощи, как способный задержать оказание медицинской помощи или иметь побочные эффекты, или если какое-либо лекарство в протоколе считалось противопоказанным, такие пациенты также Исключенный.

Вмешательства Для рандомизации участников использовалась компьютерная блочная рандомизация. Были созданы три группы, A, B и C, каждая из которых представляла код лечения наркологической отрасли.

Алгоритм диагностического подхода, применяемый у пациентов с подозрением на ТЭЛА, и планирование лечения ТЭЛА основывались на Руководстве ESC 2014 г. по диагностике и лечению острой тромбоэмболии легочной артерии.

В группе НАК; 3 г NAC доводили до 1000 мл с помощью NS; был получен раствор NAC 1 мл/3 мг и раствор NAC+NS в дозе 3 мл/кг вводили за 1 ч до CTPA, а раствор NAC+NS в дозе 1 мл/кг в час вводили в течение как минимум 6 ч после CTPA. В группе NaHCO3; 132 мЭкв NaHCO3 доводили до 1000 мл с помощью NS; раствор NaHCO3+NS в дозе 3 мл/кг вводили за 1 ч до CTPA, а раствор NaHCO3+NS в дозе 1 мл/кг в час вводили минимум в течение 6 ч после CTPA. В группе NS: 3 мл/кг NS вводили за 1 час до CTPA и 1 мл/кг в час вводили минимум 6 часов после CTPA.

Клиническое наблюдение Профилактическая инфузия после CTPA поддерживалась не менее 6 часов. Пациенты, которые не смогли завершить этот период, были исключены из исследования и не включены в анализ.

Пациенты регулярно наблюдались врачом, ответственным за наблюдение за пациентами, и авторами, не имевшими представления о профилактических альтернативах, применяемых на протяжении всего исследования. Измерения креатинина, необходимые для определения развития КИН в сроки от 48 до 72 ч, проводили в отделениях госпитализации пациентов, а выписанных пациентов приглашали вернуться в отделение неотложной помощи, где производили забор венозной крови с помощью флеботомии.

Критерии исхода Развитие CIN (увеличение уровня креатинина на ≥25% или 0,5 мг/дл через 48–72 ч после воздействия контраста по сравнению с исходным уровнем) оценивалось как первичный результат исследования.

Вторичный исход оценивался как умеренное повреждение почек, развившееся во время госпитализации (определяемое как 100% повышение уровня креатинина в сыворотке, тяжелая почечная недостаточность, требующая гемодиализа или перитонеального диализа) или внутрибольничная смертность. Пациенты находились под наблюдением на протяжении всей госпитализации до выписки или летального исхода.