NAC, NaHCO3 ja NS CTPA:n ennaltaehkäisy ED:ssä PE:n epäilyssä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääkevertailututkimus tehtiin Turkin yliopistollisen korkea-asteen sairaalan päivystysosastolla, johon osallistui vuosittain yli 100 000 potilasta. Hyväksynnän myönsi Karadenizin teknillisen yliopiston institutionaalinen eettinen komitea. Kaikilta ilmoittautuneilta potilailta saatiin kirjallinen ja tietoinen suostumus. Aineistonkeruujakso alkoi 1.2.2014 ja tutkimusjakso kesti 1 vuoden 1.2.2015 saakka.

Osallistujien valinta Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään kontrastitehostettu rintakehän tomografia epäillyn PE:n vuoksi, joilla on mitattavissa olevat peruskreatiniinitasot ennen tomografiaa ja mitattavissa olevat seerumin kreatiniinitasot 48-72 tuntia tomografian jälkeen ja joilla on yksi tai useampi mainituista CIN:n riskitekijöistä alla oli ilmoittautunut. Riskitekijät olivat aiempi munuaisten vajaatoiminta (Cre 1,4 mg/dl tai korkea tai laskettu glomerulussuodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2), diabetes mellitus, hoidettava verenpainetauti, hypotensio (SBP < 90 mmHg), sepelvaltimotauti, anamneesissa munuaistoksisten lääkkeiden käyttö (NSAID, sisplatiini, aminoglykosidi, amfoterisiini B), maksasairaus, sydämen vajaatoiminta (aktiivinen tai aiemmin esiintynyt) , 65-vuotias tai vanhempi ja anemia (Htc <30 %). Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai antamasta tietoon perustuvaa suostumusta, loppuvaiheen munuaispotilaat, jotka jo saavat peritoneaalidialyysi- tai hemodialyysihoitoa, raskaana olevat naiset, potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia N-asetyylikysteiinille tai Na-bikarbonaatille, potilaat, jotka tarvitsevat NAC- tai Na-bikarbonaattihoitoa olemassa olevan lisähoidon vuoksi potilaat, jotka olivat jostain syystä altistuneet varjoaineelle kahden edellisen päivän aikana, suljettiin pois. Lisäksi, jos päivystyspoliklinikalla hoidosta vastaava lääkäri katsoi, että tutkimusprotokolla saattaa viivästyttää sairaanhoitoa tai sillä on haitallisia vaikutuksia tai jos jonkin protokollan lääkkeen katsottiin olevan vasta-aiheinen, myös tällaiset potilaat ulkopuolelle.

Interventiot Koehenkilöiden satunnaistamiseen käytettiin tietokonepohjaista lohkosatunnaistusta. Perustettiin kolme ryhmää, A, B ja C, joista jokainen edustaa lääkealan hoitokoodia.

Potilailla, joilla epäillään PE:tä, käytettävä diagnostinen lähestymistapa ja PE:n hoidon suunnittelu perustuivat 2014 ESC:n ohjeisiin akuutin keuhkoembolian diagnosoinnista ja hoidosta.

NAC-ryhmässä; 3 g NAC lisättiin 1000 ml:aan NS:llä; saatiin 1 ml/3 mg NAC-liuosta ja 3 ml/kg NAC+NS-liuosta annettiin 1 tunti ennen CTPA:ta ja 1 ml/kg tunnissa NAC+NS-liuosta annettiin vähintään 6 tunnin ajan CTPA:n jälkeen. NaHC03-ryhmässä; 132 mekv. NaHC03 lisättiin 1000 ml:aan NS:llä; ja 3 ml/kg NaHC03+NS-liuosta annettiin 1 h ennen CTPA:ta ja 1 ml/kg tunnissa NaHC03+NS-liuosta annettiin vähintään 6 tuntia CTPA:n jälkeen. NS-ryhmässä: 3 ml/kg NS:ää annettiin 1 tunnin ajan ennen CTPA:ta ja 1 ml/kg tunnissa vähintään 6 tunnin ajan CTPA:n jälkeen.

Kliininen seuranta CTPA:n jälkeistä profylaktista infuusiota pidettiin vähintään 6 tuntia. Potilaat, jotka eivät kyenneet suorittamaan tätä ajanjaksoa, poistettiin tutkimuksesta, eikä niitä sisällytetty analyysiin.

Potilaita seurasivat säännöllisesti potilaan seurannasta vastaava lääkäri ja kirjoittajat, jotka eivät olleet ottaneet huomioon koko tutkimuksen aikana saadut profylaktiset vaihtoehdot. CIN-kehityksen määrittämiseen tarvittavat kreatiniinimittaukset 48-72 tunnin aikana tehtiin osastoilla, joissa potilaat olivat sairaalahoidossa, kun taas kotiutuneet potilaat kutsuttiin palaamaan ensiapuun, jossa otettiin laskimoverinäytteet flebotomialla.

Tulosmittaukset CIN-kehitys (kreatiniinitason nousu ≥25 % tai 0,5 mg/dl 48-72 tuntia varjoainealtistuksen jälkeen verrattuna perustasoihin) arvioitiin tutkimuksen ensisijaisena tuloksena.

Toissijaiseksi seuraukseksi arvioitiin sairaalahoidon aikana kehittynyt kohtalainen munuaisvaurio (määritelty 100 %:n nousuna seerumin kreatiniinitasoissa, hemodialyysiä tai peritoneaalidialyysiä vaativa vakava munuaisten vajaatoiminta) tai sairaalakuolleisuus. Potilaita seurattiin koko sairaalahoidon ajan joko kotiutukseen tai kuolemaan saakka.