NAC, NaHCO3 og NS profylakse for CTPA i ED ved mistanke om PE: A Randomized Controlled Trial

Studiedesign og setting Denne randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollstudien ble utført på akuttmottaket på et universitetssykehus for tertiær omsorg i Tyrkia, som mottar >100 000 pasientpresentasjoner årlig. Godkjenning ble gitt av Karadeniz Technical University institusjonelle etiske komité. Skriftlig og informert samtykke ble mottatt fra alle påmeldte pasienter. Datainnsamlingsperioden startet 1. februar 2014, og studieperioden varte i 1 år frem til 1. februar 2015.

Utvalg av deltakere Pasienter som gjennomgår kontrastforsterket thoraxtomografi på grunn av mistanke om PE, over 18 år, med målbare basale kreatininnivåer pre-tomografi og målbare serumkreatininnivåer 48-72 timer etter tomografi og med en eller flere av risikofaktorene for CIN sitert nedenfor ble påmeldt. Risikofaktorene var eksisterende nyredysfunksjon (Cre 1,4 mg/dl eller høy eller beregnet glomerulær filtrasjonshastighet <60 ml/min/1,73) m2), diabetes mellitus, hypertensjon som får behandling, hypotensjon (SBP <90 mmHg), koronararteriesykdom, historie med nefrotoksisk medikamentbruk (NSAID, cisplatin, aminoglykosid, amfotericin B), leversykdom, kongestiv hjertesvikt (aktiv eller historie med dette) , alder 65 eller over, og anemi (Htc <30%). Pasienter som nekter å delta eller å gi informert samtykke, nyrepasienter i sluttstadiet som allerede er i peritonealdialyse eller hemodialyse, gravide kvinner, personer med kjent allergi mot N-acetylcystein eller Na-bikarbonat, pasienter som trenger NAC-behandling eller Na-bikarbonatbehandling for eksisterende tilleggsbehandling sykdom, og pasienter eksponert for kontrastmateriale av en eller annen grunn de siste 2 dagene ble ekskludert. I tillegg, hvis studieprotokollen ble ansett av legen som var ansvarlig for behandling i akuttmottaket som egnet til å forsinke medisinsk behandling eller ha bivirkninger, eller hvis noen av legemidlene i protokollen ble antatt å være kontraindisert, ble slike pasienter også ekskludert.

Intervensjoner Databasert blokkrandomisering ble brukt for å randomisere forsøkspersoner. Det ble etablert tre grupper, A, B og C, som hver representerte en behandlingskode for legemiddelgrenen.

Den diagnostiske tilnærmingsalgoritmen som skal brukes på pasienter med mistanke om PE og planleggingen av behandling av PE var basert på ESC-retningslinjene fra 2014 om diagnose og behandling av akutt lungeemboli.

I NAC-gruppen; 3 gr NAC ble laget opp til 1000 ml med NS; en 1 ml/3 mgr NAC-løsning ble oppnådd og 3 ml/kg NAC+NS-løsning ble administrert i 1 time før CTPA og en 1 ml/kg per time NAC+NS-løsning ble administrert i minimum 6 timer etter CTPA. I NaHCO3-gruppen; 132 mekv. NaHC03 ble laget opp til 1000 ml med NS; og 3 ml/kg NaHCO3+NS-løsning ble administrert i 1 time før CTPA og 1 ml/kg per time NaHCO3+NS-løsning ble administrert i minimum 6 timer etter CTPA. I NS-gruppen: 3 ml/kg NS ble administrert i 1 time før CTPA og 1 ml/kg per time ble administrert i minimum 6 timer etter CTPA.

Klinisk oppfølging Post-CTPA profylaktisk infusjon ble opprettholdt i minst 6 timer. Pasienter som ikke var i stand til å fullføre denne perioden, ble fjernet fra studien og ikke inkludert i analysen.

Pasienter ble regelmessig observert av legen som var ansvarlig for pasientovervåking og av forfattere som var blinde for de profylaktiske alternativene som ble mottatt gjennom hele studien. Kreatininmålinger som kreves for å bestemme CIN-utvikling i 48 til 72 timer ble utført på avdelingene der pasientene var innlagt, mens utskrevne pasienter ble invitert til å returnere til akuttmottaket hvor venøse blodprøver ble tatt ved bruk av flebotomi.

Resultatmål CIN-utvikling (en økning ≥25 % eller 0,5 mg/dl i kreatininnivåer 48-72 timer etter kontrasteksponering sammenlignet med basale nivåer) ble evaluert som det primære resultatet i studien.

Et sekundært utfall ble vurdert som moderat nyreskade under sykehusinnleggelse (definert som en 100 % økning i serumkreatininnivåer, alvorlig nyresvikt som krever hemodialyse eller peritonealdialyse) eller sykehusmortalitet. Pasientene ble overvåket gjennom sykehusinnleggelsen frem til enten utskrivning eller dødelighet.