PE の疑いがある救急外来における CTPA に対する NAC、NaHCO3、NS の予防：ランダム化比較試験

研究デザインと設定 このランダム化二重盲検プラセボ対照研究は、年間 100,000 人以上の患者を受け入れているトルコの三次医療大学病院の救急部門で実施されました。 承認はカラデニズ工科大学の倫理委員会によって与えられました。 登録されたすべての患者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。 データ収集期間は 2014 年 2 月 1 日に始まり、調査期間は 2015 年 2 月 1 日までの 1 年間続きました。

参加者の選択 PEの疑いにより造影胸部断層撮影を受けている18歳以上の患者で、断層撮影前に基礎クレアチニン値が測定可能で、断層撮影後48～72時間の血清クレアチニン値が測定可能で、CINの危険因子が1つ以上挙げられている患者以下が登録されました。 危険因子は、既存の腎機能障害（Cre 1.4 mg/dl、または高い糸球体濾過率または計算上の糸球体濾過率 <60 ml/min/1.73）でした。 m2)、糖尿病、高血圧治療を受けている、低血圧（SBP<90 mmHg）、冠動脈疾患、腎毒性薬物の使用歴（NSAID、シスプラチン、アミノグリコシド、アムホテリシンB）、肝疾患、うっ血性心不全（活動性またはその既往） 、65歳以上、貧血（Htc <30％）。 参加またはインフォームドコンセントの提供を拒否する患者、すでに腹膜透析または血液透析を受けている末期腎患者、妊婦、N-アセチルシステインまたは重炭酸ナトリウムに対する既知のアレルギーのある対象、既存の追加療法に対してNAC療法または重炭酸ナトリウム療法を必要とする患者疾患、および過去 2 日間に何らかの理由で造影剤に曝露された患者は除外されました。 さらに、救急部門の治療を担当する医師が研究プロトコールが治療を遅らせる可能性がある、または副作用を引き起こす可能性があるとみなした場合、またはプロトコール内の薬物のいずれかが禁忌であると考えられた場合、そのような患者も対象となった。除外されます。

介入 コンピューターベースのブロックランダム化を使用して被験者をランダム化しました。 3 つのグループ A、B、C が確立され、それぞれが薬剤分岐治療コードを表しました。

PE が疑われる患者に適用される診断アプローチ アルゴリズムと PE の治療計画は、急性肺塞栓症の診断と管理に関する 2014 年の ESC ガイドラインに基づいています。

NACグループでは、 3 gr NAC を NS で 1000 ml にしました。 １ｍｌ／３ｍｇｒのＮＡＣ溶液を得て、３ｍｌ／ｋｇのＮＡＣ＋ＮＳ溶液をＣＴＰＡ前に１時間投与し、１時間当たり１ｍｌ／ｋｇのＮＡＣ＋ＮＳ溶液をＣＴＰＡ後に最低６時間投与した。 NaHCO3 グループでは、 132 mEq NaHCO3 を NS で 1000 ml にしました。 ３ｍｌ／ｋｇのＮａＨＣＯ３＋ＮＳ溶液をＣＴＰＡの前に１時間投与し、１時間当たり１ｍｌ／ｋｇのＮａＨＣＯ３＋ＮＳ溶液をＣＴＰＡ後に少なくとも６時間投与した。 NS グループでは、CTPA の前に 3 ml/kg の NS を 1 時間投与し、CTPA 後に 1 時間あたり 1 ml/kg を最低 6 時間投与しました。

臨床追跡調査 CTPA 後の予防的注入は少なくとも 6 時間維持されました。 その期間を完了できなかった患者は研究から除外され、分析には含まれませんでした。

患者は、患者モニタリングを担当する医師と、研究全体を通じて受けた代替予防法を知らなかった著者によって定期的に観察された。 48～72時間以内のCIN発症を判定するために必要なクレアチニン測定は、患者が入院している診療科で行われた一方、退院患者は救急診療科に戻るよう促され、そこで瀉血により静脈血検体が採取された。

結果の測定 CIN 発現（基礎レベルと比較した、造影剤曝露後 48 ～ 72 時間のクレアチニン レベルの 25% または 0.5 mg/dl 以上の増加）が、この研究の主要結果として評価されました。

二次転帰は、入院中に発症する中等度の腎損傷（血清クレアチニン値の100％上昇、血液透析または腹膜透析を必要とする重度の腎不全として定義される）または院内死亡として評価された。 患者は入院中、退院または死亡するまでモニタリングされた。