NAC-, NaHCO3- og NS-profylakse for CTPA i ED ved mistanke om PE: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsesdesign og rammer Dette randomiserede, dobbeltblinde placebokontrolstudie blev udført på akutafdelingen på et universitetshospital for tertiær pleje i Tyrkiet, der modtog >100.000 patientpræsentationer årligt. Godkendelse blev givet af Karadeniz Technical University institutionelle etiske udvalg. Der blev modtaget skriftligt og informeret samtykke fra alle tilmeldte patienter. Dataindsamlingsperioden startede 1. februar 2014, og undersøgelsesperioden varede i 1 år indtil 1. februar 2015.

Udvælgelse af deltagere Patienter, der gennemgår kontrastforstærket thoraxtomografi på grund af mistanke om PE, over 18 år, med målbare basale kreatininniveauer præ-tomografi og målbare serumkreatininniveauer 48-72 timer efter tomografi og med en eller flere af de nævnte risikofaktorer for CIN nedenfor blev tilmeldt. Risikofaktorerne var allerede eksisterende nyreinsufficiens (Cre 1,4 mg/dl eller en høj eller beregnet glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min/1,73) m2), diabetes mellitus, hypertension i behandling, hypotension (SBP<90 mmHg), koronararteriesygdom, historie med nefrotoksisk stofbrug (NSAID, cisplatin, aminoglycosid, amphotericin B), leversygdom, kongestiv hjertesvigt (aktiv eller historie herom) , alder 65 eller derover, og anæmi (Htc <30%). Patienter, der nægter at deltage eller give informeret samtykke, nyrepatienter i slutstadiet, der allerede er i peritonealdialyse eller hæmodialyse, gravide kvinder, forsøgspersoner med kendt allergi over for N-acetylcystein eller Na-bicarbonat, patienter, der har behov for NAC-behandling eller Na-bicarbonat-behandling for eksisterende yderligere sygdom, og patienter udsat for kontrastmateriale af en eller anden grund i de foregående 2 dage blev udelukket. Desuden, hvis undersøgelsesprotokollen af ​​lægen, der er ansvarlig for behandlingen i akutmodtagelsen, blev anset for at kunne forsinke lægebehandling eller have bivirkninger, eller hvis nogen af ​​lægemidlerne i protokollen blev anset for at være kontraindiceret, blev sådanne patienter også udelukket.

Interventioner Computerbaseret blokrandomisering blev anvendt til at randomisere forsøgspersoner. Der blev etableret tre grupper, A, B og C, som hver repræsenterede en lægemiddelgrenbehandlingskode.

Den diagnostiske tilgangsalgoritme, der skal anvendes på patienter med mistanke om PE og planlægningen af ​​behandling af PE, var baseret på 2014 ESC-retningslinjerne om diagnosticering og håndtering af akut lungeemboli.

I NAC-gruppen; 3 gr NAC blev lavet op til 1000 ml med NS; en 1 ml/3 mgr NAC-opløsning blev opnået, og 3 ml/kg NAC+NS-opløsning blev administreret i 1 time før CTPA, og en 1 ml/kg pr. time NAC+NS-opløsning blev administreret i mindst 6 timer efter CTPA. I NaHC03-gruppen; 132 mækv. NaHC03 blev fremstillet til 1000 ml med NS; og 3 ml/kg NaHCO3+NS-opløsning blev administreret i 1 time før CTPA, og 1 ml/kg pr. time NaHCO3+NS-opløsning blev administreret i minimum 6 timer efter CTPA. I NS-gruppen: 3 ml/kg NS blev administreret i 1 time før CTPA og 1 ml/kg per time blev administreret i minimum 6 timer efter CTPA.

Klinisk opfølgning Post-CTPA profylaktisk infusion blev opretholdt i mindst 6 timer. Patienter, der ikke var i stand til at fuldføre denne periode, blev fjernet fra undersøgelsen og ikke inkluderet i analysen.

Patienterne blev regelmæssigt observeret af den læge, der var ansvarlig for patientovervågningen, og af forfattere, der var blinde for de profylaktiske alternativer, der blev modtaget gennem hele undersøgelsen. Kreatininmålinger, der var nødvendige for at bestemme CIN-udvikling i 48 til 72 timer, blev udført på de afdelinger, hvor patienterne var indlagt, mens udskrevne patienter blev inviteret til at vende tilbage til akutmodtagelsen, hvor venøse blodprøver blev udtaget ved hjælp af flebotomi.

Resultatmål CIN-udvikling (en stigning på ≥25 % eller 0,5 mg/dl i kreatininniveauer 48-72 timer efter kontrasteksponering sammenlignet med basale niveauer) blev evalueret som det primære resultat i undersøgelsen.

Et sekundært resultat blev vurderet som moderat nyreskade udviklet under hospitalsindlæggelse (defineret som en 100 % stigning i serumkreatininniveauer, alvorlig nyresvigt, der kræver hæmodialyse eller peritonealdialyse) eller hospitalsmortalitet. Patienterne blev overvåget under indlæggelsen indtil enten udskrivelse eller dødelighed.