Multicentrická klinická studie tobolek Guli v léčbě osteoartrózy kolena

Kritéria pro zařazení:

• Věk mezi 40 a 70 lety, obě pohlaví
• Kellgren a Lawrence stupně I až III;
• Subjekty dobrovolně se zúčastnily studie a dodržely předpisy a dobrovolně podepsaly písemný souhlas.
• Splňujte následující klinická a radiologická kritéria pro diagnózu:

• Klinická kritéria:

  1. většinu času bolí koleno skoro měsíc
  2. třecí kost
  3. ranní ztuhlost je menší nebo rovna 30 min
  4. věk je vyšší nebo roven 38 letům
  5. zvětšení kostí. Kdo splní (1) + (2) nebo (1) + (4) + (5), může být diagnostikován jako osteoartróza kolena.

• Radiologická kritéria:

  1. většinu času bolí koleno skoro měsíc
  2. rentgen ukázal tvorbu osteofytů
  3. vyšetření kloubních tekutin potvrzeno osteoartrózou
  4. věk je větší nebo roven 40 letům
  5. ranní ztuhlost je menší nebo rovna 30 min
  6. třecí kost. Seznamte se (1) + (2) nebo (1) + (3) + (5) + (6) nebo (1) + (4) + (5) + (6).

Kritéria vyloučení:

• pacient s anamnézou alergie na podobné složky nebo chemické složky léku;
• Pacienti s omezenou funkcí jater a ledvin;
• Pacienti s onemocněním hematopoetického systému;
• Pacienti s diabetem, Cushingovým syndromem a jinými endokrinními poruchami;
• Pacienti se závažným onemocněním srdce a mozku;
• Pacienti s nízkou imunitou;
• Pacienti přímo zapojení s personálem ve studii;
• Ženy během těhotenství nebo kojení;
• Účast v jiných klinických studiích nebo Účast po 3 měsících;
• Vyšetřovatelé posoudili, kdo není vhodný pro studii.