Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt řešení chování a účinnosti léčby (A.B.A.T.E. Project) (ABATE)

6. února 2017 aktualizováno: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Tato studie zkoumá účinnost klinicky upravené verze programu Coping Power ve srovnání s individualizovanou léčbou dětí a rodin pro děti s rušivým chováním a jejich rodiče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt porovnává krátkodobou a dlouhodobou účinnost klinicky přizpůsobené manuální skupinové léčby (tj. Coping Power; CP) s individualizovanou dětskou a rodinnou léčbou u dětí ve věku 9 - 12 let s rušivým chováním. Děti a jejich rodiče, kteří splňují kritéria a souhlasí s účastí v projektu, jsou náhodně zařazeni buď do stavu CP, nebo do stavu individualizované léčby. Ve stavu CP jsou děti a pečovatelé požádáni, aby se účastnili dvou samostatných, ale bezplatných skupin po 15 sezeních. Skupiny dětí se zaměřují na rozvoj emocionálních a kognitivních dovedností řešení problémů dětí a skupiny pečovatelů usnadňují kognitivní a behaviorální rodičovské dovednosti. V podmínkách individualizované léčby jsou děti a pečovatelé požádáni, aby se účastnili 15 jednohodinových individuálních a rodinných léčebných sezení, která jsou přizpůsobena klinickým lékařem tak, aby se zabývaly přítomnými obavami dětí a rodičů. Měření chování a emočního fungování se provádí před léčbou a 6 měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče poskytují svobodný a informovaný souhlas a souhlas dětí s účastí ve výzkumu, prováděním opatření a účastí buď na Coping Power nebo na individualizované léčbě.
  • Rodiče hlásí příznaky odpovídající klinickým diagnózám poruchy opozičního vzdoru nebo poruchy chování v plánu diagnostických rozhovorů pro děti – DSM IV nebo rodiče a/nebo učitelé hlásí T-skóre 60 nebo vyšší (93. percentil; hraniční klinicky závažné rozmezí) na složená škála Externalizing Behavior na Behavior Assessment for Children – 2. vydání.
  • Rodiče nebo učitelé uvádějí klinicky závažné zhoršení sociálního, rodinného, ​​vrstevnického nebo celkového fungování prokázané skóre v klinickém rozsahu na hodnotící škále postižení vyplněnou rodičem nebo učitelem.
  • Kognitivní funkce dítěte je na úrovni nebo nad standardním skóre 80 (Borderline Range) na verbální a/nebo neverbální škále v Kaufmanově krátkém zpravodajském úkolu – 2.

Kritéria vyloučení:

  • Důkazy o poruše autistického spektra nebo Aspergerově poruše hlášené rodičem, učitelem nebo lékařem (pokud je k dispozici).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Individuální léčba
Individualizovaná léčba: 15 sezení individualizované léčby (tj. rodič-dítě), která se zaměřují na oblasti současného zájmu identifikované během hodnocení. Ty mohou zahrnovat řešení sociálních problémů, regulaci emocí, potíže rodičů a dětí.
Behaviorální: Individuální léčba
15 sezení individuální péče o dítě a rodiče
Experimentální: Zvládání síly
Coping Power: 15 sezení souběžné skupinové léčby rodičů a dětí. Dětská skupina se zaměřuje na rozvoj dovedností řešení problémů a regulace emocí. Rodičovská skupina se zaměřuje na rozvoj rodičovských dovedností a strategií řešení problémů s cílem zvládnout a omezit rušivé chování svých dětí.
Behaviorální: Zvládání síly
15 sezení souběžné skupinové léčby rodičů a dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre škály problémů s chováním měřené dotazníkem silných stránek a obtíží
Časové okno: Změna od výchozích problémů s chováním po 15 týdnech a po 6 měsících
Změna od výchozích problémů s chováním po 15 týdnech a po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

Ontario Mental Health Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 091/2010-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Disruptivní porucha chování

Klinické studie na Individuální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit