- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02488499
Adressering af adfærds- og behandlingseffektivitetsprojekt (A.B.A.T.E.-projekt) (ABATE)
6. februar 2017 opdateret af: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af en kliniktilpasset version af Coping Power-programmet sammenlignet med individualiseret børne- og familiebehandling til børn med forstyrrende adfærd og deres forældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt sammenligner den kort- og langsigtede effektivitet af en kliniktilpasset manuel gruppebehandling (dvs. Coping Power; CP) med individualiseret børne- og familiebehandling for børn i alderen 9 - 12 år med forstyrrende adfærd.
Børn og deres forældre, der opfylder kriterierne og accepterer at deltage i projektet, tildeles tilfældigt enten CP-tilstanden eller den Individualiserede behandlingstilstand.
I CP-tilstanden bliver børn og omsorgspersoner bedt om at deltage i to separate, men gratis 15-sessionsgrupper.
Børnegrupper målretter udvikling af børns følelsesmæssige og kognitive problemløsningsevner, og omsorgsgrupper faciliterer kognitive og adfærdsmæssige forældrekompetencer.
I den individualiserede behandlingstilstand bliver børn og omsorgspersoner bedt om at deltage i 15 en-times individuelle og familiebehandlingssessioner skræddersyet af klinikeren for at imødekomme børn og forældres bekymringer.
Måling af adfærd og følelsesmæssig funktion udføres før efter og 6 måneder efter behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
172
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre giver gratis og informeret samtykke, og børn giver samtykke til at deltage i forskningen, gennemføre foranstaltninger og deltage i enten Coping Power eller individualiseret behandling.
- Forældre rapporterer symptomer i overensstemmelse med kliniske diagnoser af Oppositional Defiant Disorder eller Conduct Disorder på den diagnostiske samtaleplan for børn - DSM IV eller forældre og/eller lærer rapporterer på eller over en T-score på 60 (93. percentil; grænseoverskridende klinisk alvorlig interval) på den sammensatte Eksternaliserende adfærdsskala på Adfærdsvurdering for børn - 2. udgave.
- Forældre eller lærere rapporterer klinisk alvorlig svækkelse i social, familiemæssig, jævnaldrende eller overordnet funktionsevne påvist af scores i det kliniske område på den forælder eller lærer, der har gennemført svækkelsesvurderingsskalaen.
- Barnets kognitive funktion er på eller over en standardscore på 80 (Borderline Range) på den verbale og/eller nonverbale skala på Kaufman Brief Intelligence Task - 2.
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på autismespektrumforstyrrelse eller Aspergers lidelse rapporteret af forældre, lærer eller lægehenvisning (hvis tilgængelig).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Individuel behandling
Individualiseret behandling: 15 sessioner med individualiseret behandling (dvs. forældre-barn), der er rettet mod områder med bekymring, identificeret under vurderingen.
Disse kan omfatte social problemløsning, følelsesregulering, forældre-barn vanskeligheder.
|
15 sessioner med individualiseret børne- og forældrebehandling
|
|
Eksperimentel: Mestringskraft
Mestringskraft: 15 sessioner med samtidig forældre- og børnegruppebehandling.
Børnegruppen fokuserer på at udvikle færdigheder til problemløsning og følelsesregulering.
Forældregruppen fokuserer på at udvikle forældreevner og problemløsningsstrategier for at håndtere og reducere deres børns forstyrrende adfærd.
|
15 sessioner med samtidig forældre- og børnegruppebehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Score for adfærdsproblemer-skalaen målt ved spørgeskemaet for styrker og vanskeligheder
Tidsramme: Ændring fra baseline adfærdsproblemer efter 15 uger og efter 6 måneder
|
Ændring fra baseline adfærdsproblemer efter 15 uger og efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lochman JE, Powell N, Boxmeyer C, Andrade B, Stromeyer SL, Jimenez-Camargo LA. Adaptations to the coping power program's structure, delivery settings, and clinician training. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):135-42. doi: 10.1037/a0027165.
- Wells, K. C., Lochman, J. E., & Lenhart, L. A. (2008). Coping Power Parent Group Program: Facilitator Guide. New York: Oxford University Press.
- Wells, K. C., Lochman, J. E., & Lenhart, L. A. (2008b). Coping Power: Facilitators Guide. New York: Oxford Press
- Lochman JE, Wells KC. The coping power program for preadolescent aggressive boys and their parents: outcome effects at the 1-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2004 Aug;72(4):571-8. doi: 10.1037/0022-006X.72.4.571.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2015
Først opslået (Skøn)
2. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 091/2010-03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Disruptiv adfærdsforstyrrelse
-
Florida International UniversityBoston UniversityAfsluttetAdfærdsforstyrrelse | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelse nrForenede Stater
-
Washington University School of MedicineRekrutteringDisruptiv adfærdsforstyrrelseForenede Stater
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetDisruptiv adfærdsforstyrrelseFinland
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringDisruptiv adfærdsforstyrrelseFrankrig
-
Centre for Addiction and Mental HealthAfsluttetFølelsesmæssig lidelse | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Adfærdsforstyrrelse | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelse | Adfærdsforstyrrelse
-
Christina StudtsUniversity of VermontAfsluttetForældreskab | Disruptiv adfærdsforstyrrelseForenede Stater
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of PisaAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelseItalien
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Afsluttet
-
Indiana UniversityIndiana University School of MedicineAfsluttetSøvnløshed | Oppositionel Defiant Disorder | Disruptiv adfærdsforstyrrelse
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Trukket tilbageUndersøgelse af virkningen af methylphenidat på neural respons i forstyrrende adfærdsforstyrrelserAdfærdsforstyrrelse | Attention Deficit Hyperactivity Disorder
Kliniske forsøg med Individuel behandling
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; Perpignan Hospital; Beziers Hospital; Narbonne... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Ukendt
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse