Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adresowanie projektu dotyczącego zachowania i skuteczności leczenia (projekt ABATE) (ABATE)

6 lutego 2017 zaktualizowane przez: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności dostosowanej do warunków klinicznych wersji programu Siła radzenia sobie w porównaniu ze zindywidualizowaną terapią dzieci i rodzin dzieci z zachowaniami destrukcyjnymi i ich rodziców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt porównuje krótko- i długoterminową skuteczność dostosowanego do warunków klinicznych manualnego leczenia grupowego (tj. Coping Power; CP) ze zindywidualizowaną terapią dziecka i rodziny dzieci w wieku 9-12 lat z zachowaniami destrukcyjnymi. Dzieci i ich rodzice, którzy spełniają kryteria i wyrażają zgodę na udział w projekcie, są losowo przydzielani do warunku CP lub warunku leczenia zindywidualizowanego. W stanie CP dzieci i opiekunowie są proszeni o udział w dwóch oddzielnych, ale uzupełniających się grupach 15-sesyjnych. Grupy dziecięce mają na celu rozwój emocjonalnych i poznawczych umiejętności rozwiązywania problemów dzieci, a grupy opiekunów ułatwiają poznawcze i behawioralne umiejętności rodzicielskie. W warunkach leczenia zindywidualizowanego dzieci i opiekunowie są proszeni o udział w 15 jednogodzinnych sesjach leczenia indywidualnego i rodzinnego dostosowanych przez klinicystę w celu rozwiązania problemów zgłaszanych przez dzieci i rodziców. Pomiar zachowania i funkcjonowania emocjonalnego przeprowadza się przed, po i 6 miesięcy po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice wyrażają dobrowolną i świadomą zgodę, a dzieci wyrażają zgodę na udział w badaniu, pełne pomiary i udział w programie Coping Power lub zindywidualizowanym leczeniu.
  • Rodzice zgłaszają objawy zgodne z rozpoznaniem klinicznym zaburzenia opozycyjno-buntowniczego lub zaburzenia zachowania w Harmonogramie wywiadu diagnostycznego dla dzieci — DSM IV lub rodzice i/lub nauczyciel zgłaszają wynik T-score równy lub wyższy niż 60 (93. percentyl; granica zakresu klinicznie ciężkiego) na Złożona skala Zachowania eksternalizacyjne w Ocenie Zachowania Dzieci – II edycja.
  • Rodzice lub nauczyciele zgłaszają klinicznie poważne upośledzenie funkcjonowania społecznego, rodzinnego, rówieśniczego lub ogólnego, o czym świadczą wyniki w zakresie klinicznym na wypełnionej przez rodzica lub nauczyciela Skali Oceny Upośledzenia.
  • Funkcjonowanie poznawcze dziecka jest równe lub wyższe od standardowego wyniku 80 (przedział graniczny) w skalach werbalnych i/lub niewerbalnych w teście Kaufman Brief Intelligence Task - 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na występowanie zaburzeń ze spektrum autyzmu lub zespołu Aspergera zgłoszone przez rodzica, nauczyciela lub lekarza (jeśli są dostępne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Indywidualne leczenie
Zindywidualizowane leczenie: 15 sesji zindywidualizowanego leczenia (tj. rodzic-dziecko), które są ukierunkowane na obszary stanowiące problem zidentyfikowane podczas oceny. Mogą one obejmować rozwiązywanie problemów społecznych, regulację emocji, trudności rodzic-dziecko.
Behawioralne: Indywidualne leczenie
15 sesji indywidualnej terapii dziecka i rodzica
Eksperymentalny: Moc radzenia sobie
Siła radzenia sobie: 15 sesji równoczesnej terapii grupowej rodziców i dzieci. Grupa dziecięca koncentruje się na rozwijaniu umiejętności rozwiązywania problemów i regulacji emocji. Grupa rodziców koncentruje się na rozwijaniu umiejętności rodzicielskich i strategii rozwiązywania problemów w celu zarządzania i ograniczania destrukcyjnych zachowań ich dzieci.
Behawioralne: Moc radzenia sobie
15 sesji równoległej terapii grupowej rodzica i dziecka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik skali Problemy z zachowaniem mierzony Kwestionariuszem Mocnych stron i Trudności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych problemów z zachowaniem po 15 tygodniach i po 6 miesiącach
Zmiana w stosunku do podstawowych problemów z zachowaniem po 15 tygodniach i po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Współpracownicy

Ontario Mental Health Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 091/2010-03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Destrukcyjne zaburzenie zachowania

Badania kliniczne na Indywidualne leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj