- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02488499
Project Aanpak Gedrag en Behandeleffectiviteit (A.B.A.T.E. Project) (ABATE)
6 februari 2017 bijgewerkt door: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een door de kliniek aangepaste versie van het Coping Power-programma in vergelijking met een geïndividualiseerde kind- en gezinsbehandeling voor kinderen met storend gedrag en hun ouders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project vergelijkt de effectiviteit op korte en lange termijn van een door de kliniek aangepaste, handmatige groepsbehandeling (d.w.z. Coping Power; CP) met een geïndividualiseerde kind- en gezinsbehandeling voor kinderen van 9 tot 12 jaar met storend gedrag.
Kinderen en hun ouders die aan de criteria voldoen en ermee instemmen deel te nemen aan het project, worden willekeurig toegewezen aan ofwel de CP-conditie ofwel de Individuele behandelingsconditie.
In de CP-conditie worden kinderen en verzorgers gevraagd om deel te nemen aan twee aparte maar complementaire groepen van 15 sessies.
Kindgroepen richten zich op de ontwikkeling van de emotionele en cognitieve probleemoplossende vaardigheden van kinderen en verzorgersgroepen faciliteren cognitieve en gedragsmatige opvoedingsvaardigheden.
In de situatie van geïndividualiseerde behandeling wordt kinderen en verzorgers gevraagd om deel te nemen aan 15 individuele en gezinsbehandelingen van een uur die door de clinicus zijn toegesneden op de problemen van de kinderen en de ouders.
Meting van gedrag en emotioneel functioneren wordt gedaan voor, na en 6 maanden na de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
172
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders geven vrije en geïnformeerde toestemming en kinderen stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek, volledige maatregelen te nemen en deel te nemen aan ofwel Coping Power of geïndividualiseerde behandeling.
- Ouders rapporteren symptomen die overeenkomen met klinische diagnoses van Oppositional Defiant Disorder of Conduct Disorder op het Diagnostic Interview Schedule for Children - DSM IV of ouders en/of leerkracht rapporteren op of boven een T-score van 60 (93e percentiel; borderline klinisch ernstig bereik) op de samengestelde schaal Externaliserend gedrag op de gedragsbeoordeling voor kinderen - 2e editie.
- Ouders of leerkrachten rapporteren klinisch ernstige beperkingen in sociaal, gezins-, peer- of algemeen functioneren, aangetoond door scores in het klinische bereik op de ouder of leraar ingevulde Impairment Rating Scale.
- Het cognitief functioneren van het kind ligt op of boven een standaardscore van 80 (Borderline Range) op de verbale en/of non-verbale schaal van de Kaufman Brief Intelligence Task - 2.
Uitsluitingscriteria:
- Bewijs van een autismespectrumstoornis of de stoornis van Asperger zoals gerapporteerd door een ouder, leraar of doorverwezen arts (indien beschikbaar).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Individuele behandeling
Geïndividualiseerde behandeling: 15 sessies van geïndividualiseerde behandeling (d.w.z. ouder-kind) die gericht zijn op de zorgpunten die tijdens de beoordeling zijn geïdentificeerd.
Deze kunnen het oplossen van sociale problemen, emotieregulatie, problemen tussen ouders en kinderen omvatten.
|
15 sessies geïndividualiseerde kind- en ouderbehandeling
|
|
Experimenteel: Omgaan met kracht
Coping Power: 15 sessies gelijktijdige ouder- en kindgroepsbehandeling.
De kindgroep richt zich op het ontwikkelen van probleemoplossende en emotieregulatievaardigheden.
De oudergroep richt zich op het ontwikkelen van opvoedingsvaardigheden en probleemoplossende strategieën om het storende gedrag van hun kinderen te beheersen en te verminderen.
|
15 sessies gelijktijdige groepsbehandeling voor ouder en kind
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gedragsproblemen schaalscore gemeten door de Strengths and Difficulties Questionnaire
Tijdsspanne: Verandering van baseline gedragsproblemen na 15 weken en na 6 maanden
|
Verandering van baseline gedragsproblemen na 15 weken en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lochman JE, Powell N, Boxmeyer C, Andrade B, Stromeyer SL, Jimenez-Camargo LA. Adaptations to the coping power program's structure, delivery settings, and clinician training. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):135-42. doi: 10.1037/a0027165.
- Wells, K. C., Lochman, J. E., & Lenhart, L. A. (2008). Coping Power Parent Group Program: Facilitator Guide. New York: Oxford University Press.
- Wells, K. C., Lochman, J. E., & Lenhart, L. A. (2008b). Coping Power: Facilitators Guide. New York: Oxford Press
- Lochman JE, Wells KC. The coping power program for preadolescent aggressive boys and their parents: outcome effects at the 1-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2004 Aug;72(4):571-8. doi: 10.1037/0022-006X.72.4.571.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
2 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 091/2010-03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Disruptieve gedragsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Individuele behandeling
-
Revision SkincareVoltooidHyperpigmentatie | Ruwheid van de huid | Post-inflammatoire hyperpigmentatie | HuidverouderingVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceWervingActieve kanker en symptomatische of incidentele longembolie zonder HESTIA-criteriaFrankrijk
-
Karolinska InstitutetEvira ABVoltooidAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Obesitas bij kinderen | Vreetbui syndroom | Ongeordend etenZweden
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Nog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Traumatische stress
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië