Proyecto Abordar la Conducta y la Eficacia del Tratamiento (Proyecto A.B.A.T.E.) (ABATE)
6 de febrero de 2017 actualizado por: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Este estudio investiga la efectividad de una versión adaptada a la clínica del programa Coping Power en comparación con el tratamiento individualizado para niños y familias para niños con comportamiento disruptivo y sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto compara la efectividad a corto y largo plazo de un tratamiento grupal manualizado adaptado a la clínica (es decir, Coping Power; CP) con el tratamiento individualizado de niños y familias para niños de 9 a 12 años con comportamiento disruptivo.
Los niños y sus padres que cumplen con los criterios y aceptan participar en el proyecto se asignan aleatoriamente a la condición de CP oa la condición de tratamiento individualizado.
En la condición CP, se les pide a los niños y cuidadores que participen en dos grupos separados pero complementarios de 15 sesiones.
Los grupos de niños se enfocan en el desarrollo de las habilidades cognitivas y emocionales de los niños para resolver problemas y los grupos de cuidadores facilitan las habilidades de crianza cognitivas y conductuales.
En la condición de tratamiento individualizado, se les pide a los niños y cuidadores que participen en 15 sesiones de tratamiento individual y familiar de una hora diseñadas por el médico para abordar las preocupaciones de los niños y los padres.
La medición del comportamiento y el funcionamiento emocional se realiza antes, después y 6 meses después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
172
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los padres brindan su consentimiento libre e informado y los niños dan su consentimiento para participar en la investigación, completar las medidas y participar en Coping Power o en el tratamiento individualizado.
- Los padres informan síntomas consistentes con diagnósticos clínicos de trastorno negativista desafiante o trastorno de la conducta en el programa de entrevistas de diagnóstico para niños - DSM IV o los padres y/o el maestro informan una puntuación T de 60 o superior (percentil 93; rango clínicamente grave en el límite) en la escala compuesta Externalizing Behavior en Behavior Assessment for Children - 2ª edición.
- Los padres o maestros informan un deterioro clínicamente grave en el funcionamiento social, familiar, de compañeros o general demostrado por puntuaciones en el rango clínico en la escala de calificación de deterioro completada por el padre o el maestro.
- El funcionamiento cognitivo del niño está en o por encima de una puntuación estándar de 80 (Rango límite) en las escalas verbales y/o no verbales de la Tarea breve de inteligencia de Kaufman - 2.
Criterio de exclusión:
- Evidencia de trastorno del espectro autista o trastorno de Asperger según lo informado por el padre, maestro o referencia médica (si está disponible).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Tratamiento Individualizado
Tratamiento individualizado: 15 sesiones de tratamiento individualizado (es decir, padre-hijo) que se enfocan en áreas de preocupación identificadas durante la evaluación.
Estos pueden incluir resolución de problemas sociales, regulación emocional, dificultades entre padres e hijos.
|
15 sesiones de tratamiento individualizado para padres e hijos
|
|
Experimental: Poder de afrontamiento
Poder de afrontamiento: 15 sesiones de tratamiento grupal concurrente de padres e hijos.
El grupo de niños se enfoca en desarrollar habilidades de resolución de problemas y regulación de emociones.
El grupo de padres se enfoca en desarrollar habilidades de crianza y estrategias de resolución de problemas para manejar y reducir el comportamiento disruptivo de sus hijos.
|
15 sesiones de tratamiento grupal simultáneo de padres e hijos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntaje de escala de problemas de conducta medido por el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Problemas de conducta a las 15 semanas y a los 6 meses
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Cambio desde la línea de base Problemas de conducta a las 15 semanas y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lochman JE, Powell N, Boxmeyer C, Andrade B, Stromeyer SL, Jimenez-Camargo LA. Adaptations to the coping power program's structure, delivery settings, and clinician training. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):135-42. doi: 10.1037/a0027165.
- Wells, K. C., Lochman, J. E., & Lenhart, L. A. (2008). Coping Power Parent Group Program: Facilitator Guide. New York: Oxford University Press.
- Wells, K. C., Lochman, J. E., & Lenhart, L. A. (2008b). Coping Power: Facilitators Guide. New York: Oxford Press
- Lochman JE, Wells KC. The coping power program for preadolescent aggressive boys and their parents: outcome effects at the 1-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2004 Aug;72(4):571-8. doi: 10.1037/0022-006X.72.4.571.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 091/2010-03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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