Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adressering av beteende- och behandlingseffektivitetsprojekt (A.B.A.T.E.-projekt) (ABATE)

6 februari 2017 uppdaterad av: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Denna studie undersöker effektiviteten av en klinikanpassad version av Coping Power-programmet jämfört med individualiserad barn- och familjebehandling för barn med störande beteende och deras föräldrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt jämför den kort- och långsiktiga effektiviteten av en klinikanpassad manuell gruppbehandling (d.v.s. Coping Power; CP) med individualiserad barn- och familjebehandling för barn i åldrarna 9 - 12 med störande beteende. Barn och deras föräldrar som uppfyller kriterierna och samtycker till att delta i projektet tilldelas slumpmässigt antingen CP-tillståndet eller det Individualiserade behandlingstillståndet. I CP-tillståndet uppmanas barn och vårdgivare att delta i två separata men gratis 15-sessionsgrupper. Barngrupper är inriktade på utveckling av barns emotionella och kognitiva problemlösningsförmåga och vårdgivargrupper underlättar kognitiva och beteendemässiga föräldraförmågor. I det individuella behandlingstillståndet ombeds barn och vårdgivare att delta i 15 entimmes individuella behandlingar och familjebehandlingar skräddarsydda av läkaren för att ta itu med barnen och föräldrarnas problem. Mätning av beteende och emotionell funktion görs före och 6 månader efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

172

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar ger fritt och informerat samtycke och barn samtycker till att delta i forskningen, genomföra åtgärder och delta i antingen Coping Power eller individualiserad behandling.
  • Föräldrar rapporterar symtom som överensstämmer med kliniska diagnoser av oppositionell trotsstörning eller uppförandestörning i det diagnostiska intervjuschemat för barn - DSM IV eller föräldrar och/eller lärare rapporterar vid eller över ett T-värde på 60 (93:e percentilen; kliniskt svår gräns) på den sammansatta skalan Externalising Behavior på Behaviour Assessment for Children - 2:a upplagan.
  • Föräldrar eller lärare rapporterar kliniskt allvarliga funktionsnedsättningar i socialt, familjemässigt, jämnårigt eller övergripande funktionsnedsättning påvisad av poäng inom det kliniska intervallet på den förälder eller lärare som fullföljt Skadebedömningsskalan.
  • Barnets kognitiva funktion är på eller över standardpoängen 80 (Borderline Range) på den verbala och/eller ickeverbala skalan på Kaufman Brief Intelligence Task - 2.

Exklusions kriterier:

  • Bevis på autismspektrumstörning eller Aspergers sjukdom som rapporterats av förälder, lärare eller läkarremiss (om tillgängligt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Individuell behandling
Individuell behandling: 15 sessioner med individualiserad behandling (d.v.s. förälder-barn) som inriktar sig på områden med oro som identifierats under bedömningen. Dessa kan innefatta social problemlösning, känsloreglering, förälder-barnsvårigheter.
Beteende: Individuell behandling
15 sessioner individanpassad barn- och föräldrabehandling
Experimentell: Coping Power
Coping Power: 15 sessioner med samtidig förälder- och barngruppsbehandling. Barngruppen fokuserar på att utveckla färdigheter i problemlösning och känsloreglering. Föräldragruppen fokuserar på att utveckla föräldrakompetens och problemlösningsstrategier för att hantera och minska sina barns störande beteende.
Beteende: Coping Power
15 sessioner med samtidig föräldra- och barngruppsbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppförandeproblem skala poäng mätt med styrkor och svårigheter frågeformuläret
Tidsram: Ändring från Baseline Conduct Problems vid 15 veckor och vid 6 månader
Ändring från Baseline Conduct Problems vid 15 veckor och vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbetspartners

Ontario Mental Health Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 091/2010-03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera