A viselkedés és a kezelés hatékonyságának kezelése projekt (A.B.A.T.E. Project) (ABATE)
2017. február 6. frissítette: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Ez a tanulmány a Megküzdő Erő program klinikailag adaptált változatának hatékonyságát vizsgálja a zavaró magatartású gyermekek és szüleik egyénre szabott gyermek- és családkezeléséhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt összehasonlítja a klinikához igazított manuális csoportkezelés (azaz a megküzdési erő; CP) rövid és hosszú távú hatékonyságát a 9-12 éves korú, bomlasztó viselkedésű gyermekek egyénre szabott gyermek- és családkezelésével.
Azokat a gyermekeket és szüleiket, akik megfelelnek a kritériumoknak és beleegyeznek a projektben való részvételbe, véletlenszerűen besorolják a CP állapotba vagy az Egyéni kezelési állapotba.
CP állapotban a gyerekeket és a gondozókat arra kérik, hogy vegyenek részt két különálló, de ingyenes 15 alkalomból álló csoportban.
A gyermekcsoportok a gyermekek érzelmi és kognitív problémamegoldó készségeinek fejlesztését célozzák, a gondozói csoportok pedig a kognitív és viselkedéses szülői készségeket segítik elő.
Egyénre szabott kezelési állapotban a gyermekeket és a gondozókat arra kérik, hogy vegyenek részt 15 egyórás egyéni és családi kezelésen, amelyet a klinikus személyre szabott a gyermekek és a szülők jelentkező aggodalmai kezelésére.
A viselkedés és az érzelmi működés mérése a kezelés előtt és a kezelést követő 6 hónapban történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
172
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülők szabad és tájékozott beleegyezését és a gyermekek beleegyezését adják a kutatásban való részvételhez, az intézkedések elvégzéséhez, valamint a Coping Power-ben vagy az egyéni kezelésben való részvételhez.
- A szülők olyan tünetekről számolnak be, amelyek összhangban állnak az oppozíciós dacos zavar vagy magatartászavar klinikai diagnózisával a gyermekek diagnosztikai interjújában – a DSM IV, vagy a szülők és/vagy a tanárok 60-as T-pontszámról (93. percentilis, klinikailag súlyos határérték) vagy a felett számoltak be. az Externalizing Behavior összetett skála a Behavior Assessment for Children - 2. kiadáson.
- A szülők vagy tanárok klinikailag súlyos társadalmi, családi, kortárs vagy általános működési károsodásról számolnak be, amelyet a szülő vagy tanár által kitöltött károsodást értékelő skála klinikai tartományába eső pontszámok mutatnak.
- A gyermek kognitív működése a Kaufman rövid intelligenciafeladat verbális és/vagy nonverbális skáláján eléri vagy meghaladja a 80-as standard pontszámot (Borderline Range).
Kizárási kritériumok:
- Az autizmus spektrum zavar vagy az Asperger-kór bizonyítéka a szülő, tanár vagy orvos beutalója alapján (ha van).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyéni kezelés
Egyéni kezelés: 15 személyre szabott kezelési alkalom (azaz szülő-gyermek), amelyek az értékelés során azonosított, aggodalomra okot adó területeket célozzák meg.
Ilyen lehet a szociális problémamegoldás, az érzelemszabályozás, a szülő-gyermek nehézségek.
|
15 alkalom egyénre szabott gyermek és szülő kezelés
|
|
Kísérleti: Megküzdő erő
Coping Power: 15 alkalom egyidejű szülői és gyermekcsoportos kezelés.
A gyermekcsoport a problémamegoldó és az érzelemszabályozási készségek fejlesztésére helyezi a hangsúlyt.
A szülői csoport a szülői készségek és problémamegoldó stratégiák fejlesztésére összpontosít, hogy kezelje és csökkentse gyermekeik zavaró viselkedését.
|
15 alkalom egyidejű szülői és gyermekcsoportos kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Magatartási problémák skála pontszáma az Erősségek és Nehézségek Kérdőív alapján
Időkeret: Változás a kiindulási magatartási problémákhoz képest 15 hetes és 6 hónapos korban
|
Változás a kiindulási magatartási problémákhoz képest 15 hetes és 6 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lochman JE, Powell N, Boxmeyer C, Andrade B, Stromeyer SL, Jimenez-Camargo LA. Adaptations to the coping power program's structure, delivery settings, and clinician training. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):135-42. doi: 10.1037/a0027165.
- Wells, K. C., Lochman, J. E., & Lenhart, L. A. (2008). Coping Power Parent Group Program: Facilitator Guide. New York: Oxford University Press.
- Wells, K. C., Lochman, J. E., & Lenhart, L. A. (2008b). Coping Power: Facilitators Guide. New York: Oxford Press
- Lochman JE, Wells KC. The coping power program for preadolescent aggressive boys and their parents: outcome effects at the 1-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2004 Aug;72(4):571-8. doi: 10.1037/0022-006X.72.4.571.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. július 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 091/2010-03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bomlasztó viselkedési zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)