- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02488499
Projet d'amélioration du comportement et de l'efficacité du traitement (projet A.B.A.T.E.) (ABATE)
6 février 2017 mis à jour par: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Cette étude examine l'efficacité d'une version adaptée à la clinique du programme Coping Power par rapport au traitement individualisé de l'enfant et de la famille pour les enfants ayant un comportement perturbateur et leurs parents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet compare l'efficacité à court et à long terme d'un traitement de groupe manuel adapté à la clinique (c.
Les enfants et leurs parents qui répondent aux critères et acceptent de participer au projet sont assignés au hasard soit à la condition de CP, soit à la condition de traitement individualisé.
Dans la condition CP, les enfants et les soignants sont invités à participer à deux groupes de 15 séances distincts mais complémentaires.
Les groupes d'enfants ciblent le développement des compétences de résolution de problèmes émotionnels et cognitifs des enfants et les groupes de soignants facilitent les compétences parentales cognitives et comportementales.
Dans la condition de traitement individualisé, les enfants et les soignants sont invités à participer à 15 séances de traitement individuelles et familiales d'une heure adaptées par le clinicien pour répondre aux préoccupations des enfants et des parents.
La mesure du comportement et du fonctionnement émotionnel est effectuée avant, après et 6 mois après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les parents donnent leur consentement libre et éclairé et les enfants acceptent de participer à la recherche, de compléter les mesures et de participer soit au Coping Power, soit au traitement individualisé.
- Les parents signalent des symptômes compatibles avec les diagnostics cliniques de trouble oppositionnel avec provocation ou de trouble des conduites sur le programme d'entretien diagnostique pour les enfants - DSM IV ou les parents et/ou l'enseignant signalent un score T égal ou supérieur à 60 (93e centile ; limite cliniquement grave) sur l'échelle composite Externalizing Behavior sur l'évaluation du comportement des enfants - 2e édition.
- Les parents ou les enseignants signalent une déficience cliniquement grave du fonctionnement social, familial, des pairs ou général démontrée par des scores dans la plage clinique sur l'échelle d'évaluation des déficiences remplie par les parents ou les enseignants.
- Le fonctionnement cognitif de l'enfant est égal ou supérieur à un score standard de 80 (Borderline Range) sur les échelles verbales et/ou non verbales de la Kaufman Brief Intelligence Task - 2.
Critère d'exclusion:
- Preuve d'un trouble du spectre autistique ou d'un trouble d'Asperger tel que rapporté par un parent, un enseignant ou un médecin (si disponible).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Traitement individualisé
Traitement individualisé : 15 séances de traitement individualisé (c'est-à-dire, parent-enfant) qui ciblent les domaines de préoccupation identifiés lors de l'évaluation.
Ceux-ci peuvent inclure la résolution de problèmes sociaux, la régulation des émotions, les difficultés parent-enfant.
|
15 séances de traitement individualisé enfant et parent
|
Expérimental: Pouvoir d'adaptation
Coping Power : 15 sessions de traitement de groupe simultané pour les parents et les enfants.
Le groupe d'enfants se concentre sur le développement des compétences de résolution de problèmes et de régulation des émotions.
Le groupe de parents se concentre sur le développement des compétences parentales et des stratégies de résolution de problèmes pour gérer et réduire le comportement perturbateur de leurs enfants.
|
15 séances de traitement simultané de groupe parents et enfants
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Score sur l'échelle des problèmes de conduite mesuré par le questionnaire sur les forces et les difficultés
Délai: Changement par rapport aux problèmes de conduite de base à 15 semaines et à 6 mois
|
Changement par rapport aux problèmes de conduite de base à 15 semaines et à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lochman JE, Powell N, Boxmeyer C, Andrade B, Stromeyer SL, Jimenez-Camargo LA. Adaptations to the coping power program's structure, delivery settings, and clinician training. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):135-42. doi: 10.1037/a0027165.
- Wells, K. C., Lochman, J. E., & Lenhart, L. A. (2008). Coping Power Parent Group Program: Facilitator Guide. New York: Oxford University Press.
- Wells, K. C., Lochman, J. E., & Lenhart, L. A. (2008b). Coping Power: Facilitators Guide. New York: Oxford Press
- Lochman JE, Wells KC. The coping power program for preadolescent aggressive boys and their parents: outcome effects at the 1-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2004 Aug;72(4):571-8. doi: 10.1037/0022-006X.72.4.571.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2015
Première publication (Estimation)
2 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 091/2010-03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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