- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02488499
Käsittelykäyttäytymisen ja hoidon tehokkuuden projekti (A.B.A.T.E. Project) (ABATE)
maanantai 6. helmikuuta 2017 päivittänyt: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Tämä tutkimus tutkii Coping Power -ohjelman klinikalle mukautetun version tehokkuutta verrattuna yksilölliseen lapsi- ja perhehoitoon häiritsevästi käyttäytyville lapsille ja heidän vanhemmilleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä projektissa verrataan klinikalle sovitetun manuaalisen ryhmähoidon (eli Coping Power; CP) tehokkuutta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä yksilölliseen lasten ja perheiden hoitoon 9-12-vuotiaille häiritsevästi käyttäytyville lapsille.
Lapset ja heidän vanhempansa, jotka täyttävät kriteerit ja suostuvat osallistumaan hankkeeseen, jaetaan satunnaisesti joko CP-tilaan tai yksilölliseen hoitotilaan.
CP-tilassa lapsia ja huoltajia pyydetään osallistumaan kahteen erilliseen, mutta maksuttomaan 15-kertaiseen ryhmään.
Lapsiryhmät tähtäävät lasten tunne- ja kognitiivisten ongelmanratkaisutaitojen kehittämiseen ja omaishoitajaryhmät edistävät kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä vanhemmuuden taitoja.
Yksilöllisen hoidon tilassa lapsia ja omaishoitajia pyydetään osallistumaan 15 tunnin mittaiseen yksilö- ja perhehoitoon, jotka lääkäri on räätälöinyt lasten ja vanhempien esittämien huolenaiheiden käsittelemiseksi.
Käyttäytymisen ja emotionaalisen toiminnan mittaus tehdään ennen hoitoa ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat antavat ilmaisen ja tietoisen suostumuksen ja lasten suostumuksen osallistua tutkimukseen, suorittaa toimenpiteitä ja osallistua joko Coping Poweriin tai yksilölliseen hoitoon.
- Vanhemmat ilmoittavat oireista, jotka ovat yhdenmukaisia kliinisen opposition uhmahäiriön tai käytöshäiriön diagnoosin kanssa lasten diagnostisessa haastatteluaikataulussa – DSM IV tai vanhemmat ja/tai opettajat raportoivat, että T-piste on 60 (93. prosenttipiste; kliinisesti vaikea raja-alue) tai sen yläpuolella. Externalizing Behavior Composite -asteikko Behavior Assessment for Children - 2. painos.
- Vanhemmat tai opettajat raportoivat kliinisesti vakavasta sosiaalisen, perheen, vertaisten tai yleisen toiminnan heikkenemisestä, mikä osoitetaan vanhemman tai opettajan suorittaman heikentymisen arviointiasteikon kliinisillä pisteillä.
- Lapsen kognitiivinen toiminta on normaaliarvosanalla 80 (Borderline Range) tai sen yläpuolella verbaalisella ja/tai ei-verbaalisella asteikolla Kaufmanin lyhyessä älykkyystehtävässä - 2.
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet autismikirjon häiriöstä tai Aspergerin häiriöstä vanhemman, opettajan tai lääkärin lähettämänä (jos saatavilla).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksilöllinen hoito
Yksilöllinen hoito: 15 yksilöllistä hoitokertaa (eli vanhempi-lapsi), jotka kohdistuvat arvioinnin aikana tunnistettuihin huolenaiheisiin.
Näitä voivat olla sosiaalinen ongelmanratkaisu, tunteiden säätely, vanhemman ja lapsen vaikeudet.
|
15 istuntoa yksilöllistä lapsen ja vanhemman hoitoa
|
|
Kokeellinen: Selviytymisvoimaa
Selviytymisvoima: 15 samanaikaista vanhemman ja lapsen ryhmähoitoa.
Lapsiryhmässä keskitytään ongelmanratkaisu- ja tunteiden säätelytaitojen kehittämiseen.
Vanhempainryhmä keskittyy vanhemmuuden taitojen ja ongelmanratkaisustrategioiden kehittämiseen lastensa häiritsevän käytöksen hallitsemiseksi ja vähentämiseksi.
|
15 istuntoa samanaikaista vanhemman ja lapsen ryhmähoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Conduct Problems -asteikon pisteet vahvuudet ja vaikeudet -kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Muutos perustason käyttäytymisongelmista 15 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
|
Muutos perustason käyttäytymisongelmista 15 viikon ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lochman JE, Powell N, Boxmeyer C, Andrade B, Stromeyer SL, Jimenez-Camargo LA. Adaptations to the coping power program's structure, delivery settings, and clinician training. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):135-42. doi: 10.1037/a0027165.
- Wells, K. C., Lochman, J. E., & Lenhart, L. A. (2008). Coping Power Parent Group Program: Facilitator Guide. New York: Oxford University Press.
- Wells, K. C., Lochman, J. E., & Lenhart, L. A. (2008b). Coping Power: Facilitators Guide. New York: Oxford Press
- Lochman JE, Wells KC. The coping power program for preadolescent aggressive boys and their parents: outcome effects at the 1-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2004 Aug;72(4):571-8. doi: 10.1037/0022-006X.72.4.571.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 091/2010-03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Häiritsevä käyttäytymishäiriö
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen hoito
-
Fudan UniversityRekrytointiNenänielun karsinooma (NPC)Kiina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaEpätyypillinen Anorexia NervosaYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat