Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект «Решение проблемы поведения и эффективности лечения» (Проект A.B.A.T.E.) (ABATE)

6 февраля 2017 г. обновлено: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
В этом исследовании изучается эффективность адаптированной для клиники версии программы Coping Power по сравнению с индивидуализированным детским и семейным лечением детей с деструктивным поведением и их родителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проекте сравнивается краткосрочная и долгосрочная эффективность ручного группового лечения, адаптированного для клиники (т. е. Coping Power; CP), с индивидуализированным детским и семейным лечением детей в возрасте 9–12 лет с деструктивным поведением. Дети и их родители, которые соответствуют критериям и соглашаются участвовать в проекте, случайным образом распределяются либо на состояние ДЦП, либо на состояние индивидуального лечения. При ДЦП детей и опекунов просят участвовать в двух отдельных, но дополняющих друг друга группах по 15 сеансов. Детские группы нацелены на развитие у детей эмоциональных и когнитивных навыков решения проблем, а группы воспитателей способствуют развитию когнитивных и поведенческих навыков воспитания. В условиях индивидуального лечения детей и опекунов просят принять участие в 15 одночасовых индивидуальных и семейных сеансах лечения, разработанных врачом для решения проблем детей и родителей. Измерение поведения и эмоционального функционирования проводится до и через 6 месяцев после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

172

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родители дают свободное и информированное согласие, а дети соглашаются участвовать в исследовании, выполнять меры и участвовать либо в Coping Power, либо в индивидуальном лечении.
  • Родители сообщают о симптомах, соответствующих клиническим диагнозам оппозиционно-вызывающего расстройства или расстройства поведения в Графике диагностического интервью для детей — DSM IV, или родители и/или учителя сообщают о Т-балле 60 или выше (93-й процентиль; граница клинически тяжелого диапазона) по комплексная шкала экстернализирующего поведения по оценке поведения детей - 2-е издание.
  • Родители или учителя сообщают о клинически серьезных нарушениях социального, семейного, сверстников или общего функционирования, о чем свидетельствуют баллы в клиническом диапазоне по заполненной родителями или учителем Шкале оценки нарушений.
  • Когнитивное функционирование ребенка находится на уровне или выше стандартного балла 80 (пограничный диапазон) по вербальной и/или невербальной шкале Краткой интеллектуальной задачи Кауфмана — 2.

Критерий исключения:

  • Доказательства расстройства аутистического спектра или синдрома Аспергера, о которых сообщил родитель, учитель или направление врача (при наличии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Индивидуальное лечение
Индивидуальное лечение: 15 сеансов индивидуального лечения (например, родитель-ребенок), направленные на проблемные области, выявленные во время оценки. Они могут включать решение социальных проблем, регулирование эмоций, трудности между родителями и детьми.
Поведенческий: Индивидуальное лечение
15 сеансов индивидуального лечения детей и родителей
Экспериментальный: Преодолевающая сила
Способность преодолевать трудности: 15 сеансов одновременного группового лечения родителей и детей. Детская группа фокусируется на развитии навыков решения проблем и регулирования эмоций. Группа родителей фокусируется на развитии родительских навыков и стратегий решения проблем, чтобы контролировать и уменьшать разрушительное поведение своих детей.
Поведенческий: Преодолевающая сила
15 сеансов одновременного группового лечения родителей и детей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка по шкале проблем поведения, измеренная с помощью Анкеты сильных и трудных сторон
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем проблем с поведением через 15 недель и 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем проблем с поведением через 15 недель и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Соавторы

Ontario Mental Health Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 091/2010-03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индивидуальное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться