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Progetto Affrontare il comportamento e l'efficacia del trattamento (Progetto A.B.A.T.E.) (ABATE)

6 febbraio 2017 aggiornato da: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Questo studio indaga l'efficacia di una versione adattata alla clinica del programma Coping Power rispetto al trattamento individualizzato del bambino e della famiglia per i bambini con comportamenti dirompenti e i loro genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto confronta l'efficacia a breve e lungo termine di un trattamento di gruppo manualizzato adattato alla clinica (ad es. Coping Power; CP) con un trattamento individualizzato per bambini e famiglie per bambini di età compresa tra 9 e 12 anni con comportamento dirompente. I bambini ei loro genitori che soddisfano i criteri e accettano di partecipare al progetto vengono assegnati in modo casuale alla condizione CP o alla condizione di trattamento individualizzato. Nella condizione CP, ai bambini e agli operatori sanitari viene chiesto di partecipare a due gruppi di 15 sessioni separati ma complementari. I gruppi di bambini mirano allo sviluppo delle capacità di risoluzione dei problemi emotivi e cognitivi dei bambini e i gruppi di caregiver facilitano le capacità genitoriali cognitive e comportamentali. Nella condizione di trattamento individualizzato, ai bambini e agli operatori sanitari viene chiesto di partecipare a 15 sessioni di trattamento individuale e familiare di un'ora personalizzate dal medico per affrontare le preoccupazioni presentate dai bambini e dai genitori. La misurazione del comportamento e del funzionamento emotivo viene effettuata prima e dopo 6 mesi dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

172

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori forniscono il consenso libero e informato e i bambini acconsentono a partecipare alla ricerca, completare le misure e partecipare al Coping Power o al trattamento individualizzato.
  • I genitori riportano sintomi coerenti con le diagnosi cliniche di Disturbo Oppositivo Provocatorio o Disturbo della Condotta nel Programma di Colloquio Diagnostico per Bambini - DSM IV o i genitori e/o l'insegnante riportano un punteggio T pari o superiore a 60 (93° percentile; intervallo clinicamente grave al limite) la scala composita del comportamento esternalizzante sulla valutazione del comportamento per i bambini - 2a edizione.
  • I genitori o gli insegnanti riferiscono una compromissione clinicamente grave nel funzionamento sociale, familiare, tra pari o in generale, dimostrata dai punteggi nell'intervallo clinico sulla scala di valutazione dell'impairment completata da genitori o insegnanti.
  • Il funzionamento cognitivo del bambino è pari o superiore a un punteggio standard di 80 (Borderline Range) sulle scale verbali e/o non verbali del Kaufman Brief Intelligence Task - 2.

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di Disturbo dello Spettro Autistico o Disturbo di Asperger come riportato dal genitore, insegnante o referto medico (se disponibile).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento individualizzato
Trattamento individualizzato: 15 sessioni di trattamento individualizzato (cioè genitore-figlio) che si rivolgono alle aree di preoccupazione presenti identificate durante la valutazione. Questi possono includere la risoluzione di problemi sociali, la regolazione delle emozioni, le difficoltà genitore-figlio.
Comportamentale: Trattamento individualizzato
15 sessioni di trattamento individualizzato per bambini e genitori
Sperimentale: Potere di coping
Coping Power: 15 sessioni di trattamento di gruppo genitori e figli simultanei. Il gruppo di bambini si concentra sullo sviluppo delle capacità di risoluzione dei problemi e di regolazione delle emozioni. Il gruppo di genitori si concentra sullo sviluppo delle capacità genitoriali e delle strategie di risoluzione dei problemi per gestire e ridurre il comportamento dirompente dei propri figli.
Comportamentale: Potere di coping
15 sessioni di trattamento di gruppo genitori e figli concomitanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio della scala dei problemi di condotta misurato dal questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai problemi di condotta di base a 15 settimane ea 6 mesi
Variazione rispetto ai problemi di condotta di base a 15 settimane ea 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Collaboratori

Ontario Mental Health Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2015

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 091/2010-03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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