Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adressering av atferds- og behandlingseffektivitetsprosjekt (A.B.A.T.E.-prosjekt) (ABATE)

6. februar 2017 oppdatert av: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Denne studien undersøker effektiviteten av en klinikktilpasset versjon av Coping Power-programmet sammenlignet med individualisert barne- og familiebehandling for barn med forstyrrende atferd og deres foreldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet sammenligner kort- og langsiktig effektivitet av en klinikktilpasset manuell gruppebehandling (dvs. Coping Power; CP) med individualisert barne- og familiebehandling for barn i alderen 9 – 12 år med forstyrrende atferd. Barn og deres foreldre som oppfyller kriterier og samtykker i å delta i prosjektet, blir tilfeldig tildelt enten CP-tilstanden eller den individuelle behandlingstilstanden. I CP-tilstanden blir barn og omsorgspersoner bedt om å delta i to separate, men gratis grupper på 15 økter. Barnegrupper retter seg mot utvikling av barns emosjonelle og kognitive problemløsningsferdigheter, og omsorgsgrupper legger til rette for kognitive og atferdsmessige foreldreferdigheter. I den individualiserte behandlingstilstanden blir barn og omsorgspersoner bedt om å delta i 15 én-timers individuelle og familiebehandlingssesjoner skreddersydd av klinikeren for å ta opp barna og foreldrenes bekymringer. Måling av atferd og emosjonell funksjon gjøres før etter og 6 måneder etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

172

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre gir gratis og informert samtykke og barn samtykker til å delta i forskningen, gjennomføre tiltak og delta i enten mestringskraft eller individuell behandling.
  • Foreldre rapporterer symptomer som samsvarer med kliniske diagnoser av Oppositional Defiant Disorder eller Conduct Disorder på diagnostisk intervjuplan for barn - DSM IV eller foreldre og/eller lærer rapporterer på eller over en T-score på 60 (93. persentil; grenselinje klinisk alvorlig område) på den sammensatte skalaen for eksternaliserende atferd på atferdsvurderingen for barn - 2. utgave.
  • Foreldre eller lærere rapporterer klinisk alvorlig svekkelse i sosial funksjon, familie, jevnaldrende eller generell funksjonsevne demonstrert ved skårer i det kliniske området på forelderen eller læreren fullførte vurderingsskala for svekkelse.
  • Barnets kognitive funksjon er på eller over en standardscore på 80 (Borderline Range) på den verbale og/eller ikke-verbale skalaen på Kaufman Brief Intelligence Task - 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på autismespektrumforstyrrelse eller Aspergers lidelse rapportert av foreldre, lærer eller legehenvisning (hvis tilgjengelig).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Individuell behandling
Individuell behandling: 15 økter med individualisert behandling (dvs. foreldre-barn) som er rettet mot områder med bekymringer identifisert under vurderingen. Disse kan omfatte sosial problemløsning, følelsesregulering, foreldre-barn-vansker.
Atferdsmessig: Individuell behandling
15 økter med individualisert barne- og foreldrebehandling
Eksperimentell: Mestringskraft
Mestringskraft: 15 økter med samtidig foreldre- og barnegruppebehandling. Barnegruppen fokuserer på å utvikle ferdigheter i problemløsning og følelsesregulering. Foreldregruppen fokuserer på å utvikle foreldreferdigheter og problemløsningsstrategier for å håndtere og redusere barnas forstyrrende atferd.
Atferdsmessig: Mestringskraft
15 økter med samtidig foreldre- og barnegruppebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppførselsproblemer-skalaens poengsum målt ved hjelp av spørreskjemaet for styrker og vanskeligheter
Tidsramme: Endring fra Baseline Conduct Problemer ved 15 uker og ved 6 måneder
Endring fra Baseline Conduct Problemer ved 15 uker og ved 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbeidspartnere

Ontario Mental Health Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 091/2010-03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forstyrrende atferdsforstyrrelse

Kliniske studier på Individuell behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere