対処行動と治療効果プロジェクト（A.B.A.T.E. プロジェクト） (ABATE)
2017年2月6日 更新者：Brendan Andrade、Centre for Addiction and Mental Health
この研究では、破壊的行動を持つ子供とその親に対する、子供と家族の個別治療と比較した、臨床に適応したバージョンのコーピングパワープログラムの有効性を調査します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトでは、破壊的行動を持つ 9 ～ 12 歳の子供に対する、クリニックに適応したマニュアル化されたグループ治療 (つまり、対処力、CP) の短期および長期の有効性を、個別化された子供および家族の治療と比較します。
基準を満たし、プロジェクトへの参加に同意した子供とその親は、CP 条件または個別治療条件のいずれかにランダムに割り当てられます。
CP 条件では、子供と介護者は 2 つの別々の無料の 15 セッション グループに参加するように求められます。
子どもグループは子どもの感情的および認知的問題解決スキルの開発を目標とし、保護者グループは認知的および行動的な子育てスキルを促進します。
個別治療条件では、子供と保護者は、子供と親の現在の懸念に対処するために臨床医が調整した 1 時間の個人および家族の治療セッションに 15 回参加するように求められます。
行動と感情機能の測定は、治療前と治療後6か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
172
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～12年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 親は無料でインフォームドコンセントを提供し、子供は研究に参加し、対策を完了し、対処力または個別の治療に参加することに同意します。
- 親が、子どもの診断面接スケジュール - DSM IV で反抗挑戦性障害または行為障害の臨床診断と一致する症状を報告するか、親および/または教師が T スコア 60 (93 パーセンタイル、臨床的に重度の境界線) 以上を報告する。子どものための行動評価の外部化行動複合スケール - 第 2 版。
- 親または教師は、親または教師が記入した障害評価尺度の臨床範囲内のスコアによって示される、社会的、家族、同僚、または全体的な機能における臨床的に重度の障害を報告します。
- 子供の認知機能は、カウフマン簡易知能タスク - 2 の言語および/または非言語スケールの標準スコア 80 (境界範囲) 以上です。
除外基準:
- 親、教師、または医師の紹介によって報告された自閉症スペクトラム障害またはアスペルガー障害の証拠（可能な場合）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：個別の治療
個別化された治療: 評価中に特定された懸念の領域を対象とした個別化された治療 (つまり、親子) の 15 セッション。
これらには、社会的問題の解決、感情の制御、親子間の困難などが含まれる場合があります。
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お子様とご両親に合わせた個別治療の 15 セッション
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実験的：対処力
対処力: 同時の親子グループ治療の 15 セッション。
児童グループは、問題解決スキルと感情制御スキルの開発に重点を置いています。
親グループは、子供の破壊的な行動を管理し、軽減するための子育てスキルと問題解決戦略の開発に焦点を当てています。
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親子グループ同時治療 15 セッション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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長所と困難さのアンケートによって測定された行動上の問題点スケールスコア
時間枠：15週目および6ヵ月時点でのベースラインの行動上の問題からの変化
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15週目および6ヵ月時点でのベースラインの行動上の問題からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lochman JE, Powell N, Boxmeyer C, Andrade B, Stromeyer SL, Jimenez-Camargo LA. Adaptations to the coping power program's structure, delivery settings, and clinician training. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):135-42. doi: 10.1037/a0027165.
- Wells, K. C., Lochman, J. E., & Lenhart, L. A. (2008). Coping Power Parent Group Program: Facilitator Guide. New York: Oxford University Press.
- Wells, K. C., Lochman, J. E., & Lenhart, L. A. (2008b). Coping Power: Facilitators Guide. New York: Oxford Press
- Lochman JE, Wells KC. The coping power program for preadolescent aggressive boys and their parents: outcome effects at the 1-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2004 Aug;72(4):571-8. doi: 10.1037/0022-006X.72.4.571.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年7月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月6日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
破壊的行動障害の臨床試験
個別の治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
-
Reistone Biopharma Company Limited完了
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
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Naval Hospital, AthensNational and Kapodistrian University of Athens完了
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther King募集
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Uniformed Services University of the Health SciencesUniversity of Minnesota; Walter Reed National Military Medical Center; The Geneva Foundation; Henry... と他の協力者まだ募集していません