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Projeto Abordando Comportamento e Eficácia do Tratamento (Projeto A.B.A.T.E.) (ABATE)

6 de fevereiro de 2017 atualizado por: Brendan Andrade, Centre for Addiction and Mental Health
Este estudo investiga a eficácia de uma versão clínica adaptada do programa Coping Power em comparação com o tratamento infantil e familiar individualizado para crianças com comportamento disruptivo e seus pais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este projeto compara a eficácia de curto e longo prazo de um tratamento de grupo manualizado adaptado à clínica (ou seja, Coping Power; CP) com o tratamento infantil e familiar individualizado para crianças de 9 a 12 anos com comportamento disruptivo. As crianças e seus pais que atendem aos critérios e concordam em participar do projeto são designados aleatoriamente para a condição de PC ou para a condição de tratamento individualizado. Na condição de PC, as crianças e os cuidadores são convidados a participar de dois grupos de 15 sessões separados, mas complementares. Os grupos infantis visam o desenvolvimento das habilidades emocionais e cognitivas das crianças para resolver problemas e os grupos de cuidadores facilitam as habilidades cognitivas e comportamentais dos pais. Na condição de tratamento individualizado, as crianças e os cuidadores são convidados a participar de 15 sessões de tratamento individual e familiar de uma hora, adaptadas pelo clínico para abordar as preocupações apresentadas pelas crianças e pelos pais. A medição do comportamento e funcionamento emocional é feita pré-pós e 6 meses após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

172

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6J 1H4
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pais fornecem consentimento livre e informado e as crianças concordam em participar da pesquisa, concluir as medidas e participar do Coping Power ou do tratamento individualizado.
  • Os pais relatam sintomas consistentes com diagnósticos clínicos de Transtorno Desafiador de Oposição ou Transtorno de Conduta na Agenda de Entrevista Diagnóstica para Crianças - DSM IV ou pais e/ou professores relatam um escore T igual ou superior a 60 (93º percentil; faixa clinicamente grave limítrofe) em a escala composta Externalizing Behavior no Behavior Assessment for Children - 2ª edição.
  • Os pais ou professores relatam comprometimento clinicamente grave no funcionamento social, familiar, de pares ou geral demonstrado por pontuações na faixa clínica na Escala de Avaliação de Comprometimento preenchida pelos pais ou professores.
  • O funcionamento cognitivo da criança está igual ou acima de uma pontuação padrão de 80 (faixa limítrofe) nas escalas verbais e/ou não-verbais da Kaufman Brief Intelligence Task - 2.

Critério de exclusão:

  • Evidência de Transtorno do Espectro Autista ou Transtorno de Asperger conforme relatado por pais, professores ou encaminhamento médico (se disponível).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento Individualizado
Tratamento individualizado: 15 sessões de tratamento individualizado (ou seja, pai-filho) que visam áreas de preocupação identificadas durante a avaliação. Isso pode incluir resolução de problemas sociais, regulação emocional, dificuldades entre pais e filhos.
Comportamental: Tratamento Individualizado
15 sessões de tratamento individualizado para crianças e pais
Experimental: Poder de Enfrentamento
Poder de enfrentamento: 15 sessões de tratamento simultâneo de pais e filhos em grupo. O grupo infantil se concentra no desenvolvimento de habilidades de resolução de problemas e regulação emocional. O grupo de pais se concentra no desenvolvimento de habilidades parentais e estratégias de resolução de problemas para gerenciar e reduzir o comportamento perturbador de seus filhos.
Comportamental: Poder de Enfrentamento
15 sessões de tratamento simultâneo de pais e filhos em grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação da escala de Problemas de Conduta medida pelo Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: Mudança de problemas de conduta de linha de base em 15 semanas e em 6 meses
Mudança de problemas de conduta de linha de base em 15 semanas e em 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Colaboradores

Ontario Mental Health Foundation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 091/2010-03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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