Využití biomarkerů stárnutí k předpovědi nepříznivých výsledků po kardiochirurgické operaci
Akutní poškození ledvin spojené s kardiochirurgickým výkonem (CSA-AKI) bylo uznáno jako druhá nejčastější příčina AKI získané v nemocnici. Rozvoj CSA-AKI je nezávisle spojen se zvýšeným rizikem úmrtí v nemocnici. V současné době neexistují žádné biomarkery, které by mohly identifikovat pacienty s vyšším rizikem AKI, a současné skóre prediktoru rizika, které je založeno na klinických a demografických informacích, je nedostatečné. Diagnostický test pro predikci rizika AKI v tomto klinickém kontextu by proto lékařům pomohl optimalizovat chirurgickou strategii a pooperační péči, aby se zabránilo výskytu CSA-AKI a zlepšily se výsledky pacientů.
Primárním účelem této studie je změřit souvislost mezi základní expresí markerů stárnutí v krvi pomocí SenesceTest a výskytem CSA-AKI po operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti musí splňovat všechna kritéria, aby byli způsobilí pro tuto studii:
- Dospělí pacienti (>18 let) podstupující nenouzovou srdeční operaci s použitím kardiopulmonálního bypassu (CABG, kombinovaná CABG/chlopeň nebo operace chlopně).
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří splňují některé z následujících kritérií, budou vyloučeni:
- Pohotovostní operace.
- Off-pump koronární bypass.
- Oprava aneuryzmatu aorty.
- Oprava vrozených srdečních chorob.
- Pacient s transplantací srdce nebo LVAD.
- Těžké srdeční selhání (LVEF <25 %).
- Hemodynamická nestabilita nebo vyžadující předoperační vazopresory nebo IABP.
- Preexistující konečné stadium onemocnění ledvin (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) nebo transplantaci ledviny.
- Přítomnost velké aktivní infekce (chronické nebo akutní, např. sepse, HIV, zápal plic).
- Chronické onemocnění jater/cirhóza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vývoj stadia 1 nebo vyšší pooperační AKI, jak je definováno klasifikací AKIN (stadium 1- ≥ 0,5 mg/dl absolutní nebo ≥ 50% relativní vzestup vrcholu SCr nad výchozí hodnotou)
Časové okno: 48-72 hodin
|
48-72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Počet účastníků, kteří utrpěli pooperační cévní mozkovou příhodu
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Počet účastníků, kteří utrpěli kognitivní pokles
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Počet účastníků vyžadujících prodlouženou mechanickou ventilaci (po dobu delší než 24 hodin)
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Počet účastníků s: zástavou srdce, perioperačním infarktem myokardu a perioperační komorovou dysfunkcí.
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Počet účastníků se zástavou srdce
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Počet účastníků s perioperačním infarktem myokardu
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Počet účastníků s perioperační komorovou dysfunkcí.
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Počet účastníků s pooperační infekcí hluboké sternální rány
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Počet účastníků s pooperační torakotomickou infekcí
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Počet účastníků s pooperační sepsí.
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Počet účastníků, kteří potřebují léčbu náhrady ledvin
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
Počet účastníků, kteří progredovali do konečného stádia onemocnění ledvin.
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mihai V Podgoreanu, MD, FASE, Duke University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSDX-1503
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .