Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование биомаркеров старения для прогнозирования неблагоприятных исходов после кардиохирургических вмешательств

22 ноября 2016 г. обновлено: Sapere Bio

Острая почечная недостаточность, связанная с кардиохирургическим вмешательством (ОКП-ОПП), была признана второй по частоте причиной внутрибольничного ОПП. Развитие CSA-AKI независимо связано с повышенным риском внутрибольничной смерти. В настоящее время нет биомаркеров, которые могли бы идентифицировать пациентов с повышенным риском ОПП, а текущие оценки предикторов риска, основанные на клинической и демографической информации, неадекватны. Таким образом, диагностический тест для прогнозирования риска ОПП в данном клиническом контексте поможет клиницистам оптимизировать хирургическую стратегию и послеоперационный уход, чтобы предотвратить возникновение ССА-ОПП и улучшить результаты лечения пациентов.

Основной целью данного исследования является измерение связи между исходным уровнем экспрессии маркеров старения в крови с помощью SenesceTest и возникновением послеоперационного ОПП-КСА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

186

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все субъекты, включенные в это исследование, будут пациентами системы здравоохранения Университета Дьюка.

Описание

Критерии включения:

Пациенты должны соответствовать всем критериям, чтобы иметь право на участие в этом исследовании:

  • Взрослые пациенты (старше 18 лет), перенесшие неэкстренные кардиохирургические вмешательства с использованием искусственного кровообращения (АКШ, комбинированное АКШ/клапанное или клапанное хирургическое вмешательство).

Критерий исключения:

Пациенты, соответствующие любому из следующих критериев, будут исключены:

  • Экстренная хирургия.
  • Коронарное шунтирование без искусственного кровообращения.
  • Репарация аневризмы аорты.
  • Коррекция врожденных пороков сердца.
  • Пациент с трансплантацией сердца или LVAD.
  • Тяжелая сердечная недостаточность (ФВ ЛЖ<25%).
  • Гемодинамическая нестабильность или необходимость предоперационных вазопрессоров или ВАБК.
  • Предшествующая терминальная стадия заболевания почек (рСКФ < 15 мл/мин/1,73 m2) или трансплантация почки.
  • Наличие крупной активной инфекции (хронической или острой, т.е. сепсис, ВИЧ, пневмония).
  • Хронические заболевания печени/цирроз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Развитие послеоперационного ОПП стадии 1 или выше по классификации AKIN (стадия 1 - ≥ 0,5 мг/дл абсолютное или ≥ 50% относительное повышение пикового SCr по сравнению с исходным уровнем)
Временное ограничение: 48-72 часа
48-72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: 1 год
1 год
Количество участников, перенесших послеоперационный инсульт
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Количество участников, у которых наблюдалось снижение когнитивных функций
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Количество участников, которым требуется длительная искусственная вентиляция легких (более 24 часов)
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Количество участников с: остановкой сердца, периоперационным инфарктом миокарда и периоперационной желудочковой дисфункцией.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Количество участников с остановкой сердца
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Количество участников с периоперационным инфарктом миокарда
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Количество участников с периоперационной желудочковой дисфункцией.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Количество участников с послеоперационной инфекцией глубокой раны грудины
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Количество участников с послеоперационной торакотомической инфекцией
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Количество участников с послеоперационным сепсисом.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Количество участников, нуждающихся в заместительной почечной терапии
Временное ограничение: 30 дней
30 дней
Количество участников, у которых развилась терминальная стадия почечной недостаточности.
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sapere Bio

Соавторы

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Mihai V Podgoreanu, MD, FASE, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSDX-1503

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться