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心臓手術後の有害転帰を予測するための老化バイオマーカーの使用

2016年11月22日 更新者：Sapere Bio

心臓手術関連急性腎障害（CSA-AKI）は、院内感染性 AKI の 2 番目に多い原因として認識されています。 CSA-AKI の発症は、独立して院内死亡のリスク増加と関連しています。 現在、AKI のリスクが高い患者を特定できるバイオマーカーはなく、臨床情報や人口統計情報に基づいた現在のリスク予測スコアは不十分です。 したがって、この臨床状況における AKI リスクを予測するための診断検査は、臨床医が CSA-AKI の発生を予防し、患者の転帰を改善するために手術戦略と術後ケアを最適化するのに役立ちます。

この研究の主な目的は、SenesceTest を使用して血液中の老化マーカーのベースライン発現と術後の CSA-AKI の発生との関連を測定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

186

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究に参加するすべての被験者は、デューク大学医療システムの患者となります。

説明

包含基準:

この研究の対象となるには、患者はすべての基準を満たす必要があります。

  • 心肺バイパス術（CABG、CABG/弁の組み合わせ、または弁手術）を使用した非緊急心臓手術を受ける成人患者（18歳以上）。

除外基準:

以下の基準のいずれかを満たす患者は除外されます。

  • 緊急手術。
  • オフポンプ冠動脈バイパス移植。
  • 大動脈瘤の修復。
  • 先天性心疾患の修復。
  • 心臓移植またはLVAD患者。
  • 重度の心不全 (LVEF<25%)。
  • 血行力学的不安定性、または術前昇圧剤またはIABPが必要な場合。
  • 既存の末期腎疾患（eGFR< 15 mL/min/1.73） m2) または腎移植。
  • 主要な活動性感染症の存在（慢性または急性、例: 敗血症、HIV、肺炎)。
  • 慢性肝疾患/肝硬変。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
AKIN分類で定義されるステージ1以上の術後AKIの発症（ステージ1 - ベースラインに対するピークSCrの絶対値≧0.5mg/dLまたは相対的上昇≧50%）
時間枠：48～72時間
48～72時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
死
時間枠：1年
1年
術後脳卒中を患った参加者の数
時間枠：30日
30日
認知機能低下を患った参加者の数
時間枠：30日
30日
長時間（24時間以上）の人工呼吸器を必要とする参加者の数
時間枠：30日
30日
心停止、周術期心筋梗塞、周術期心室機能不全を患った参加者の数。
時間枠：30日
30日
心停止となった参加者の数
時間枠：30日
30日
周術期心筋梗塞患者の参加者数
時間枠：30日
30日
周術期の心室機能不全を患う参加者の数。
時間枠：30日
30日
術後胸骨深部創感染症を患った参加者の数
時間枠：30日
30日
術後開胸感染症を患った参加者の数
時間枠：30日
30日
術後敗血症を患った参加者の数。
時間枠：30日
30日
腎代替療法を必要とする参加者の数
時間枠：30日
30日
末期腎疾患に進行した参加者の数。
時間枠：30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sapere Bio

協力者

Duke University

捜査官

  • 主任研究者：Mihai V Podgoreanu, MD, FASE、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月9日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月22日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSDX-1503

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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