Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van verouderingsbiomarkers om nadelige gevolgen na hartchirurgie te voorspellen

22 november 2016 bijgewerkt door: Sapere Bio

Hartchirurgie-geassocieerd acuut nierletsel (CSA-AKI) is erkend als de tweede meest voorkomende oorzaak van in het ziekenhuis opgelopen AKI. De ontwikkeling van CSA-AKI is onafhankelijk geassocieerd met een verhoogd risico op overlijden in het ziekenhuis. Er zijn momenteel geen biomarkers die patiënten kunnen identificeren met een hoger risico op AKI en de huidige risicovoorspellingsscores die zijn gebaseerd op klinische en demografische informatie zijn ontoereikend. Daarom zou een diagnostische test voor het voorspellen van AKI-risico in deze klinische context clinici helpen om de chirurgische strategie en postoperatieve zorg te optimaliseren om het optreden van CSA-AKI te voorkomen en de patiëntresultaten te verbeteren.

Het primaire doel van deze studie is het meten van de associatie tussen baseline-expressie van senescentiemarkers in bloed met behulp van SenesceTest en het optreden van CSA-AKI na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

186

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle proefpersonen die aan deze studie deelnemen, zullen patiënten zijn van het Duke University Health System.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten aan alle criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deze studie:

  • Volwassen patiënten (>18 jaar) die een niet-spoedeisende hartoperatie ondergaan met behulp van cardiopulmonale bypass (CABG, gecombineerde CABG/klep- of klepoperatie).

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten:

  • Noodgeval operatie.
  • Off-pump coronaire bypass-transplantatie.
  • Aorta aneurysma reparatie.
  • Herstel van aangeboren hartaandoeningen.
  • Harttransplantatie of LVAD-patiënt.
  • Ernstig hartfalen (LVEF<25%).
  • Hemodynamische instabiliteit of preoperatieve vasopressoren of IABP vereisen.
  • Reeds bestaande nierziekte in het eindstadium (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) of niertransplantatie.
  • Aanwezigheid van een ernstige actieve infectie (chronisch of acuut, b.v. sepsis, hiv, longontsteking).
  • Chronische leverziekte/cirrose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontwikkeling van stadium 1 of hoger postoperatieve AKI zoals gedefinieerd door de AKIN-classificatie (stadium 1- ≥ 0,5 mg/dl absoluut of ≥ 50% relatieve stijging van piek-SCr ten opzichte van de basislijn)
Tijdsspanne: 48-72 uur
48-72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Aantal deelnemers dat een postoperatieve beroerte heeft gehad
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Aantal deelnemers met cognitieve achteruitgang
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Aantal deelnemers dat langdurige mechanische beademing nodig heeft (langer dan 24 uur)
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Aantal deelnemers met: hartstilstand, perioperatief myocardinfarct en perioperatieve ventriculaire disfunctie.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Aantal deelnemers met hartstilstand
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Aantal deelnemers met perioperatief myocardinfarct
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Aantal deelnemers met perioperatieve ventriculaire disfunctie.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Aantal deelnemers met postoperatieve diepe sternale wondinfectie
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Aantal deelnemers met postoperatieve thoracotomie-infectie
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Aantal deelnemers met postoperatieve sepsis.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Aantal deelnemers dat nierfunctievervangende therapie nodig heeft
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Aantal deelnemers met progressie naar nierziekte in het eindstadium.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sapere Bio

Medewerkers

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mihai V Podgoreanu, MD, FASE, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSDX-1503

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren