El uso de biomarcadores de envejecimiento para predecir resultados adversos después de una cirugía cardíaca
La lesión renal aguda asociada a la cirugía cardiaca (CSA-AKI) ha sido reconocida como la segunda causa más común de LRA adquirida en el hospital. El desarrollo de CSA-AKI se asocia de forma independiente con un mayor riesgo de muerte hospitalaria. Actualmente no hay biomarcadores que puedan identificar a los pacientes con mayor riesgo de LRA y las puntuaciones actuales de predictores de riesgo que se basan en información clínica y demográfica son inadecuadas. Por lo tanto, una prueba de diagnóstico para predecir el riesgo de LRA en este contexto clínico ayudaría a los médicos a optimizar la estrategia quirúrgica y la atención posoperatoria para prevenir la aparición de LRA-CSA y mejorar los resultados de los pacientes.
El objetivo principal de este estudio es medir la asociación entre la expresión inicial de los marcadores de senescencia en sangre utilizando SenesceTest y la aparición de CSA-AKI después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes deben cumplir con todos los criterios para ser elegibles para este estudio:
- Pacientes adultos (> 18 años) sometidos a cirugía cardíaca que no sea de emergencia mediante derivación cardiopulmonar (CABG, CABG/válvula combinada o cirugía valvular).
Criterio de exclusión:
Serán excluidos los pacientes que cumplan alguno de los siguientes criterios:
- Cirugía de emergencia.
- Injerto de derivación coronaria sin circulación extracorpórea.
- Reparación de aneurisma aórtico.
- Reparación de cardiopatías congénitas.
- Trasplante de corazón o paciente LVAD.
- Insuficiencia cardiaca severa (FEVI <25%).
- Inestabilidad hemodinámica o necesidad de vasopresores preoperatorios o BCIA.
- Enfermedad renal terminal preexistente (TFGe < 15 ml/min/1,73 m2) o trasplante renal.
- Presencia de una infección activa importante (crónica o aguda, p. sepsis, VIH, neumonía).
- Enfermedad hepática crónica/cirrosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Desarrollo de LRA posoperatoria en etapa 1 o superior según lo definido por la clasificación AKIN (etapa 1- ≥ 0,5 mg/dl absoluto o ≥ 50 % de aumento relativo en la SCr máxima sobre la línea de base)
Periodo de tiempo: 48-72 horas
|
48-72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Muerte
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Número de participantes que sufrieron un accidente cerebrovascular posoperatorio
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Número de participantes que sufrieron deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Número de participantes que requirieron ventilación mecánica prolongada (durante más de 24 horas)
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Número de participantes con: paro cardíaco, infarto de miocardio perioperatorio y disfunción ventricular perioperatoria.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Número de participantes con paro cardíaco
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Número de participantes con infarto de miocardio perioperatorio
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Número de participantes con disfunción ventricular perioperatoria.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Número de participantes con infección postoperatoria profunda de la herida del esternón
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Número de participantes con infección posoperatoria por toracotomía
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Número de participantes con sepsis posoperatoria.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Número de participantes que necesitan terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
|
Número de participantes que progresaron a enfermedad renal en etapa terminal.
Periodo de tiempo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mihai V Podgoreanu, MD, FASE, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSDX-1503
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .