O uso de biomarcadores de envelhecimento para prever resultados adversos após cirurgia cardíaca
A lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca (IRAC-LRA) foi reconhecida como a segunda causa mais comum de LRA adquirida no hospital. O desenvolvimento de CSA-AKI está independentemente associado a um risco aumentado de morte intra-hospitalar. Atualmente, não há biomarcadores que possam identificar pacientes com maior risco de IRA e os atuais escores preditores de risco baseados em informações clínicas e demográficas são inadequados. Portanto, um teste de diagnóstico para prever o risco de IRA neste contexto clínico ajudaria os médicos a otimizar a estratégia cirúrgica e os cuidados pós-operatórios para prevenir a ocorrência de CSA-AKI e melhorar os resultados dos pacientes.
O objetivo principal deste estudo é medir a associação entre a expressão basal de marcadores de senescência no sangue usando o SenesceTest e a ocorrência de CSA-AKI após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes devem preencher todos os critérios para serem elegíveis para este estudo:
- Pacientes adultos (>18 anos) submetidos a cirurgia cardíaca não emergencial usando circulação extracorpórea (CABG, CABG combinada/válvula ou cirurgia valvular).
Critério de exclusão:
Serão excluídos os pacientes que preencherem qualquer um dos seguintes critérios:
- Cirurgia de emergência.
- Revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.
- Correção de aneurisma de aorta.
- Reparação de cardiopatias congênitas.
- Transplante de coração ou paciente LVAD.
- Insuficiência cardíaca grave (FEVE<25%).
- Instabilidade hemodinâmica ou necessidade de vasopressores pré-operatórios ou BIA.
- Doença renal pré-existente em estágio terminal (eGFR < 15 mL/min/1,73 m2) ou transplante renal.
- Presença de infecção ativa importante (crônica ou aguda, por ex. sepse, HIV, pneumonia).
- Doença hepática crônica/cirrose.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desenvolvimento de IRA no pós-operatório de estágio 1 ou superior, conforme definido pela classificação AKIN (estágio 1- ≥ 0,5 mg/dL absoluto ou ≥ 50% de aumento relativo no pico de SCr em relação à linha de base)
Prazo: 48-72 horas
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48-72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Morte
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Número de participantes que sofreram AVC pós-operatório
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Número de participantes que sofreram declínio cognitivo
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Número de Participantes que necessitam de ventilação mecânica prolongada (por mais de 24h)
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Número de participantes com: parada cardíaca, infarto do miocárdio perioperatório e disfunção ventricular perioperatória.
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Número de participantes com parada cardíaca
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Número de participantes com infarto do miocárdio perioperatório
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Número de participantes com disfunção ventricular perioperatória.
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Número de participantes com infecção pós-operatória de ferida esternal profunda
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Número de participantes com infecção pós-operatória de toracotomia
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Número de participantes com sepse pós-operatória.
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Número de participantes com necessidade de terapia renal substitutiva
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Número de participantes que progrediram para doença renal terminal.
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mihai V Podgoreanu, MD, FASE, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSDX-1503
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