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심장 수술 후 불리한 결과를 예측하기 위한 노화 바이오마커의 사용

2016년 11월 22일 업데이트: Sapere Bio

심장 수술 관련 급성 신장 손상(CSA-AKI)은 병원 획득 AKI의 두 번째로 흔한 원인으로 인식되었습니다. CSA-AKI의 발달은 독립적으로 병원 내 사망 위험 증가와 관련이 있습니다. 현재 AKI에 대한 고위험 환자를 식별할 수 있는 바이오마커가 없으며 임상 및 인구통계학적 정보를 기반으로 하는 현재 위험 예측 점수가 부적절합니다. 따라서 이러한 임상적 맥락에서 AKI 위험을 예측하기 위한 진단 테스트는 임상의가 CSA-AKI 발생을 예방하고 환자 결과를 개선하기 위해 수술 전략 및 수술 후 관리를 최적화하는 데 도움이 될 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 SenesceTest를 사용하여 혈액 내 노화 마커의 기준선 발현과 수술 후 CSA-AKI 발생 사이의 연관성을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

186

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에 참여하는 모든 피험자는 Duke University Health System의 환자가 될 것입니다.

설명

포함 기준:

환자는 이 연구에 적격하려면 모든 기준을 충족해야 합니다.

  • 심폐 바이패스(CABG, 복합 CABG/판막 또는 판막 수술)를 사용하여 비응급 심장 수술을 받는 성인 환자(18세 이상).

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 제외됩니다.

  • 응급 수술.
  • 오프 펌프 관상 동맥 우회술.
  • 대동맥류 수리.
  • 선천성 심장병 수리.
  • 심장 이식 또는 LVAD 환자.
  • 심한 심부전(LVEF<25%).
  • 혈역학적 불안정성 또는 수술 전 승압제 또는 IABP가 필요한 경우.
  • 기존 말기 신장 질환(eGFR< 15 mL/min/1.73 m2) 또는 신장 이식.
  • 주요 활동성 감염(만성 또는 급성, 예: 패혈증, HIV, 폐렴).
  • 만성 간질환/간경화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
AKIN 분류에 의해 정의된 1기 이상의 수술 후 AKI 발생(1기 - ≥ 0.5 mg/dL 절대 또는 기준선에 비해 최고 SCr의 ≥ 50% 상대 상승)
기간: 48~72시간
48~72시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
죽음
기간: 일년
일년
수술 후 뇌졸중을 앓은 참가자 수
기간: 30 일
30 일
인지 저하를 겪은 참가자 수
기간: 30 일
30 일
장기간 기계적 환기가 필요한 참가자 수(24시간 이상)
기간: 30 일
30 일
참가자 수: 심정지, 수술 전후 심근 경색 및 수술 전후 심실 기능 장애.
기간: 30 일
30 일
심정지 참가자 수
기간: 30 일
30 일
수술 전후 심근경색 환자 수
기간: 30 일
30 일
수술 전후 심실 기능 장애가 있는 참가자 수.
기간: 30 일
30 일
수술 후 깊은 흉골 상처 감염이 있는 참가자 수
기간: 30 일
30 일
수술 후 개흉술 감염이 있는 참가자 수
기간: 30 일
30 일
수술 후 패혈증이 있는 참가자 수.
기간: 30 일
30 일
신대체 요법이 필요한 참여자 수
기간: 30 일
30 일
말기 신장 질환으로 진행한 참가자 수.
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sapere Bio

협력자

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Mihai V Podgoreanu, MD, FASE, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSDX-1503

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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