Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​aldrende biomarkører til at forudsige uønskede resultater efter hjertekirurgi

22. november 2016 opdateret af: Sapere Bio

Hjertekirurgi associeret akut nyreskade (CSA-AKI) er blevet anerkendt som den næsthyppigste årsag til hospitalserhvervet AKI. Udviklingen af ​​CSA-AKI er uafhængigt forbundet med en øget risiko for dødsfald på hospitalet. Der er i øjeblikket ingen biomarkører, der kan identificere patienter med højere risiko for AKI, og de nuværende risikoprædiktorscore, der er baseret på kliniske og demografiske oplysninger, er utilstrækkelige. Derfor vil en diagnostisk test til at forudsige AKI-risiko i denne kliniske sammenhæng hjælpe klinikere med at optimere kirurgisk strategi og postoperativ behandling for at forhindre CSA-AKI-forekomst og forbedre patientresultater.

Det primære formål med denne undersøgelse er at måle sammenhængen mellem baseline-ekspression af senescensmarkører i blod ved hjælp af SenesceTest og forekomsten af ​​CSA-AKI efter operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

186

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle forsøgspersoner, der indgår i denne undersøgelse, vil være patienter fra Duke University Health System.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal opfylde alle kriterier for at være berettiget til denne undersøgelse:

  • Voksne patienter (>18 år), der gennemgår ikke-akut hjertekirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass (CABG, kombineret CABG/ventil eller ventilkirurgi).

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket:

  • Akut operation.
  • Off-pump koronar bypass-transplantation.
  • Reparation af aortaaneurisme.
  • Reparation af medfødt hjertesygdom.
  • Hjertetransplantation eller LVAD patient.
  • Alvorlig hjertesvigt (LVEF<25%).
  • Hæmodynamisk ustabilitet eller kræver præoperative vasopressorer eller IABP.
  • Eksisterende nyresygdom i slutstadiet (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) eller nyretransplantation.
  • Tilstedeværelse af større aktiv infektion (kronisk eller akut, f.eks. sepsis, HIV, lungebetændelse).
  • Kronisk leversygdom/cirrose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af trin 1 eller højere postoperativ AKI som defineret af AKIN-klassifikationen (stadie 1- ≥ 0,5 mg/dL absolut eller ≥ 50 % relativ stigning i peak SCr over basislinjen)
Tidsramme: 48-72 timer
48-72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død
Tidsramme: 1 år
1 år
Antal deltagere, der fik postoperativt slagtilfælde
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal deltagere, der led kognitivt svigt
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal deltagere, der har behov for længerevarende mekanisk ventilation (i mere end 24 timer)
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal deltagere med: hjertestop, perioperativt myokardieinfarkt og perioperativ ventrikulær dysfunktion.
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal deltagere med hjertestop
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal deltagere med perioperativt myokardieinfarkt
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal deltagere med perioperativ ventrikulær dysfunktion.
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal deltagere med postoperativ dyb sternale sårinfektion
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal deltagere med postoperativ thorakotomiinfektion
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal deltagere med postoperativ sepsis.
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal deltagere med behov for nyresubstitutionsterapi
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal deltagere, der udviklede sig til slutstadiet af nyresygdom.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sapere Bio

Samarbejdspartnere

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mihai V Podgoreanu, MD, FASE, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSDX-1503

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner