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L'utilisation de biomarqueurs de vieillissement pour prédire les effets indésirables après une chirurgie cardiaque

22 novembre 2016 mis à jour par: Sapere Bio

L'insuffisance rénale aiguë associée à une chirurgie cardiaque (ACS-AKI) a été reconnue comme la deuxième cause la plus fréquente d'IRA nosocomiale. Le développement de CSA-AKI est indépendamment associé à un risque accru de décès à l'hôpital. Il n'existe actuellement aucun biomarqueur permettant d'identifier les patients présentant un risque plus élevé d'IRA et les scores actuels des prédicteurs de risque basés sur des informations cliniques et démographiques sont inadéquats. Par conséquent, un test de diagnostic pour prédire le risque d'IRA dans ce contexte clinique aiderait les cliniciens à optimiser la stratégie chirurgicale et les soins postopératoires pour prévenir l'apparition de CSA-IRA et améliorer les résultats pour les patients.

L'objectif principal de cette étude est de mesurer l'association entre l'expression de base des marqueurs de sénescence dans le sang à l'aide de SenesceTest et l'apparition de CSA-AKI après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

186

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les sujets inscrits à cette étude seront des patients du Duke University Health System.

La description

Critère d'intégration:

Les patients doivent remplir tous les critères pour être éligibles à cette étude :

  • Patients adultes (>18 ans) subissant une chirurgie cardiaque non urgente utilisant un pontage cardio-pulmonaire (PAC, PAC combiné/valve ou chirurgie valvulaire).

Critère d'exclusion:

Les patients qui remplissent l'un des critères suivants seront exclus :

  • Chirurgie d'urgence.
  • Pontage coronarien hors pompe.
  • Réparation d'anévrisme aortique.
  • Réparation des cardiopathies congénitales.
  • Greffe cardiaque ou patient LVAD.
  • Insuffisance cardiaque sévère (FEVG < 25 %).
  • Instabilité hémodynamique ou nécessitant des vasopresseurs préopératoires ou IABP.
  • Insuffisance rénale préexistante en phase terminale (DFGe< 15 mL/min/1,73 m2) ou transplantation rénale.
  • Présence d'une infection active majeure (chronique ou aiguë, par ex. septicémie, VIH, pneumonie).
  • Maladie hépatique chronique/cirrhose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Développement d'une IRA postopératoire de stade 1 ou plus telle que définie par la classification AKIN (stade 1 - ≥ 0,5 mg/dL absolu ou ≥ 50 % d'augmentation relative du pic de SCr par rapport à la ligne de base)
Délai: 48-72 heures
48-72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La mort
Délai: 1 année
1 année
Nombre de participants ayant subi un AVC postopératoire
Délai: 30 jours
30 jours
Nombre de participants ayant subi un déclin cognitif
Délai: 30 jours
30 jours
Nombre de participants nécessitant une ventilation mécanique prolongée (plus de 24h)
Délai: 30 jours
30 jours
Nombre de participants avec : arrêt cardiaque, infarctus du myocarde périopératoire et dysfonction ventriculaire périopératoire.
Délai: 30 jours
30 jours
Nombre de participants en arrêt cardiaque
Délai: 30 jours
30 jours
Nombre de participants avec un infarctus du myocarde périopératoire
Délai: 30 jours
30 jours
Nombre de participants présentant une dysfonction ventriculaire périopératoire.
Délai: 30 jours
30 jours
Nombre de participants présentant une infection postopératoire profonde de la plaie sternale
Délai: 30 jours
30 jours
Nombre de participants avec une infection de thoracotomie postopératoire
Délai: 30 jours
30 jours
Nombre de participants atteints de septicémie postopératoire.
Délai: 30 jours
30 jours
Nombre de participants ayant besoin d'une thérapie de remplacement rénal
Délai: 30 jours
30 jours
Nombre de participants qui ont évolué vers une insuffisance rénale terminale.
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sapere Bio

Collaborateurs

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mihai V Podgoreanu, MD, FASE, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2015

Première publication (Estimation)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSDX-1503

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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