Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av åldrande biomarkörer för att förutsäga negativa resultat efter hjärtkirurgi

22 november 2016 uppdaterad av: Sapere Bio

Hjärtkirurgi associerad akut njurskada (CSA-AKI) har erkänts som den näst vanligaste orsaken till sjukhusförvärvad AKI. Utvecklingen av CSA-AKI är oberoende förknippad med en ökad risk för dödsfall på sjukhus. Det finns för närvarande inga biomarkörer som kan identifiera patienter med högre risk för AKI och nuvarande riskprediktorpoäng som är baserade på klinisk och demografisk information är otillräckliga. Därför skulle ett diagnostiskt test för att förutsäga AKI-risk i detta kliniska sammanhang hjälpa läkare att optimera kirurgisk strategi och postoperativ vård för att förhindra CSA-AKI-förekomst och förbättra patientresultaten.

Det primära syftet med denna studie är att mäta sambandet mellan baslinjeuttryck av senescensmarkörer i blod med hjälp av SenesceTest och förekomsten av CSA-AKI efter operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

186

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla försökspersoner som ingår i denna studie kommer att vara patienter från Duke University Health System.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter måste uppfylla alla kriterier för att vara berättigade till denna studie:

  • Vuxna patienter (>18 år) som genomgår icke-akut hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass (CABG, kombinerad CABG/ventil eller klaffkirurgi).

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas:

  • Akut operation.
  • Off-pump koronar bypasstransplantation.
  • Reparation av aortaaneurysm.
  • Reparation av medfödd hjärtsjukdom.
  • Hjärttransplantations- eller LVAD-patient.
  • Allvarlig hjärtsvikt (LVEF<25%).
  • Hemodynamisk instabilitet eller kräver preoperativa vasopressorer eller IABP.
  • Redan existerande njursjukdom i slutstadiet (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) eller njurtransplantation.
  • Förekomst av större aktiv infektion (kronisk eller akut, t.ex. sepsis, HIV, lunginflammation).
  • Kronisk leversjukdom/cirros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utveckling av stadium 1 eller högre postoperativ AKI enligt definitionen av AKIN-klassificeringen (stadium 1- ≥ 0,5 mg/dL absolut eller ≥ 50 % relativ ökning av topp-SCr över baslinjen)
Tidsram: 48-72 timmar
48-72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Död
Tidsram: 1 år
1 år
Antal deltagare som drabbades av postoperativ stroke
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Antal deltagare som led av kognitiv försämring
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Antal deltagare som behöver långvarig mekanisk ventilation (under längre tid än 24 timmar)
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Antal deltagare med: hjärtstillestånd, perioperativ hjärtinfarkt och perioperativ ventrikulär dysfunktion.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Antal deltagare med hjärtstopp
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Antal deltagare med perioperativ hjärtinfarkt
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Antal deltagare med perioperativ ventrikulär dysfunktion.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Antal deltagare med postoperativ djup sternala sårinfektion
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Antal deltagare med postoperativ torakotomiinfektion
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Antal deltagare med postoperativ sepsis.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Antal deltagare i behov av njurersättningsterapi
Tidsram: 30 dagar
30 dagar
Antal deltagare som utvecklats till slutstadiet av njursjukdom.
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sapere Bio

Samarbetspartners

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Mihai V Podgoreanu, MD, FASE, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSDX-1503

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera