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L'uso dei biomarcatori dell'invecchiamento per prevedere gli esiti avversi dopo la cardiochirurgia

22 novembre 2016 aggiornato da: Sapere Bio

Il danno renale acuto associato alla chirurgia cardiaca (CSA-AKI) è stato riconosciuto come la seconda causa più comune di AKI acquisito in ospedale. Lo sviluppo di CSA-AKI è indipendentemente associato ad un aumentato rischio di morte in ospedale. Attualmente non esistono biomarcatori che possano identificare i pazienti a più alto rischio di AKI e gli attuali punteggi dei predittori di rischio basati su informazioni cliniche e demografiche sono inadeguati. Pertanto, un test diagnostico per prevedere il rischio di AKI in questo contesto clinico aiuterebbe i medici a ottimizzare la strategia chirurgica e l'assistenza postoperatoria per prevenire l'insorgenza di CSA-AKI e migliorare i risultati del paziente.

Lo scopo principale di questo studio è misurare l'associazione tra l'espressione basale dei marcatori di senescenza nel sangue utilizzando SenesceTest e l'insorgenza di CSA-AKI post intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

186

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i soggetti inseriti in questo studio saranno pazienti del Duke University Health System.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono soddisfare tutti i criteri per essere ammessi a questo studio:

  • Pazienti adulti (>18 anni) sottoposti a cardiochirurgia non urgente mediante bypass cardiopolmonare (CABG, CABG combinato/valvola o chirurgia valvolare).

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri:

  • Chirurgia d'urgenza.
  • Innesto di bypass coronarico senza pompa.
  • Riparazione dell'aneurisma aortico.
  • Riparazione di malattie cardiache congenite.
  • Trapianto di cuore o paziente LVAD.
  • Scompenso cardiaco grave (LVEF<25%).
  • Instabilità emodinamica o che richiedono vasopressori preoperatori o IABP.
  • Malattia renale allo stadio terminale preesistente (eGFR< 15 mL/min/1,73 m2) o trapianto renale.
  • Presenza di infezione attiva maggiore (cronica o acuta, ad es. sepsi, HIV, polmonite).
  • Malattia epatica cronica/cirrosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo di AKI postoperatorio di stadio 1 o superiore come definito dalla classificazione AKIN (stadio 1- aumento assoluto ≥ 0,5 mg/dL o aumento relativo ≥ 50% del picco di SCr rispetto al basale)
Lasso di tempo: 48-72 ore
48-72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Numero di partecipanti che hanno subito un ictus postoperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Numero di partecipanti che hanno subito un declino cognitivo
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Numero di partecipanti che richiedono ventilazione meccanica prolungata (per più di 24 ore)
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Numero di partecipanti con: arresto cardiaco, infarto miocardico perioperatorio e disfunzione ventricolare perioperatoria.
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Numero di partecipanti con arresto cardiaco
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Numero di partecipanti con infarto miocardico perioperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Numero di partecipanti con disfunzione ventricolare perioperatoria.
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Numero di partecipanti con infezione della ferita sternale profonda postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Numero di partecipanti con infezione da toracotomia postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Numero di partecipanti con sepsi postoperatoria.
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Numero di partecipanti che necessitano di terapia renale sostitutiva
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni
Numero di partecipanti che sono progrediti fino alla malattia renale allo stadio terminale.
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sapere Bio

Collaboratori

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mihai V Podgoreanu, MD, FASE, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSDX-1503

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
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