Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie biomarkerów starzenia do przewidywania niekorzystnych wyników po operacji kardiochirurgicznej

22 listopada 2016 zaktualizowane przez: Sapere Bio

Ostre uszkodzenie nerek związane z kardiochirurgią (CSA-AKI) zostało uznane za drugą najczęstszą przyczynę szpitalnego AKI. Rozwój CSA-AKI jest niezależnie związany ze zwiększonym ryzykiem zgonu wewnątrzszpitalnego. Obecnie nie ma biomarkerów, które mogłyby identyfikować pacjentów z wyższym ryzykiem AKI, a obecne wyniki predyktorów ryzyka oparte na informacjach klinicznych i demograficznych są niewystarczające. Dlatego test diagnostyczny do przewidywania ryzyka AKI w tym kontekście klinicznym pomógłby klinicystom zoptymalizować strategię chirurgiczną i opiekę pooperacyjną, aby zapobiec wystąpieniu CSA-AKI i poprawić wyniki pacjentów.

Głównym celem tego badania jest zmierzenie związku między wyjściową ekspresją markerów starzenia we krwi za pomocą testu SenesceTest a występowaniem CSA-AKI po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy tego badania będą pacjentami Duke University Health System.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą spełniać wszystkie kryteria, aby kwalifikować się do tego badania:

  • Dorośli pacjenci (>18 lat) poddawani niepilnej operacji kardiochirurgicznej z zastosowaniem krążenia pozaustrojowego (CABG, połączenie CABG/zastawki lub operacja zastawki).

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni:

  • Chirurgia awaryjna.
  • Pomostowanie tętnic wieńcowych bez użycia pompy.
  • Naprawa tętniaka aorty.
  • Naprawa wrodzonych wad serca.
  • Pacjent po przeszczepie serca lub LVAD.
  • Ciężka niewydolność serca (LVEF <25%).
  • Niestabilność hemodynamiczna lub wymagająca przedoperacyjnych leków wazopresyjnych lub IABP.
  • Istniejąca wcześniej schyłkowa choroba nerek (eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) lub przeszczep nerki.
  • Obecność dużej aktywnej infekcji (przewlekłej lub ostrej, np. sepsa, HIV, zapalenie płuc).
  • Przewlekła choroba wątroby/marskość wątroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwój pooperacyjnej AKI stopnia 1 lub wyższego zgodnie z klasyfikacją AKIN (stadium 1- ≥ 0,5 mg/dl bezwzględny lub ≥ 50% względny wzrost szczytowego SCr w stosunku do linii podstawowej)
Ramy czasowe: 48-72 godziny
48-72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba Uczestników, u których wystąpił udar pooperacyjny
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Liczba uczestników, u których wystąpił spadek funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Liczba Uczestników wymagających przedłużonej wentylacji mechanicznej (powyżej 24h)
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Liczba uczestników z: zatrzymaniem krążenia, okołooperacyjnym zawałem mięśnia sercowego i okołooperacyjną dysfunkcją komór.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Liczba uczestników z zatrzymaniem krążenia
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Liczba uczestników z zawałem mięśnia sercowego w okresie okołooperacyjnym
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Liczba uczestników z okołooperacyjną dysfunkcją komór.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Liczba uczestników z pooperacyjnym zakażeniem głębokiej rany mostka
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Liczba uczestników z zakażeniem pooperacyjnej torakotomii
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Liczba uczestników z sepsą pooperacyjną.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Liczba Uczestników wymagających terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Liczba uczestników, u których nastąpiła progresja do schyłkowej niewydolności nerek.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sapere Bio

Współpracownicy

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mihai V Podgoreanu, MD, FASE, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSDX-1503

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj